フケのある被験者に対するSeS2シャンプーの効果の評価

包含基準:

1. 健康な男性または女性のボランティア;
2. 年齢: 18 歳から 60 歳まで。
3. フォトタイプ (フィッツパトリック): I から IV;
4. 髪の長さが 2 cm を超え、優先的に肩の長さよりも短い被験者。
5. -妊娠の可能性があり、性的活動が活発で、研究開始の少なくとも1か月前から効果的な避妊法*を使用している女性、および研究中;
6. -スクリーニング時に頭皮に中等度から重度のフケ状態を示す被験者
7. インクルージョン訪問の被験者は 0 日目:
8. フケの合計スコア（付着性 + 非付着性）> または = 4.5（0 から 10 の範囲）;
9. 付着性ふけスコア > または = 2.5 (0 から 5 の範囲);
10. 非付着フケスコアに制限はありません。
11. 0 日目にフケのある 2 つの領域 (スコア > 2.5) (1x1cm2 の 1 つ、2 x 2cm2 のもう 1 つ) およびフケのない 2 つの領域 (スコア < 1) (1x1cm2 の 1 つ、2 x 2cm2 のもう 1 つ) を含む被験者。可能であれば頂点に
12. -通常、週3回のシャンプーを使用し、研究の過程で週3回のシャンプーを喜んで使用する被験者;
13. 研究中、提供されたシャンプーのみを使用することに同意した被験者。
14. マイクロフローラのサンプル採取（スワブ）のために、頭皮に4つの毛髪領域（約2cm x 2cmの2つの領域と約1cmx1cmの2つの領域）があることに同意する被験者;
15. 4つの識別された領域の周りで髪を切ることに同意する被験者（各領域サンプリングの高い隅にある1x0.5cmのゾーンをカット）
16. -自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究への理解と参加への意欲を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取った被験者。
17. 社会保障または保険制度に加入している対象;
18. -研究要件を喜んで遵守する被験者;
19. -別の研究センターでの別の臨床研究に参加したくない被験者;
20. 正確な個人情報を提供することに同意する主体;
21. -すべての研究訪問に参加できる被験者。 * 効果的な避妊法: 出産の可能性のある性的に活発な女性は、外科的に無菌にするか (卵巣摘出術、子宮摘出術または卵管結紮術)、または医学的に認められた避妊法を使用する必要があります: 全身避妊薬 (経口、インプラント、注射)、横隔膜または子宮頸管キャップ膣内殺精子剤,膣内装置, 子宮内装置 (IUD), 殺精子剤入りコンドーム

除外基準:

包含基準

1. 健康な男性または女性のボランティア;
2. 年齢: 18 歳から 60 歳まで。
3. フォトタイプ (フィッツパトリック): I から IV;
4. 髪の長さが 2 cm を超え、優先的に肩の長さよりも短い被験者。
5. -妊娠の可能性があり、性的活動が活発で、研究開始の少なくとも1か月前から効果的な避妊法*を使用している女性、および研究中;
6. -スクリーニング時およびD-3時に頭皮に中等度から重度のフケ状態を示す被験者;
7. インクルージョン訪問の被験者は 0 日目:
8. フケの合計スコア（付着性 + 非付着性）> または = 4.5（0 から 10 の範囲）;
9. 付着性ふけスコア > または = 2.5 (0 から 5 の範囲);
10. 非付着フケスコアに制限はありません。
11. 0 日目にフケのある 2 つの領域 (スコア > 2.5) (1x1cm2 の 1 つ、2 x 2cm2 のもう 1 つ) およびフケのない 2 つの領域 (スコア < 1) (1x1cm2 の 1 つ、2 x 2cm2 のもう 1 つ) を含む被験者。可能であれば頂点に
12. -通常、週3回のシャンプーを使用し、研究の過程で週3回のシャンプーを喜んで使用する被験者;
13. 研究中、提供されたシャンプーのみを使用することに同意した被験者。
14. マイクロフローラのサンプル採取（スワブ）のために、頭皮に4つの毛髪領域（約2cm x 2cmの2つの領域と約1cmx1cmの2つの領域）があることに同意する被験者;
15. 4つの識別された領域の周りで髪を切ることに同意する被験者（各領域サンプリングの高い隅にある1x0.5cmのゾーンをカット）
16. -自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究への理解と参加への意欲を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取った被験者。
17. 社会保障または保険制度に加入している対象;
18. -研究要件を喜んで遵守する被験者;
19. -別の研究センターでの別の臨床研究に参加したくない被験者;
20. 正確な個人情報を提供することに同意する主体;
21. -すべての研究訪問に参加できる被験者。 * 効果的な避妊法: 出産の可能性のある性的に活発な女性は、外科的に無菌にするか (卵巣摘出術、子宮摘出術または卵管結紮術)、または医学的に認められた避妊法を使用する必要があります: 全身避妊薬 (経口、インプラント、注射)、横隔膜または子宮頸管キャップ膣内殺精子剤,膣内装置, 子宮内装置 (IUD), 殺精子剤入りコンドーム

除外基準

1. -研究者の判断で、研究結果の解釈に大きな影響を与える全身性障害または皮膚疾患のある被験者（例： 浸潤性プラークおよび/または粃糠疹、アトピー性皮膚炎、湿疹または乾癬の症候群を示す脂漏性皮膚炎);
2. -頭皮の皮膚疾患（乾癬、アトピー性皮膚炎、浸潤性プラークおよび/または粃糠疹の症候群を示す脂漏性皮膚炎など）を有する被験者;
3. -妊娠していることが知られている、または研究期間中に妊娠する予定の女性被験者;
4. -現在母乳育児中、または研究開始前の6か月間に母乳育児をしていた女性被験者;
5. -ハミルトン・ノーウッドパターンによる脱毛症グレード≧​​Vの男性被験者、ルートヴィヒパターンによる脱毛症グレードI、IIまたはIIIの女性被験者;
6. フケのスコアリングに影響を与える縮れた髪の被験者。
7. フケの採点に影響を与える重大な白髪のある被験者。
8. -評価を妨げる可能性のある頭皮に皮膚の跡がある被験者（例： 色素沈着、入れ墨、傷跡など);
9. -研究前3週間以内に頭皮用製品（染色、漂白、パーマ、ストレートなど）を使用した被験者。
10. -研究開始前の最後の3週間の間にフケ防止治療（経口または局所）を使用した被験者;
11. -研究開始前の最後の3か月間に化粧品の抗脱毛治療（経口または局所）を使用した被験者、または/および医療抗脱毛治療を使用した被験者（経口または局所、例：ミノキシジル、フィナステリドなど）研究開始前の最後の6か月間;
12. -フケ防止製品、および/または張力活性剤を含む化粧品（石鹸、シャワージェル、コンディショナーなど）、および/またはラテックスに対するアレルギーおよび/または特定の反応性の個人歴のある被験者;
13. -コルチコイド、抗真菌剤、または抗生物質を含む全身薬、またはコルチコイド、抗真菌剤、または抗生物質を含む局所薬の長期使用、または非ステロイド性抗炎症剤または抗-研究前の1か月以内のヒスタミン;
14. -研究の3か月未満からレチノイン酸を摂取した被験者;
15. -研究者の意見では、研究の科学的妥当性または被験者の健康に影響を与える他の薬を投与されている被験者。
16. -研究者の意見では、研究の科学的妥当性または被験者の健康に影響を与える医学的/外科的イベント（または計画された外科的イベント）の履歴を持つ被験者;
17. 免疫抑制対象;
18. -皮膚がんの病歴のある被験者;
19. -研究の前の1か月間にホルモン治療（避妊薬を含む）を開始、停止、または変更した被験者;
20. -定期的にウォータースポーツを練習している被験者および/または定期的にサウナセッションを行っている被験者;
21. 研究前の最後の月の間に太陽または紫外線に過度にさらされた被験者（研究者による）;
22. 付属物または公式の決定によって自由を奪われた被験者;
23. -除外期間が終了していない臨床試験に参加している、または参加した被験者;
24. 電話で連絡が取れない被験者;
25. 調査センターのスタッフに属する被験者