Bewertung der HCV-Pflege und -Behandlung für HIV-HCV-koinfizierte Patienten in dezentralen Gebieten in Vietnam (MOVIDA-Hep2)

Schätzungen zufolge waren im Jahr 2015 weltweit 71 Millionen Menschen chronisch mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) infiziert und HCV war für insgesamt 1,34 Millionen Todesfälle verantwortlich, mehr als die Zahl der Todesfälle aufgrund von HIV. Mit der Einführung direkt wirkender antiviraler Medikamente (DAA) im Jahr 2013 ist die Eliminierung von HCV jedoch möglich geworden. Bei der DAA-Behandlung handelt es sich im Wesentlichen um eine Kombination zweier DAA-Medikamente aus zwei verschiedenen Klassen mit unterschiedlicher Wirkungsweise gegen HCV. Die Heilungsrate von HCV nach 12-wöchiger DAA-Behandlung beträgt in der Regel >90 %, unabhängig vom Genotyp und sogar bei Vorliegen einer HIV-Koinfektion. Diese sehr ermutigenden Ergebnisse veranlassten die WHO, den Aktionsplan „Beseitigung der Virushepatitis als Bedrohung für die öffentliche Gesundheit bis 2030“ auf den Weg zu bringen, der für HCV und das Hepatitis-B-Virus (HBV) eine Reduzierung der Sterblichkeit um insgesamt 65 % und eine Reduzierung um 90 % anstrebt. Reduzierung der Zahl der Neuinfektionen bis 2030 im Vergleich zur Situation im Jahr 2015.

Die Eliminierung von HCV in Ländern mit begrenzten Ressourcen scheint jedoch mühsam zu sein, da noch mehrere Herausforderungen angegangen werden müssen. Die HCV-Diagnose ist die erste Schwierigkeit, die es zu überwinden gilt, aber schnelle Diagnosetests (RDT), die weitgehend evaluiert wurden und eine hohe Sensitivität und Spezifität aufweisen, die den Anwendungsstandards entsprechen, ermöglichen es, diese Schwierigkeit zu überwinden. Weitere Hindernisse in der Kaskade der HCV-Versorgung in abgelegenen Gebieten sind das Fehlen von HCV-Viruslasttests (VL), um diejenigen zu identifizieren, die DAA benötigen, und um den Erfolg der DAA-Behandlung zu überwachen. Bis heute sind HCV-VL-Tests noch auf zentrale Einrichtungen in Großstädten beschränkt. Die Blutentnahme mittels getrockneter Blutflecken (DBS) ist eine attraktive Option, um die HCV-VL-Überwachung in entfernten Umgebungen zu ermöglichen, da diese Option kostengünstig ist, keine Kühlkette für Lagerung und Transport der Proben erfordert und schnell implementiert werden kann. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass DBS bei HCV-VL-Tests eine gute Leistung erbringt. Schließlich bleibt der DAA-Zugang aufgrund logistischer und finanzieller Einschränkungen weiterhin begrenzt. Mittlerweile sind jedoch günstigere generische DAA erhältlich, von denen einige von der WHO vorab zugelassen sind.

Mit schätzungsweise 1,5 Millionen chronisch HCV-infizierten Menschen (HCV-Prävalenz: 1,1 %) gehört Vietnam zu den 20 Ländern mit der höchsten HCV-Belastung. Zirkulierende HCV-Viren sind hauptsächlich vom Genotyp 1 und 6, wobei die Subtypen 1a und 1b am häufigsten vorkommen, gefolgt von 6a. Wie in vielen anderen Situationen beobachtet, ist die HCV-Prävalenz bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie HIV-infizierten Personen (22,9 % bis 89,0 %) und Menschen, die Drogen injizieren (PWID) (74,0 % bis 87,0 %), höher. Darüber hinaus sind PWID Hauptüberträger mit einem höheren Risiko einer erneuten Infektion als in der Allgemeinbevölkerung, was die Ausrottung von HCV gefährden könnte; Eine hohe Reinfektionsrate wurde bei PWID in Spanien (9,8/100 PJ) und in Bangladesch (4,2/100 PJ) festgestellt.

Situation in Vietnam:

Vietnam hat den Willen, den Zugang zur HCV-Versorgung zu verbessern, um die Ziele der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bis 2030 zu erreichen. Heutzutage sind DAA fast ausschließlich in nationalen Krankenhäusern in Großstädten (d. h. Hanoi und Ho-Chi-Minh-Stadt). Die Abgabe in abgelegenen Umgebungen ist im Gange, aber nur eine begrenzte Anzahl klinischer Standorte wird für die Abgabe von DAA ausgewählt. Wichtig ist, dass Gespräche mit dem vietnamesischen Gesundheitsministerium (MoH) zu unserem Wissen führten, dass nicht alle klinischen Standorte, die HIV-Patienten betreuen, DAA abgeben.

Dies bedeutet, dass in abgelegenen Umgebungen einige HIV-HCV-koinfizierte Patienten an einem klinischen Standort auf beide Infektionen hin beobachtet werden, während einige andere Patienten an einem klinischen Standort auf HIV untersucht werden und zu einem Besuch eines anderen klinischen Standorts eingeladen werden um DAA zu erhalten. Dadurch besteht für letztere ein höheres Risiko einer Ablehnung und eines Abbruchs durch die DAA.

Daher zielen die Hauptforscher der Studie darauf ab, in abgelegenen Umgebungen bei HIV-HCV-koinfizierten Patienten die Einhaltung der 12-wöchigen DAA-Behandlung zwischen i) Patienten zu vergleichen, die wegen ihrer HIV- und HCV-Infektionen am selben klinischen Standort beobachtet wurden, und ii) Patienten wurden an zwei klinischen Standorten auf ihre HIV- und HCV-Infektionen untersucht.

Um diejenigen zu identifizieren, die DAA benötigen, und um den Erfolg der DAA-Behandlung zu überwachen, ist ein HCV-VL-Test erforderlich. Dennoch gibt es immer noch wenige Labore, die in der Lage sind, HCV-VL zu messen, sie sind auf zentrale Ebene beschränkt und es gibt derzeit kein Netzwerk für den Transfer von Blutproben. Daher sind Maßnahmen erforderlich, um den Zugang zu HCV-VL-Tests zu verbessern. Für HCV-VL-Tests wurden Point-of-Care-Geräte (POC) entwickelt, die jedoch in Vietnam noch nicht in der Praxis verfügbar sind und unter anderem aus Kostengründen nicht alle klinischen Standorte damit ausgestattet werden könnten. Eine attraktive Option zur schnellen Ausweitung von HCV-VL-Tests ist die Verwendung von DBS, wie von der WHO vorgeschlagen. Tatsächlich erleichtert DBS den Probentransfer zu einem Zentrallabor und reduziert die damit verbundenen Kosten. Im Rahmen dieses Projekts wird die DBS-Nutzung für HCV-VL-Tests implementiert.

Das MOVIDA-Hep-2-Projekt (Monitoring Of Viral Load In Decentralized Area) bietet daher die Gelegenheit, eine Maßnahme zur Verbesserung der HCV-VL-Tests umzusetzen, um die Dezentralisierung des DAA-Zugangs zu unterstützen. Dieses Projekt wird auch wertvolle Informationen zur Konsolidierung, Anpassung und Erweiterung des nationalen Programms gegen HCV in Vietnam liefern und andere Länder mit begrenzten Ressourcen bei der Umsetzung ihrer eigenen Programme gegen HCV unterstützen.