Evaluering af effektiviteten af ​​SeS2 Shampoo på forsøgspersoner, der har skæl

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige eller kvindelige frivillige;
2. Alder: 18 til 60 år inkluderet;
3. Fototype (Fitzpatrick): I til IV;
4. Personer med hårlængde > 2 cm og fortrinsvis kortere end skulderlængde;
5. Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, der bruger en effektiv præventionsmetode* i mindst en måned før begyndelsen af ​​undersøgelsen og under hele undersøgelsen;
6. Personer, der udviser moderat til svær skælstatus i hovedbunden ved screening
7. Emner, der ved inklusionsbesøg dag 0 har:
8. samlet skælscore (vedhængende + ikke-vedhæftende) > eller = 4,5 (fra 0 til 10);
9. adherent skælscore > eller = 2,5 (spænder fra 0 til 5);
10. ingen grænse for ikke-vedhængende skælscore;
11. Forsøgspersoner, der på inklusionsdag 0 havde 2 områder med skæl (score > 2,5) (et på 1x1cm2, det andet på 2 x 2cm2) og 2 områder uden skæl (score <1) (et på 1x1cm2, det andet på 2 x 2cm2) i toppunktet, hvis det er muligt
12. Forsøgspersoner bruger sædvanligvis shampoo 3 gange om ugen og vil gerne have shampoo tre gange om ugen i løbet af undersøgelsen;
13. Forsøgspersoner, der accepterer kun at bruge den medfølgende shampoo under hele undersøgelsen;
14. Forsøgspersoner accepterer at have 4 hårområder i hovedbunden (2 områder på ca. 2 cm x 2 cm og 2 områder ca. 1 cm x 1 cm) til mikrofloraprøvetagning (podninger);
15. Forsøgspersoner, der accepterer at få klippet hår omkring de 4 identificerede områder (zone på 1x0,5 cm klippet i det høje hjørne af hver områdeprøvetagning)
16. Forsøgspersoner, der demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage, som det fremgår af frivilligt skriftligt informeret samtykke, og som har modtaget en underskrevet og dateret kopi af formularen til informeret samtykke.
17. Person, der er tilsluttet et socialsikrings- eller forsikringssystem;
18. Emner, der er villige til at overholde studiekravene;
19. Forsøgspersoner, der er villige til ikke at deltage i en anden klinisk undersøgelse i et andet undersøgelsescenter;
20. Emner, der accepterer at give nøjagtige personlige oplysninger;
21. Forsøgspersoner, der har mulighed for at deltage i alle studiebesøg. * De effektive svangerskabsforebyggende metoder: Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder bør enten være kirurgisk sterile (oophorektomi, hysterektomi eller tubal ligering), eller bør bruge en medicinsk accepteret præventionsregime: systemisk prævention (oral, implantat, injektion), diafragma eller cervikal hætte med intravaginal spermicid, intravaginal enhed, intrauterin enhed (IUD), kondom med spermicid

Ekskluderingskriterier:

Inklusionskriterier

1. Sunde mandlige eller kvindelige frivillige;
2. Alder: 18 til 60 år inkluderet;
3. Fototype (Fitzpatrick): I til IV;
4. Personer med hårlængde > 2 cm og fortrinsvis kortere end skulderlængde;
5. Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, der bruger en effektiv præventionsmetode* i mindst en måned før begyndelsen af ​​undersøgelsen og under hele undersøgelsen;
6. Personer, der udviser moderat til svær skælstatus i hovedbunden ved screening og ved D-3;
7. Emner, der ved inklusionsbesøg dag 0 har:
8. samlet skælscore (vedhængende + ikke-vedhæftende) > eller = 4,5 (fra 0 til 10);
9. adherent skælscore > eller = 2,5 (spænder fra 0 til 5);
10. ingen grænse for ikke-vedhængende skælscore;
11. Forsøgspersoner, der på inklusionsdag 0 havde 2 områder med skæl (score > 2,5) (et på 1x1cm2, det andet på 2 x 2cm2) og 2 områder uden skæl (score <1) (et på 1x1cm2, det andet på 2 x 2cm2) i toppunktet, hvis det er muligt
12. Forsøgspersoner bruger sædvanligvis shampoo 3 gange om ugen og vil gerne have shampoo tre gange om ugen i løbet af undersøgelsen;
13. Forsøgspersoner, der accepterer kun at bruge den medfølgende shampoo under hele undersøgelsen;
14. Forsøgspersoner accepterer at have 4 hårområder i hovedbunden (2 områder på ca. 2 cm x 2 cm og 2 områder ca. 1 cm x 1 cm) til mikrofloraprøvetagning (podninger);
15. Forsøgspersoner, der accepterer at få klippet hår omkring de 4 identificerede områder (zone på 1x0,5 cm klippet i det høje hjørne af hver områdeprøvetagning)
16. Forsøgspersoner, der demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage, som det fremgår af frivilligt skriftligt informeret samtykke, og som har modtaget en underskrevet og dateret kopi af formularen til informeret samtykke.
17. Person, der er tilsluttet et socialsikrings- eller forsikringssystem;
18. Emner, der er villige til at overholde studiekravene;
19. Forsøgspersoner, der er villige til ikke at deltage i en anden klinisk undersøgelse i et andet undersøgelsescenter;
20. Emner, der accepterer at give nøjagtige personlige oplysninger;
21. Forsøgspersoner, der har mulighed for at deltage i alle studiebesøg. * De effektive svangerskabsforebyggende metoder: Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder bør enten være kirurgisk sterile (oophorektomi, hysterektomi eller tubal ligering), eller bør bruge en medicinsk accepteret præventionsregime: systemisk prævention (oral, implantat, injektion), diafragma eller cervikal hætte med intravaginal spermicid, intravaginal enhed, intrauterin enhed (IUD), kondom med spermicid

Eksklusionskriterier

1. Forsøgspersoner med enhver systemisk lidelse eller hudsygdom, der efter investigatorens vurdering ville påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne signifikant (f. seborrheisk dermatitis, som viser syndromet af invasionsplak og/eller pityriasis amiantacea, atopisk dermatitis, eksem eller psoriasis);
2. Personer med kutan affektion af hovedbunden (psoriasis, atopisk dermatitis, seborrheisk dermatitis, som viser syndromet invasionsplak og/eller pityriasis amiantacea, …);
3. Kvindelige forsøgspersoner, som vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen;
4. Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer eller har ammet i de 6 måneder forud for starten af ​​undersøgelsen;
5. Mandlige forsøgspersoner med alopeci grad ≥ V ifølge Hamilton-Norwood mønstre, kvindelige forsøgspersoner med alopeci grad I, II eller III ifølge Ludwig mønstre;
6. Emner med kruset hår, der påvirker scoringen af ​​skæl;
7. Forsøgspersoner med betydeligt hvidt hår, der påvirker scoringen af ​​skæl;
8. Forsøgspersoner, der har hudmærker i hovedbunden, der kan forstyrre vurderingerne (f.eks. pigmentering, tatovering, ardannelse osv.);
9. Forsøgspersoner, der har brugt produkter til hovedbunden (farvning, blegning, permanent bølgening og glatning …) inden for de tre uger forud for undersøgelsen;
10. Forsøgspersoner, der har brugt anti-skælbehandling (per os eller aktuelt) i løbet af de sidste tre uger før starten af ​​undersøgelsen;
11. Forsøgspersoner, der har brugt kosmetisk anti-hårtabsbehandling (per os eller aktuelt) i løbet af de sidste tre måneder før starten af ​​undersøgelsen, eller/og forsøgspersoner, der har brugt medicinsk anti-hårtabsbehandling (per os eller topisk, f.eks.: Minoxidil, finasterid osv.) i løbet af de sidste seks måneder før studiets start;
12. Personer med personlig historie med allergi og/eller særlig reaktivitet over for antiskælprodukter og/eller over for kosmetiske produkter, der indeholder tensioaktive stoffer (sæber, brusegel, balsam …) og/eller over for latex;
13. Forsøgspersoner, der har taget et systemisk lægemiddel, der indeholder kortikoider, eller anti-svampe, eller antibiotika, eller enhver længerevarende brug af topisk lægemiddel, der indeholder kortikoider, eller anti-svampe eller antibiotika, eller enhver længerevarende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske eller anti-inflammatoriske lægemidler. -histamin inden for en måned før undersøgelsen;
14. Forsøgspersoner, der har taget retinsyre siden mindre end tre måneder før undersøgelsen;
15. Forsøgspersoner, der modtager anden medicin, som efter investigatorens mening vil påvirke enten den videnskabelige validitet af undersøgelsen eller forsøgspersonens velbefindende.
16. Forsøgspersoner med en historie med medicinske/kirurgiske hændelser (eller planlagte kirurgiske hændelser), som efter investigatorens mening vil påvirke enten den videnskabelige validitet af undersøgelsen eller forsøgspersonens velbefindende;
17. Immunsupprimeret individ;
18. Forsøgspersoner med sygehistorie med hudkræft;
19. Forsøgspersoner, der har startet, stoppet eller ændret sin hormonbehandling (inklusive p-piller) inden for den foregående måned før undersøgelsen;
20. Emner, der regelmæssigt dyrker vandsport og/eller har regelmæssige saunasessioner;
21. Forsøgspersoner udsat for solen eller UV-stråler på en overdreven måde i løbet af den sidste måned forud for undersøgelsen (ifølge investigator);
22. Emner, der er berøvet friheden ved adjunktion eller ved officiel beslutning;
23. Forsøgspersoner, der deltager eller har deltaget i en klinisk undersøgelse, for hvilken udelukkelsesperioden ikke er afsluttet;
24. Emner, der ikke kan kontaktes via telefon;
25. Emner tilhørende undersøgelsescentrets personale