- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05506852
Utilizzo della teleneuropsicologia per ottimizzare la cognizione nell'invecchiamento in buona salute: il gioco della colazione basato sul Web
Addestrare il controllo esecutivo nell'invecchiamento cognitivo sano: il gioco della colazione basato sul web
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-75
- Disponibilità ad aderire al protocollo di allenamento
- Adeguata conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Punteggi dei test bassi (inferiori a 26 sulla valutazione cognitiva di Montreal)
- Storia nota di deterioramento cognitivo, demenza, ictus, disturbo convulsivo o altra condizione neuropsichiatrica giudicata in grado di influire sulle prestazioni cognitive.
- Assunzione di farmaci noti per influenzare le prestazioni cognitive.
- sensoriale (es. visivo, uditivo) o fisico (ad es. grave compromissione artritica, ortopedica, neurologica) incompatibile con l'uso di una postazione di lavoro standard.
- - Arruolato in uno studio simultaneo che potrebbe influenzare l'esito di questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione strategica
I partecipanti giocheranno al gioco della colazione con strategia di allenamento.
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I partecipanti seguiranno un protocollo di formazione basato sul web in cui giocheranno a un gioco online che simula un ambiente per la colazione e svolgeranno attività quotidiane come "cucinare" e "apparecchiare i tavoli" in modo multi-tasking.
I partecipanti impareranno a giocare utilizzando strategie specifiche, al fine di ottimizzare le prestazioni.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Approccio regolare
I partecipanti giocheranno al gioco della colazione senza strategia di allenamento.
|
I partecipanti seguiranno un protocollo di formazione basato sul web in cui giocheranno a un gioco online che simula un ambiente per la colazione e svolgeranno attività quotidiane come "cucinare" e "apparecchiare i tavoli" in modo multi-tasking.
I partecipanti impareranno a giocare seguendo le normali istruzioni di gioco.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella Performance del Gioco della Colazione: Punteggio Numero di Tavoli Impostati
Lasso di tempo: Valutato alla sessione di formazione 1, settimana 1; sessione di formazione 12, circa 6 settimane. I dati sono riportati per la variazione tra la sessione 1 e la 12
|
Variazione del numero totale di tavoli apparecchiati.
Nel compito computerizzato, ai partecipanti viene chiesto di apparecchiare tavoli per quattro ospiti.
Una volta completato, viene assegnato un punto.
Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Questa metrica rappresenta una variazione del punteggio = il valore più alto indica un miglioramento delle prestazioni.
Il punteggio totale varia tra 0 e 12; la variazione totale del punteggio variava da -3 a +3.
|
Valutato alla sessione di formazione 1, settimana 1; sessione di formazione 12, circa 6 settimane. I dati sono riportati per la variazione tra la sessione 1 e la 12
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Cambiamenti nelle Prestazioni del Gioco della Colazione: Intervallo di Tempo di Cottura dei Punteggi dei Tempi di Arresto
Lasso di tempo: Valutato nella sessione di allenamento 1, settimana 1; sessione di allenamento 12, circa 6 settimane. I dati sono riportati per la variazione tra la sessione 1 e la 12
|
Variazione del tempo di cottura (millisecondi) tra i diversi alimenti.
Nell'attività computerizzata, ai partecipanti viene chiesto di cucinare diversi tipi di alimenti.
I punteggi riflettono la differenza tra il primo e l'ultimo alimento di cui è stata interrotta la cottura.
Punteggi più bassi (più vicini allo zero) rappresentano un risultato migliore.
Questa metrica rappresenta una variazione del punteggio = valori più bassi indicano un miglioramento della performance.
Il punteggio totale varia tra 0,3 e 315; la variazione totale del punteggio varia da -40 a +40.
|
Valutato nella sessione di allenamento 1, settimana 1; sessione di allenamento 12, circa 6 settimane. I dati sono riportati per la variazione tra la sessione 1 e la 12
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Variazione nelle Prestazioni del Gioco della Colazione: Punteggi della Discrepanza nel Tempo di Cottura
Lasso di tempo: Valutato nella sessione di formazione 1, settimana 1; sessione di formazione 12, circa 6 settimane. I dati sono riportati per la variazione tra la sessione 1 e la 12
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Variazione del tempo di cottura (millisecondi) per ciascun tipo di cibo.
Nel compito computerizzato, ai partecipanti viene chiesto di cucinare diversi tipi di cibo.
I punteggi riflettono i valori assoluti medi della differenza tra il tempo di cottura richiesto e quello effettivo di ogni elemento.
Punteggi più bassi (più vicini allo zero) rappresentano un risultato migliore.
Questa metrica rappresenta una variazione del punteggio = valori più bassi indicano un miglioramento della performance.
Il punteggio totale varia tra 0,3 e 175; la variazione totale del punteggio varia da -20 a +20.
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Valutato nella sessione di formazione 1, settimana 1; sessione di formazione 12, circa 6 settimane. I dati sono riportati per la variazione tra la sessione 1 e la 12
|
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Trasferimento alla Misura di Controllo dell'Attenzione/Executive Complessa (Esito Prossimale).
Lasso di tempo: Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; e la 6a settimana, dopo l'ultima (12a) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra prima e dopo l'allenamento)
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Precisione nel Compito Alfanumerico.
Questa metrica rappresenta un cambiamento nel punteggio.
Più alto è il valore, maggiore è il miglioramento nella prestazione.
Il punteggio totale di cambiamento variava da -0,1 a +0,1
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Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; e la 6a settimana, dopo l'ultima (12a) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra prima e dopo l'allenamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasferimento allo Z-Score Composito delle Funzioni Esecutive (Outcome Distale)
Lasso di tempo: Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; e la 6a settimana, dopo l'ultima (12a) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra pre e post allenamento)
|
Il punteggio Z composito delle funzioni esecutive rappresenta un'abilità basata sulla performance in quattro test: Sequenza Lettere-Numeri, Test di Ordinamento Carte del Wisconsin, Stroop e Campo Visivo Utile. Ciascuno di questi test misura aspetti delle funzioni esecutive, tra cui: attenzione divisa, memoria di lavoro, controllo inibitorio e flessibilità cognitiva. Per calcolare il punteggio composito delle funzioni esecutive, sono stati calcolati i valori Z in ciascuno dei quattro test. Successivamente abbiamo mediato i punteggi Z in una singola misura Z. Il valore centrale (punteggio Z di 0) rappresenta la performance media del campione in ciascun test. La deviazione standard sopra la media (valori Z più alti) rappresenta una performance migliore. Il punteggio Z totale variava tra -7 e 5. (Valori non utilizzati per diagnosi clinica, campione cognitivamente sano). Questa metrica rappresenta il CAMBIAMENTO nel punteggio composito delle funzioni esecutive = i valori più alti rappresentano un maggior miglioramento nella performance. Il punteggio di cambiamento totale variava da -2 a +2. |
Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; e la 6a settimana, dopo l'ultima (12a) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra pre e post allenamento)
|
|
Trasferimento alla Scala di Autoefficacia Generale (Esito Distale)
Lasso di tempo: Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; e la 6a settimana, dopo l'ultima (12a) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra pre e post allenamento)
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Punteggi su una scala che misura la percezione dell'autoefficacia.
Il punteggio totale varia tra 10 e 40, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
La variazione nella scala è compresa tra -4 e 9.
Questa metrica rappresenta un cambiamento nel punteggio = un valore più alto significa un miglioramento nella performance.
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Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; e la 6a settimana, dopo l'ultima (12a) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra pre e post allenamento)
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Trasferimento all'Inventario della Depressione di Beck (Esito Distale)
Lasso di tempo: Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; e la 6ª settimana, dopo l'ultima (12ª) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra pre e post allenamento)
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Punteggio su una scala che misura i sintomi depressivi.
Il punteggio totale varia tra 0 e 63, con un punteggio più alto che indica più sintomi depressivi.
La variazione della scala è compresa tra +3 e -9.
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Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento; e la 6ª settimana, dopo l'ultima (12ª) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra pre e post allenamento)
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Trasferimento all'Inventario di Ansia di Beck (Esito Distale)
Lasso di tempo: Entro le 2 settimane precedenti all'inizio dell'intervento e alla 6ª settimana, dopo l'ultima (13ª) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra prima e dopo l'allenamento)
|
Punteggio su una scala che misura i sintomi di ansia.
Il punteggio totale varia tra 0 e 63, con un punteggio più alto che indica più sintomi di ansia.
La variazione nella scala è compresa tra +6 e -6.
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Entro le 2 settimane precedenti all'inizio dell'intervento e alla 6ª settimana, dopo l'ultima (13ª) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra prima e dopo l'allenamento)
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Questionario Transfer to Cognition-Leisure (Esito Distale)
Lasso di tempo: Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e alla 6a settimana, dopo l'ultima (12a) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra pre e post allenamento)
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Punteggio su una scala che riflette il coinvolgimento/frequenza nelle attività ricreative e cognitive.
Il punteggio totale varia tra 0 e 80, con un punteggio più alto che indica una maggiore frequenza nelle attività ricreative/cognitive.
La variazione nella scala andava da -9 a 9.
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Entro le 2 settimane prima dell'inizio dell'intervento e alla 6a settimana, dopo l'ultima (12a) sessione di allenamento. (La misura rappresenta il cambiamento tra pre e post allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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