SeS2 洗发水对头皮屑患者功效的评估

纳入标准：

1. 健康的男性或女性志愿者；
2. 年龄：包括18至60岁；
3. Phototype (Fitzpatrick): I 到 IV;
4. 头发长度 > 2 厘米，并且优先短于肩长的受试者；
5. 有生育能力的女性，性活跃，在研究开始前至少一个月和整个研究期间使用有效的避孕方法*；
6. 受试者在筛选时表现出中度至重度头皮屑状态
7. 纳入访问第 0 天的受试者：
8. 头皮屑总分（粘附 + 非粘附）> 或 = 4.5（范围从 0 到 10）；
9. 粘附性头皮屑评分 > 或 = 2.5（范围从 0 到 5）；
10. 非粘附性头皮屑评分没有限制；
11. 受试者在第 0 天有 2 个有头皮屑的区域（分数 > 2.5）（一个 1x1cm2，另一个 2 x 2cm2）和 2 个没有头皮屑的区域（分数 < 1）（一个 1x1cm2，另一个 2 x 2cm2）如果可能的话在顶点
12. 受试者通常每周使用洗发水 3 次，并且在研究过程中愿意每周使用 3 次洗发水；
13. 受试者同意在整个研究期间仅使用提供的洗发水；
14. 受试者同意在头皮上有 4 个毛发区域（2 个区域约 2 cm x 2 cm 和 2 个区域约 1cmx1cm）用于微生物群落样本采集（拭子）；
15. 受试者同意在 4 个确定的区域周围剪发（在每个区域采样的高角剪掉 1x0.5cm 的区域）
16. 表现出对研究的理解和参与意愿的受试者，如自愿书面知情同意书所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本。
17. 隶属于社会保障或保险制度；
18. 受试者愿意遵守研究要求；
19. 不愿参加另一研究中心的另一项临床研究的受试者；
20. 同意提供准确个人信息的主体；
21. 能够参加所有研究访问的受试者。 * 有效的避孕方法：有生育能力的性活跃女性应通过手术绝育（卵巢切除术、子宫切除术或输卵管结扎术），或应使用医学上可接受的避孕方案：全身避孕（口服、植入、注射）、隔膜或宫颈帽阴道内杀精子剂、阴道内避孕器、宫内节育器 (IUD)、含杀精子剂的避孕套

排除标准：

纳入标准

1. 健康的男性或女性志愿者；
2. 年龄：包括18至60岁；
3. Phototype (Fitzpatrick): I 到 IV;
4. 头发长度 > 2 厘米，并且优先短于肩长的受试者；
5. 有生育能力的女性，性活跃，在研究开始前至少一个月和整个研究期间使用有效的避孕方法*；
6. 在筛选和 D-3 时头皮表现出中度至重度头皮屑状态的受试者；
7. 纳入访问第 0 天的受试者：
8. 头皮屑总分（粘附 + 非粘附）> 或 = 4.5（范围从 0 到 10）；
9. 粘附性头皮屑评分 > 或 = 2.5（范围从 0 到 5）；
10. 非粘附性头皮屑评分没有限制；
11. 受试者在第 0 天有 2 个有头皮屑的区域（分数 > 2.5）（一个 1x1cm2，另一个 2 x 2cm2）和 2 个没有头皮屑的区域（分数 < 1）（一个 1x1cm2，另一个 2 x 2cm2）如果可能的话在顶点
12. 受试者通常每周使用洗发水 3 次，并且在研究过程中愿意每周使用 3 次洗发水；
13. 受试者同意在整个研究期间仅使用提供的洗发水；
14. 受试者同意在头皮上有 4 个毛发区域（2 个区域约 2 cm x 2 cm 和 2 个区域约 1cmx1cm）用于微生物群落样本采集（拭子）；
15. 受试者同意在 4 个确定的区域周围剪发（在每个区域采样的高角剪掉 1x0.5cm 的区域）
16. 表现出对研究的理解和参与意愿的受试者，如自愿书面知情同意书所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本。
17. 隶属于社会保障或保险制度；
18. 受试者愿意遵守研究要求；
19. 不愿参加另一研究中心的另一项临床研究的受试者；
20. 同意提供准确个人信息的主体；
21. 能够参加所有研究访问的受试者。 * 有效的避孕方法：有生育能力的性活跃女性应通过手术绝育（卵巢切除术、子宫切除术或输卵管结扎术），或应使用医学上可接受的避孕方案：全身避孕（口服、植入、注射）、隔膜或宫颈帽阴道内杀精子剂、阴道内避孕器、宫内节育器 (IUD)、含杀精子剂的避孕套

排除标准

1. 患有任何全身性疾病或皮肤病的受试者，根据研究者的判断，这些疾病会显着影响研究结果的解释（例如 脂溢性皮炎，表现为侵袭性斑块和/或蜘蛛糠疹、特应性皮炎、湿疹或牛皮癣的综合征）；
2. 患有头皮皮肤病的受试者（牛皮癣、特应性皮炎、脂溢性皮炎，其表现出侵袭性斑块和/或豆荚糠疹的综合征，……）；
3. 已知怀孕或打算在研究期间怀孕的女性受试者；
4. 目前正在哺乳或在研究开始前 6 个月内一直在哺乳的女性受试者；
5. 根据 Hamilton-Norwood 模式脱发等级≥ V 的男性受试者，根据 Ludwig 模式脱发等级 I、II 或 III 的女性受试者；
6. 头发卷曲影响头皮屑评分的受试者；
7. 有明显白发影响头皮屑评分的受试者；
8. 头皮上有可能干扰评估的皮肤痕迹的受试者（例如 色素沉着、纹身、疤痕等）；
9. 在研究前三周内使用过头皮产品（染色、漂白、烫发和拉直……）的受试者；
10. 在研究开始前的最后三周内使用过去头皮屑治疗（口服或局部）的受试者；
11. 在研究开始前的最后三个月内使用过美容抗脱发治疗（口服或局部）的受试者，或/和使用过医学抗脱发治疗（口服或局部，例如：米诺地尔，非那雄胺等）在研究开始前的最后六个月内；
12. 有个人过敏史和/或对去头屑产品和/或含有表面活性剂的化妆品（肥皂、沐浴露、护发素……）和/或乳胶有特殊反应史的受试者；
13. 服用过任何含有皮质激素、或抗真菌药或抗生素的全身药物，或任何长期使用含有皮质激素、抗真菌药或抗生素的局部药物，或任何长期使用非甾体类抗炎药或抗炎药的受试者-研究前一个月内的组胺；
14. 自研究前不到三个月服用视黄酸的受试者；
15. 接受研究者认为会影响研究的科学有效性或受试者健康的其他药物治疗的受试者。
16. 受试者有医疗/手术事件（或计划中的手术事件）的历史，研究者认为这些事件将影响研究的科学有效性或受试者的健康；
17. 免疫抑制对象；
18. 有皮肤癌病史的受试者；
19. 在研究前一个月内开始、停止或改变他/她的激素治疗（包括避孕药）的受试者；
20. 定期进行水上运动和/或定期进行桑拿的受试者；
21. 受试者在研究前的最后一个月内过度暴露于阳光或紫外线（根据研究者）；
22. 被强制令或官方决定剥夺自由的人；
23. 参加或已经参加排除期未结束的临床研究的受试者；
24. 无法通过电话联系的对象；
25. 属于调查中心工作人员的对象