Avaliação dos cuidados e tratamento do HCV para pacientes co-infectados pelo HIV-HCV em áreas descentralizadas no Vietnã (MOVIDA-Hep2)

Em 2015, estimou-se que 71 milhões de pessoas estavam infectadas cronicamente pelo vírus da hepatite C (HCV) em todo o mundo e que o HCV foi responsável por um total de 1,34 milhão de mortes, mais do que o número de mortes devido ao HIV. Com o advento dos antivirais de ação direta (DAA) em 2013, a eliminação do HCV tornou-se viável. O tratamento com DAA é essencialmente uma combinação de dois medicamentos DAA de duas classes diferentes, com modos de ação distintos contra o VHC. A taxa de cura do HCV após 12 semanas de tratamento com DAA é geralmente >90%, qualquer que seja o genótipo e mesmo na presença de co-infecção pelo HIV. Esses resultados muito encorajadores levaram a OMS a lançar o plano de ação "eliminação da hepatite viral como uma ameaça à saúde pública até 2030", que visa, para o HCV e o vírus da hepatite B (HBV), uma redução geral de 65% na mortalidade e 90% redução do número de novas infecções até 2030, em comparação com a situação em 2015.

No entanto, alcançar a eliminação do HCV em países com recursos limitados parece ser árduo, pois vários desafios ainda precisam ser enfrentados. O diagnóstico do VHC é a primeira dificuldade a ultrapassar, mas os testes de diagnóstico rápido (RDT) amplamente avaliados e que apresentam elevada sensibilidade e especificidade cumprindo os padrões de utilização permitem ultrapassar esta dificuldade. Outras barreiras na cascata de tratamento de HCV em locais remotos incluem a ausência de teste de carga viral (CV) de HCV para identificar aqueles que precisam de DAA e monitorar o sucesso do tratamento com DAA. Atualmente, o teste de HCV VL ainda está restrito a instalações centrais nas principais cidades. A amostragem de sangue usando manchas de sangue seco (DBS) é uma opção atraente para permitir o monitoramento de HCV VL em configurações remotas, pois essa opção é barata, não requer uma cadeia de frio para armazenamento e transporte das amostras e pode ser implementada rapidamente. Além disso, o DBS demonstrou ter um bom desempenho para testes de HCV VL. Finalmente, o acesso ao DAA continua escasso devido a limitações logísticas e financeiras. No entanto, DAA genéricos mais acessíveis, alguns deles pré-qualificados pela OMS, já estão disponíveis.

O Vietnã está entre os 20 países com a maior carga de HCV, com uma estimativa de 1,5 milhão de pessoas infectadas crônicas por HCV (prevalência de HCV: 1,1%). Os vírus HCV circulantes são principalmente genótipos 1 e 6, sendo os subtipos 1a e 1b os mais comuns, seguidos pelo 6a. Como observado em muitos outros locais, a prevalência do HCV é maior entre populações vulneráveis, como indivíduos infectados pelo HIV (22,9% a 89,0%) e usuários de drogas injetáveis ​​(PWID) (74,0% a 87,0%). Além disso, as PWID são transmissores centrais com maior risco de reinfecção do que na população em geral, o que pode comprometer a erradicação do HCV; uma alta taxa de reinfecção foi encontrada em PWID na Espanha (9,8/100 PY) e em Bangladesh (4,2/100 PY).

Situação no Vietnã:

O Vietnã tem a vontade de aumentar o acesso aos cuidados de HCV para atingir as metas da Organização Mundial da Saúde (OMS) até 2030. A partir de hoje, DAA estão disponíveis quase exclusivamente em hospitais nacionais em grandes cidades (ou seja, Hanói e Cidade de Ho Chi Minh). Sua dispensação em ambientes remotos está em andamento, mas apenas um número limitado de locais clínicos será selecionado para dispensar DAA. É importante ressaltar que as discussões com o Ministério da Saúde (MoH) do Vietnã trouxeram ao nosso conhecimento que nem todos os locais clínicos que cuidam de pacientes com HIV dispensam DAA.

Isso significa que, em ambientes remotos, alguns pacientes co-infectados por HIV-HCV serão acompanhados em um centro clínico para ambas as infecções, enquanto alguns outros pacientes serão acompanhados em um centro clínico para HIV e serão convidados a visitar outro centro clínico para receber DAA. Isso coloca os últimos em maior risco de recusa e descontinuação do DAA.

Portanto, os pesquisadores principais do estudo visam comparar, em ambientes remotos, em pacientes co-infectados por HIV-HCV, a adesão ao tratamento DAA de 12 semanas entre i) pacientes acompanhados no mesmo local clínico para suas infecções por HIV e HCV, e ii) pacientes acompanhados em dois locais clínicos para suas infecções por HIV e HCV.

Para identificar aqueles que necessitam de DAA e monitorar o sucesso do tratamento com DAA, o teste de VL do VHC é necessário. No entanto, os laboratórios capazes de medir a CVVL ainda são escassos, limitados ao nível central e nenhuma rede de transferência de amostras de sangue está implementada atualmente. Portanto, são necessárias intervenções para aumentar o acesso ao teste de VL VHC. Dispositivos Point-of-care (POC) foram desenvolvidos para testes de HCV VL, mas ainda não estão disponíveis em campo no Vietnã e os custos, entre outras coisas, fazem com que nem todos os locais clínicos possam ser equipados com eles. Uma opção atraente para ampliar rapidamente os testes de HCV VL depende do uso de DBS conforme proposto pela OMS. De fato, o DBS facilita a transferência de amostras para um laboratório central e reduz os custos associados. Dentro deste projeto, o uso de DBS será implementado para testes de HCV VL.

O projeto MOVIDA (monitoramento da carga viral em área descentralizada) Hep 2 é, portanto, a oportunidade de implementar uma intervenção para aumentar o teste de HCV VL para apoiar a descentralização do acesso DAA. Este projeto também fornecerá informações valiosas para consolidar, adaptar e expandir o programa nacional contra o HCV no Vietnã e orientará outros países com recursos limitados na implementação de seus próprios programas contra o HCV.