Wykorzystanie teleneuropsychologii do optymalizacji funkcji poznawczych w zdrowym starzeniu się: internetowa gra śniadaniowa
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Sharon Sanz Simon, Columbia University
Szkolenie kontroli wykonawczej w kognitywnie zdrowym starzeniu się: internetowa gra śniadaniowa
Procesy kontroli wykonawczej obejmują inicjowanie, koordynację, synchronizację i regulację elementarnych funkcji poznawczych w celu prowadzenia zachowań ukierunkowanych na cel.
Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy narażenie na internetowy protokół treningowy zaprojektowany w celu wzmocnienia procesów kontroli wykonawczej poprawi wydajność poznawczą u zdrowych poznawczo starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy narażenie na internetowy protokół treningowy zaprojektowany w celu zwiększenia kontroli wykonawczej / zdolności wielozadaniowości poprawi wydajność poznawczą u zdrowych osób starszych.
Poznawczo normalni dorośli w wieku 60-75 lat zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych: 1) Gra internetowa ze strategią treningową; 2) Gra internetowa bez strategii szkoleniowej (Kontrola Aktywna).
Wszyscy uczestnicy (grupy 1 i 2) zostaną poinstruowani, aby grać w złożoną, bardzo wymagającą grę online, Gra śniadaniowa, przez 14 godzinnych sesji w ciągu 5 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-75 lat
- Gotowość do przestrzegania protokołu szkolenia
- Odpowiednia znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Niskie wyniki testów (poniżej 26 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej)
- Znana historia zaburzeń funkcji poznawczych, otępienia, udaru mózgu, napadów padaczkowych lub innych schorzeń neuropsychiatrycznych, które mają wpływ na funkcje poznawcze.
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcje poznawcze.
- sensoryczne (np. wzrokowe, słuchowe) lub fizyczne (np. ciężkie artretyczne, ortopedyczne, neurologiczne) upośledzenie uniemożliwiające korzystanie ze standardowego stanowiska komputerowego.
- Wzięli udział w równoległym badaniu, które może mieć wpływ na wynik tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Uczestnicy zagrają w Gra Śniadaniowa ze strategią treningową.
|
Uczestnicy przejdą internetowy protokół szkoleniowy, w którym zagrają w grę online symulującą środowisko śniadaniowe i będą wykonywać codzienne czynności, takie jak „gotowanie” i „nakrywanie do stołu” w sposób wielozadaniowy.
Uczestnicy nauczą się grać w grę przy użyciu określonych strategii, aby zoptymalizować wydajność.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Regularne podejście
Uczestnicy zagrają w grę śniadaniową bez strategii treningowej.
|
Uczestnicy przejdą internetowy protokół szkoleniowy, w którym zagrają w grę online symulującą środowisko śniadaniowe i będą wykonywać codzienne czynności, takie jak „gotowanie” i „nakrywanie do stołu” w sposób wielozadaniowy.
Uczestnicy nauczą się grać zgodnie z regularnymi instrukcjami gry.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wydajności gry śniadaniowej: Wynik liczby ustawionych stołów
Ramy czasowe: Oceniono podczas sesji treningowej 1, tydzień 1; sesji treningowej 12, około 6 tygodni. Dane są raportowane dla zmiany między sesją 1 a 12
|
Zmiana całkowitej liczby ustawionych stołów.
W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o ustawienie stołów dla czterech gości.
Po zakończeniu przyznawany jest jeden punkt.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
Ta metryka reprezentuje zmianę w wyniku = wyższa wartość oznacza poprawę wydajności.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12; całkowita zmiana wyniku mieściła się w zakresie od -3 do +3.
|
Oceniono podczas sesji treningowej 1, tydzień 1; sesji treningowej 12, około 6 tygodni. Dane są raportowane dla zmiany między sesją 1 a 12
|
|
Zmiany w wynikach gry śniadaniowej: Zakres czasu gotowania wyników czasów zatrzymania
Ramy czasowe: Oceniano na sesji treningowej 1, tydzień 1; sesji treningowej 12, około 6 tygodni. Dane są raportowane dla zmiany między sesją 1 a 12
|
Zmiana czasu gotowania (milisekundy) między różnymi produktami spożywczymi.
W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o gotowanie różnych rodzajów żywności.
Wyniki odzwierciedlają różnicę między pierwszym a ostatnim produktem spożywczym, którego gotowanie zostało przerwane.
Niższe wyniki (najbliższe zeru) reprezentują lepszy rezultat.
Ta metryka przedstawia zmianę wyniku = niższa wartość oznacza poprawę wydajności.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0,3 do 315; całkowita zmiana wyniku waha się od -40 do +40.
|
Oceniano na sesji treningowej 1, tydzień 1; sesji treningowej 12, około 6 tygodni. Dane są raportowane dla zmiany między sesją 1 a 12
|
|
Zmiana w wynikach gry na śniadanie: Wyniki rozbieżności czasu gotowania
Ramy czasowe: Oceniano na sesji treningowej 1, tydzień 1; sesji treningowej 12, około 6 tygodni. Dane są raportowane dla zmiany między sesją 1 a 12.
|
Zmiana czasu gotowania (milisekundy) dla każdego rodzaju żywności.
W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o gotowanie różnych rodzajów żywności.
Wyniki odzwierciedlają średnie wartości bezwzględne różnicy między wymaganym a rzeczywistym czasem gotowania każdego produktu.
Niższe wyniki (najbliższe zeru) oznaczają lepszy rezultat.
Ta metryka reprezentuje zmianę wyniku = niższa wartość oznacza poprawę wydajności.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0,3 do 175; Całkowita zmiana wyniku waha się od -20 do +20.
|
Oceniano na sesji treningowej 1, tydzień 1; sesji treningowej 12, około 6 tygodni. Dane są raportowane dla zmiany między sesją 1 a 12.
|
|
Przeniesienie do Kompleksowej Miary Kontroli Wykonawczej/Uwagi (Wynik Proksymalny).
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar reprezentuje zmianę między okresem przed i po treningu)
|
Dokładność w Zadaniu Alfanumerycznym.
Ta metryka reprezentuje zmianę wyniku. Im wyższa wartość, tym większa poprawa w wydajności. Całkowity wynik zmiany wahał się od -0,1 do +0,1 |
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar reprezentuje zmianę między okresem przed i po treningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transfer do złożonego wyniku Z funkcji wykonawczych (wynik odległy)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar przedstawia zmianę między okresem przed i po treningu)
|
Złożony wynik Z funkcji wykonawczych reprezentuje umiejętność opartą na wynikach w czterech testach: Sekwencjonowanie liter i cyfr, Test sortowania kart Wisconsin, Test Stroopa oraz Pole widzenia użyteczne. Każdy z tych testów mierzy aspekty funkcji wykonawczych, w tym: podzielność uwagi, pamięć roboczą, kontrolę hamowania i elastyczność poznawczą. Aby obliczyć złożony wynik funkcji wykonawczych, wartości Z zostały obliczone dla każdego z czterech testów. Następnie uśredniliśmy wyniki Z w jedną miarę Z. Wartość centralna (wynik Z równy 0) reprezentuje średni wynik próby w każdym teście. Odchylenie standardowe powyżej średniej (wyższe wartości Z) reprezentuje lepsze wyniki. Całkowity wynik Z mieścił się w zakresie od -7 do 5. (Wartości nieużywane do diagnozy klinicznej, próba poznawczo zdrowa). Ta metryka reprezentuje ZMIANĘ w złożonym wyniku funkcji wykonawczych = wyższe wartości reprezentują większą poprawę w wynikach. Całkowity wynik zmiany mieścił się w zakresie od -2 do 2. |
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar przedstawia zmianę między okresem przed i po treningu)
|
|
Transfer do Ogólnej Skali Samoskuteczności (Wynik Dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar reprezentuje zmianę między stanem przed i po treningu)
|
Wyniki w skali mierzącej postrzeganie własnej skuteczności.
Całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą skuteczność.
Zmiana w skali wahała się od -4 do 9.
Ta metryka reprezentuje zmianę w wyniku = wyższa wartość oznacza poprawę w działaniu.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar reprezentuje zmianę między stanem przed i po treningu)
|
|
Transfer do Inwentarza Depresji Becka (Odległy Wynik)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar przedstawia zmianę między stanem przed i po treningu)
|
Wynik w skali mierzącej objawy depresji.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresji.
Zmiana w skali wahała się od +3 do -9.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar przedstawia zmianę między stanem przed i po treningu)
|
|
Przejście do Inwentarza Lęku Becka (Wynik Dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (13.) sesji treningowej. (Pomiar przedstawia zmianę między pomiarem przed i po treningu)
|
Wynik w skali mierzącej objawy lękowe.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63, przy czym wyższy wynik oznacza więcej objawów lękowych.
Zmiana w skali wahała się od +6 do -6.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (13.) sesji treningowej. (Pomiar przedstawia zmianę między pomiarem przed i po treningu)
|
|
Transfer to Cognition-Leisure Questionnaire (Distal Outcome)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar przedstawia zmianę między pomiarem przed i po treningu)
|
Wynik w skali odzwierciedlającej zaangażowanie/częstotliwość w aktywnościach rekreacyjnych i poznawczych.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość aktywności rekreacyjnych/poznawczych.
Zmiana w skali wahała się od -9 do 9.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji oraz w 6. tygodniu, po ostatniej (12.) sesji treningowej. (Pomiar przedstawia zmianę między pomiarem przed i po treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .