Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie teleneuropsychologii do optymalizacji funkcji poznawczych w zdrowym starzeniu się: internetowa gra śniadaniowa

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sharon Sanz Simon, Columbia University

Szkolenie kontroli wykonawczej w kognitywnie zdrowym starzeniu się: internetowa gra śniadaniowa

Procesy kontroli wykonawczej obejmują inicjowanie, koordynację, synchronizację i regulację elementarnych funkcji poznawczych w celu prowadzenia zachowań ukierunkowanych na cel. Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy narażenie na internetowy protokół treningowy zaprojektowany w celu wzmocnienia procesów kontroli wykonawczej poprawi wydajność poznawczą u zdrowych poznawczo starszych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy narażenie na internetowy protokół treningowy zaprojektowany w celu zwiększenia kontroli wykonawczej / zdolności wielozadaniowości poprawi wydajność poznawczą u zdrowych osób starszych. Poznawczo normalni dorośli w wieku 60-75 lat zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych: 1) Gra internetowa ze strategią treningową; 2) Gra internetowa bez strategii szkoleniowej (Kontrola Aktywna). Wszyscy uczestnicy (grupy 1 i 2) zostaną poinstruowani, aby grać w złożoną, bardzo wymagającą grę online, Gra śniadaniowa, przez 14 godzinnych sesji w ciągu 5 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60-75 lat
  • Gotowość do przestrzegania protokołu szkolenia
  • Odpowiednia znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Niskie wyniki testów (poniżej 26 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej)
  • Znana historia zaburzeń funkcji poznawczych, otępienia, udaru mózgu, napadów padaczkowych lub innych schorzeń neuropsychiatrycznych, które mają wpływ na funkcje poznawcze.
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcje poznawcze.
  • sensoryczne (np. wzrokowe, słuchowe) lub fizyczne (np. ciężkie artretyczne, ortopedyczne, neurologiczne) upośledzenie uniemożliwiające korzystanie ze standardowego stanowiska komputerowego.
  • Wzięli udział w równoległym badaniu, które może mieć wpływ na wynik tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Uczestnicy zagrają w Gra Śniadaniowa ze strategią treningową.
Behawioralne: Strategia szkoleń internetowych
Uczestnicy przejdą internetowy protokół szkoleniowy, w którym zagrają w grę online symulującą środowisko śniadaniowe i będą wykonywać codzienne czynności, takie jak „gotowanie” i „nakrywanie do stołu” w sposób wielozadaniowy. Uczestnicy nauczą się grać w grę przy użyciu określonych strategii, aby zoptymalizować wydajność.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalna interwencja
Aktywny komparator: Regularne podejście
Uczestnicy zagrają w grę śniadaniową bez strategii treningowej.
Behawioralne: Regularne szkolenia internetowe (bez strategii)
Uczestnicy przejdą internetowy protokół szkoleniowy, w którym zagrają w grę online symulującą środowisko śniadaniowe i będą wykonywać codzienne czynności, takie jak „gotowanie” i „nakrywanie do stołu” w sposób wielozadaniowy. Uczestnicy nauczą się grać zgodnie z regularnymi instrukcjami gry.
Inne nazwy:
  • Interwencja kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w działaniu gry śniadaniowej: liczba stołów zapewnia wynik
Ramy czasowe: Sesja treningowa 2, tydzień 2; trening 13, około 6 tygodni.
Zmiana całkowitej liczby ustawionych stołów. W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o nakrycie stołów dla czterech gości, po zakończeniu przyznawany jest jeden punkt. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Sesja treningowa 2, tydzień 2; trening 13, około 6 tygodni.
Zmiany w działaniu Gry Śniadaniowej: Czas gotowania Zakres punktów Stop Times.
Ramy czasowe: Sesja treningowa 2, tydzień 2; trening 13, około 6 tygodni.
Zmiana czasu gotowania (milisekundy) między produktami spożywczymi. W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o gotowanie różnych rodzajów żywności. Wyniki odzwierciedlają różnicę między pierwszym a ostatnim produktem spożywczym, który przestał się gotować. Niższe wyniki (najbliższe zeru) oznaczają lepszy wynik.
Sesja treningowa 2, tydzień 2; trening 13, około 6 tygodni.
Zmiana wydajności gry śniadaniowej: wyniki rozbieżności czasu gotowania
Ramy czasowe: Sesja treningowa 2, tydzień 2; trening 13, około 6 tygodni.
Zmiana czasu gotowania (w milisekundach) dla każdego rodzaju żywności. W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o gotowanie różnych rodzajów żywności. Wyniki odzwierciedlają średnie wartości bezwzględne różnicy między wymaganym a rzeczywistym czasem gotowania każdego elementu. Niższe wyniki (najbliższe zeru) oznaczają lepszy wynik.
Sesja treningowa 2, tydzień 2; trening 13, około 6 tygodni.
Przejście do złożonego środka wykonawczego/kontrolującego uwagę (wynik proksymalny).
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Dokładność w zadaniu alfanumerycznym
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfer do funkcji wykonawczych miara złożona (wynik dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Średni wynik z obliczony za pomocą testów obejmujących pamięć roboczą, kontrolę hamowania, elastyczność poznawczą (Litera-Number, Wisconsin i Stroop)
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Przejście do pomiaru podzielności uwagi / prędkości (wynik dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Celność i czas reakcji na użytecznym polu widzenia.
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Transfer do pomiaru pamięci epizodycznej/uczenia się (wynik dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Dokładność i czas reakcji na teście uczenia się listy.
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Przeniesienie do ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (wynik dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Wyniki na skali, która mierzy postrzeganie własnej skuteczności. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Przeniesienie do Inwentarza Depresji Becka (wynik dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Wynik na skali mierzącej objawy depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresji.
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Przeniesienie do Inwentarza Lęku Becka (Wynik dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Wynik na skali, która mierzy objawy lękowe. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lękowych.
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Przeniesienie do kwestionariusza zaburzeń poznawczych (wynik dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Wynik na skali odzwierciedlającej częstotliwość/trudności w złożonych codziennych czynnościach. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe trudności poznawcze w życiu codziennym.
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Przeniesienie do Kwestionariusza poznawczo-czasowego (wynik dystalny)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.
Wynik na skali odzwierciedlającej zaangażowanie/częstotliwość zajęć rekreacyjnych i poznawczych.
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji; i 6 tydzień po ostatniej (13) sesji treningowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT4773
  • 1K99AG078561-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategia szkoleń internetowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj