遠隔神経心理学を使用してヘルシー エイジングにおける認知を最適化する: Web ベースの朝食ゲーム
2026年3月18日 更新者：Sharon Sanz Simon、Columbia University
認知的に健康な老化におけるエグゼクティブ コントロールのトレーニング: Web ベースの朝食ゲーム
実行制御プロセスには、目標指向の行動を行うための基本的な認知機能の開始、調整、同期、および調整が含まれます。
提案された研究では、実行制御プロセスを強化するように設計された Web ベースのトレーニング プロトコルへの曝露が、認知的に健康な高齢者の認知パフォーマンスを改善するかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、実行制御/マルチタスク能力を強化するように設計された Web ベースのトレーニング プロトコルへの曝露が、健康な高齢者の認知能力を向上させるかどうかを調査します。
認知的に正常な 60 ～ 75 歳の成人を 2 つの実験グループに無作為に割り付けます: 1) トレーニング戦略を使用した Web ベースのゲーム; 2) トレーニング戦略を使用しない Web ベースのゲーム (アクティブ コントロール)。
すべての参加者 (グループ 1 および 2) は、複雑で需要の高いオンライン ゲームである朝食ゲームを、5 週間にわたって 14 回の 1 時間のセッションでプレイするように指示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60～75歳
- トレーニングプロトコルを遵守する意欲
- 十分な英語力
除外基準:
- テストの点数が低い（モントリオール認知評価で 26 点未満）
- -認知障害、認知症、脳卒中、発作性障害、または認知能力に影響を与えると判断されるその他の神経精神医学的状態の既知の病歴。
- 認知能力に影響を与えることが知られている薬の服用。
- 感覚（例： 視覚的、聴覚的）または物理的（例： 重度の関節炎、整形外科、神経障害) 標準的なコンピューター ワークステーションの使用に適合しない障害。
- -この研究の結果に影響を与える可能性のある同時研究に登録されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：戦略トレーニング
参加者は、トレーニング戦略で朝食ゲームをプレイします。
|
参加者は、朝食環境をシミュレートするオンラインゲームをプレイし、「料理」や「テーブルの設定」などの日常活動をマルチタスク方式で実行する Web ベースのトレーニングプロトコルを受けます。
参加者は、パフォーマンスを最適化するために、特定の戦略を使用してゲームをプレイすることを学びます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：定期的なアプローチ
参加者は、トレーニング戦略なしで朝食ゲームをプレイします。
|
参加者は、朝食環境をシミュレートするオンラインゲームをプレイし、「料理」や「テーブルの設定」などの日常活動をマルチタスク方式で実行する Web ベースのトレーニングプロトコルを受けます。
参加者は、通常のゲームの指示に従ってゲームのプレイ方法を学びます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
朝食ゲームのパフォーマンスの変化：テーブルセット数のスコア
時間枠：トレーニングセッション1（第1週）、トレーニングセッション12（約6週目）にて評価。セッション1からセッション12の間の変化について報告されたデータ
|
設定されたテーブルの総数の変化。
コンピュータ化されたタスクでは、参加者は4人のゲストのためにテーブルを設定するよう求められます。
終了すると、1点が与えられます。
スコアが高いほど、より良い結果を表します。
この指標はスコアの変化を表します = 高いほどパフォーマンスの改善を意味します。
総スコアは0から12の範囲です。総変化スコアは-3から+3の範囲でした。
|
トレーニングセッション1（第1週）、トレーニングセッション12（約6週目）にて評価。セッション1からセッション12の間の変化について報告されたデータ
|
|
朝食ゲームパフォーマンスの変化：停止時間スコアの調理時間範囲
時間枠：トレーニングセッション1（第1週）、トレーニングセッション12（約6週間）で評価。セッション1と12の間の変化についてデータを報告
|
食品アイテム間の調理時間の変化（ミリ秒）。
コンピューター化された課題では、参加者は異なる食品タイプを調理するよう求められます。
スコアは、調理が停止された最初と最後の食品アイテムの差を反映します。
低いスコア（ゼロに近いほど）はより良い結果を表します。
この指標はスコアの変化を表します = 低いほどパフォーマンスの向上を意味します。
合計スコアの範囲は0.3から315で、合計変化スコアの範囲は-40から+40です。
|
トレーニングセッション1（第1週）、トレーニングセッション12（約6週間）で評価。セッション1と12の間の変化についてデータを報告
|
|
朝食ゲームパフォーマンスの変化：調理時間の不一致スコア
時間枠：トレーニングセッション1（週1）およびトレーニングセッション12（約6週間）で評価。セッション1から12の間の変化についてデータが報告されています。
|
各食品タイプにおける調理時間の変化（ミリ秒）。
コンピュータ化された課題では、参加者はさまざまな食品タイプを調理するよう求められます。
スコアは、各アイテムの必要調理時間と実際の調理時間の差の平均絶対値を反映しています。
低いスコア（ゼロに近いほど）はより良い結果を表します。
この指標はスコアの変化を表します＝低い値はパフォーマンスの向上を意味します。
総合スコアの範囲は0.3から175です。総合変化スコアの範囲は-20から+20です。
|
トレーニングセッション1（週1）およびトレーニングセッション12（約6週間）で評価。セッション1から12の間の変化についてデータが報告されています。
|
|
複合エグゼクティブ／アテンション制御測定への移行（近位アウトカム）。
時間枠：介入開始前2週間以内、および最後（12回目）のトレーニングセッション後の6週目。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
アルファベット数字タスクの精度。
この指標はスコアの変化を表します。
値が高いほど、パフォーマンスの改善が大きいことを意味します。
総合変化スコアの範囲は-0.1から+0.1です
|
介入開始前2週間以内、および最後（12回目）のトレーニングセッション後の6週目。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能複合Zスコアへの転移（遠隔アウトカム）
時間枠：介入開始前2週間以内、および最後（12回目）のトレーニングセッション後の第6週。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
実行機能複合Zスコアは、文字-数字配列、ウィスコンシンカード分類テスト、ストループテスト、有効視野の4つのテストのパフォーマンスに基づく能力を表します。 これらの各テストは、分割注意、作業記憶、抑制制御、認知的柔軟性などの実行機能の側面を測定します。 実行機能複合スコアを計算するために、4つのテストそれぞれでZスコア値を算出しました。 その後、Zスコアを平均して単一のZスコア測定値としました。 中央値（Zスコア0）は、各テストにおけるサンプルの平均的なパフォーマンスを表します。 平均より標準偏差が大きい（Zスコア値が高い）ほど、より優れたパフォーマンスを表します。 総合Zスコアは-7から5の範囲でした。（臨床診断には使用されていない値、認知的に健康なサンプル）。 この指標は実行機能複合スコアの変化を表します＝値が高いほど、パフォーマンスの改善が大きいことを示します。 総合変化スコアの範囲は-2から+2でした。 |
介入開始前2週間以内、および最後（12回目）のトレーニングセッション後の第6週。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
|
一般的自己効力感尺度（遠隔的アウトカム）への転移
時間枠：介入開始前の2週間以内、および最後の（12回目）トレーニングセッション後の6週目。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
自己効力感についての認識を測定する尺度のスコア。
総合スコアは10から40の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
尺度の変化は-4から9の範囲でした。
この指標はスコアの変化を表しており、値が高いほどパフォーマンスの改善を意味します。
|
介入開始前の2週間以内、および最後の（12回目）トレーニングセッション後の6週目。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
|
ベックうつ病インベントリーへの移行（遠位転帰）
時間枠：介入開始前の2週間以内、および最後（12回目）のトレーニングセッション後の第6週。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
うつ症状を測定する尺度のスコア。
総合スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ症状が多いことを示します。
尺度の変化は+3から-9の範囲でした。
|
介入開始前の2週間以内、および最後（12回目）のトレーニングセッション後の第6週。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
|
ベック不安インベントリへの移行（遠隔的アウトカム）
時間枠：介入開始前2週間以内、および最後（13回目）のトレーニングセッション後の6週目。（測定はトレーニング前後の変化を示します）
|
不安症状を測定するスケールでのスコア。
総合スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど不安症状が多いことを示します。
スケールの変化は+6から-6の範囲でした。
|
介入開始前2週間以内、および最後（13回目）のトレーニングセッション後の6週目。（測定はトレーニング前後の変化を示します）
|
|
認知-余暇質問票への移行（遠位アウトカム）
時間枠：介入開始前の2週間以内、および最後（12回目）のトレーニングセッション後の6週目。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
余暇および認知活動への参加頻度を反映する尺度のスコア。
総合スコアは0から80の範囲であり、スコアが高いほど余暇／認知活動の頻度が高いことを示します。
尺度の変化範囲は-9から9でした。
|
介入開始前の2週間以内、および最後（12回目）のトレーニングセッション後の6週目。（測定はトレーニング前後の変化を表します）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sharon Sanz Simon, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、試験完了から 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、主任調査官によって審査されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。