Utvärdering av effekten av SeS2-schampo på försökspersoner som har mjäll

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga eller kvinnliga volontärer;
2. Ålder: 18 till 60 år ingår;
3. Fototyp (Fitzpatrick): I till IV;
4. Försökspersoner med hårlängd > 2 cm, och företrädesvis kortare än axellängd;
5. Kvinnor i fertil ålder, som är sexuellt aktiva, som använder en effektiv preventivmetod* under minst en månad innan studiens början och under hela studien;
6. Försökspersoner som uppvisar måttlig till svår mjällstatus i hårbotten vid screening
7. Ämnen som har vid inkluderingsbesök dag 0:
8. total mjällpoäng (vidhäftande + icke-vidhäftande) > eller = 4,5 (från 0 till 10);
9. vidhäftande mjällpoäng > eller = 2,5 (från 0 till 5);
10. ingen gräns för icke-vidhäftande mjällpoäng;
11. Försökspersoner som på inkluderingsdag 0 hade 2 områden med mjäll (poäng > 2,5) (ett på 1x1cm2, det andra på 2 x 2cm2) och 2 områden utan mjäll (poäng < 1) (ett på 1x1cm2, det andra på 2 x 2cm2) i spetsen om möjligt
12. Försökspersoner som vanligtvis använder schampo 3 gånger/vecka och är villiga att ha schampo tre gånger/vecka under studiens gång;
13. Försökspersoner som går med på att endast använda det medföljande schampot under hela studien;
14. Försökspersoner som samtycker till att ha 4 hårområden i hårbotten (2 områden på cirka 2 cm x 2 cm och 2 områden cirka 1 cm x 1 cm) för provtagning av mikroflora (svabbar);
15. Försökspersoner som går med på att klippa håret runt de 4 identifierade områdena (zon på 1x0,5 cm klippt i det höga hörnet av varje områdesprovtagning)
16. Försökspersoner som visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
17. Person som är ansluten till ett socialförsäkrings- eller försäkringssystem;
18. Ämnen som är villiga att uppfylla studiekraven;
19. Försökspersoner som är villiga att inte delta i en annan klinisk studie i ett annat undersökningscentrum;
20. Ämnen som samtycker till att ge korrekt personlig information;
21. Försökspersoner som har möjlighet att närvara vid alla studiebesök. * De effektiva preventivmetoderna: sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder bör antingen vara kirurgiskt sterila (ooforektomi, hysterektomi eller äggledarligation), eller bör använda en medicinskt accepterad preventivmetod: systemiskt preventivmedel (oralt, implantat, injektion), diafragma eller cervikal mössa med intravaginal spermicid, intravaginal enhet, intrauterin enhet (IUD), kondom med spermicid

Exklusions kriterier:

Inklusionskriterier

1. Friska manliga eller kvinnliga volontärer;
2. Ålder: 18 till 60 år ingår;
3. Fototyp (Fitzpatrick): I till IV;
4. Försökspersoner med hårlängd > 2 cm, och företrädesvis kortare än axellängd;
5. Kvinnor i fertil ålder, som är sexuellt aktiva, som använder en effektiv preventivmetod* under minst en månad innan studiens början och under hela studien;
6. Försökspersoner som uppvisar måttlig till svår mjällstatus i hårbotten vid screening och vid D-3;
7. Ämnen som har vid inkluderingsbesök dag 0:
8. total mjällpoäng (vidhäftande + icke-vidhäftande) > eller = 4,5 (från 0 till 10);
9. vidhäftande mjällpoäng > eller = 2,5 (från 0 till 5);
10. ingen gräns för icke-vidhäftande mjällpoäng;
11. Försökspersoner som på inkluderingsdag 0 hade 2 områden med mjäll (poäng > 2,5) (ett på 1x1cm2, det andra på 2 x 2cm2) och 2 områden utan mjäll (poäng < 1) (ett på 1x1cm2, det andra på 2 x 2cm2) i spetsen om möjligt
12. Försökspersoner som vanligtvis använder schampo 3 gånger/vecka och är villiga att ha schampo tre gånger/vecka under studiens gång;
13. Försökspersoner som går med på att endast använda det medföljande schampot under hela studien;
14. Försökspersoner som samtycker till att ha 4 hårområden i hårbotten (2 områden på cirka 2 cm x 2 cm och 2 områden cirka 1 cm x 1 cm) för provtagning av mikroflora (svabbar);
15. Försökspersoner som går med på att klippa håret runt de 4 identifierade områdena (zon på 1x0,5 cm klippt i det höga hörnet av varje områdesprovtagning)
16. Försökspersoner som visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
17. Person som är ansluten till ett socialförsäkrings- eller försäkringssystem;
18. Ämnen som är villiga att uppfylla studiekraven;
19. Försökspersoner som är villiga att inte delta i en annan klinisk studie i ett annat undersökningscentrum;
20. Ämnen som samtycker till att ge korrekt personlig information;
21. Försökspersoner som har möjlighet att närvara vid alla studiebesök. * De effektiva preventivmetoderna: sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder bör antingen vara kirurgiskt sterila (ooforektomi, hysterektomi eller äggledarligation), eller bör använda en medicinskt accepterad preventivmetod: systemiskt preventivmedel (oralt, implantat, injektion), diafragma eller cervikal mössa med intravaginal spermicid, intravaginal enhet, intrauterin enhet (IUD), kondom med spermicid

Exklusions kriterier

1. Försökspersoner med någon systemisk störning eller hudsjukdom som, enligt utredarens bedömning, signifikant skulle påverka tolkningen av studieresultaten (t. seborroiskt dermatit som visar syndromet invasionsplack och/eller pityriasis amiantacea, atopisk dermatit, eksem eller psoriasis);
2. Patienter med hudpåverkan i hårbotten (psoriasis, atopisk dermatit, seborroisk dermatit som visar syndromet invasionsplack och/eller pityriasis amiantacea, …);
3. Kvinnliga försökspersoner som är kända för att vara gravida eller som har för avsikt att bli gravida under studiens varaktighet;
4. Kvinnliga försökspersoner som för närvarande ammar eller har ammat under de 6 månaderna före studiens början;
5. Manliga försökspersoner med alopeci grad ≥ V enligt Hamilton-Norwood-mönster, kvinnliga försökspersoner med alopeci grad I, II eller III enligt Ludwig-mönster;
6. Ämnen med burrigt hår som påverkar poängsättningen av mjäll;
7. Försökspersoner med betydande vitt hår som påverkar poängsättningen av mjäll;
8. Försökspersoner som har hudmärken i hårbotten som kan störa bedömningarna (t.ex. pigmentering, tatuering, ärrbildning etc.);
9. Försökspersoner som har använt produkter för hårbotten (färgning, blekning, permanent viftning och uträtning …) inom tre veckor före studien;
10. Försökspersoner som har använt behandling mot mjäll (per os eller topikalt) under de senaste tre veckorna före studiens början;
11. Försökspersoner som har använt kosmetisk behandling mot håravfall (per os eller lokalt) under de senaste tre månaderna före studiens början, eller/och försökspersoner som har använt medicinsk behandling mot håravfall (per os eller topikalt, t.ex.: Minoxidil, finasterid, etc...) under de sista sex månaderna före studiens början;
12. Försökspersoner med personlig historia av allergi och/eller särskild reaktivitet mot mjällprodukter och/eller mot kosmetiska produkter som innehåller tensioaktiva ämnen (tvål, duschgel, balsam ...) och/eller mot latex;
13. Försökspersoner som har tagit något systemiskt läkemedel som innehåller kortikoider, eller anti-svamp, eller antibiotika, eller någon långvarig användning av topikala läkemedel som innehåller kortikoider, eller anti-svamp, eller antibiotika, eller någon långvarig användning av icke-steroida antiinflammatoriska eller antiinflammatoriska medel. -histamin inom en månad före studien;
14. Försökspersoner som har tagit retinsyra sedan mindre än tre månader före studien;
15. Försökspersoner som får annan medicin som, enligt utredarens uppfattning, kommer att påverka antingen studiens vetenskapliga validitet eller försökspersonens välbefinnande.
16. Försökspersoner med en historia av medicinska/kirurgiska händelser (eller planerade kirurgiska händelser) som, enligt utredarens åsikt, kommer att påverka antingen studiens vetenskapliga giltighet eller försökspersonens välbefinnande;
17. Immunsupprimerad patient;
18. Försökspersoner med medicinsk historia av hudcancer;
19. Försökspersoner som har påbörjat, slutat eller ändrat sin hormonbehandling (inklusive p-piller) under den föregående månaden före studien;
20. Ämnen som regelbundet utövar vattensporter och/eller har regelbundna bastupass;
21. Försökspersoner som exponerats för solen eller UV-strålar på ett överdrivet sätt under den senaste månaden före studien (enligt utredaren);
22. Ämnen som berövats friheten genom adjungering eller genom officiellt beslut;
23. Försökspersoner som deltar eller som har deltagit i en klinisk studie för vilken uteslutningsperioden inte är avslutad;
24. Ämnen som inte går att kontakta per telefon;
25. Ämnen som tillhör undersökningscentrets personal