- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05506852
Brug af Teleneuropsykologi til at optimere kognition i sund aldring: det webbaserede morgenmadsspil
Træning af Executive Control i kognitivt sund aldring: det webbaserede morgenmadsspil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60-75
- Vilje til at overholde træningsprotokol
- Tilstrækkelige engelskkundskaber
Ekskluderingskriterier:
- Lave testresultater (under 26 på Montreal Cognitive Assessment)
- Kendt historie med kognitiv svækkelse, demens, slagtilfælde, krampeanfald eller anden neuropsykiatrisk tilstand, der vurderes at påvirke kognitiv ydeevne.
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke kognitiv præstation.
- Sensorisk (f.eks. visuel, auditiv) eller fysisk (f.eks. svær arthritisk, ortopædisk, neurologisk) svækkelse, der er uforenelig med brug af en standard computerarbejdsstation.
- Indskrevet i en samtidig undersøgelse, der kunne påvirke resultatet af denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strategitræning
Deltagerne vil spille morgenmadsspillet med træningsstrategi.
|
Deltagerne vil gennemgå en webbaseret træningsprotokol, hvor de vil spille et onlinespil, der simulerer et morgenmadsmiljø og vil udføre hverdagsaktiviteter som "madlavning" og "dækning af borde" på en multi-tasking måde.
Deltagerne vil lære at spille spillet ved hjælp af specifikke strategier for at optimere ydeevnen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Regelmæssig tilgang
Deltagerne vil spille morgenmadsspillet uden træningsstrategi.
|
Deltagerne vil gennemgå en webbaseret træningsprotokol, hvor de vil spille et onlinespil, der simulerer et morgenmadsmiljø og vil udføre hverdagsaktiviteter som "madlavning" og "dækning af borde" på en multi-tasking måde.
Deltagerne vil lære at spille spillet under almindelige spilinstruktioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Morgenmadsspillets Præstation: Antal Indstillede Borde Score
Tidsramme: Vurderet ved træningssession 1, uge 1; træningssession 12, ca. 6 uger. Data rapporteres for ændringen mellem session 1 og 12
|
Ændring i det samlede antal dækkede borde.
I den computeriserede opgave bliver deltagerne bedt om at dække borde til fire gæster.
Når opgaven er færdiggjort, gives der et point.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Denne metrik repræsenterer en ændring i scoren = jo højere, jo bedre er præstationen.
Den samlede score spænder fra 0 til 12; den samlede ændringsscore spændte fra -3 til +3.
|
Vurderet ved træningssession 1, uge 1; træningssession 12, ca. 6 uger. Data rapporteres for ændringen mellem session 1 og 12
|
|
Ændringer i morgenmads-spillets præstation: Kogetidsinterval for stop-tidspoint
Tidsramme: Vurderet ved træningssession 1, uge 1; træningssession 12, cirka 6 uger. Data rapporteres for ændringen mellem session 1 og 12
|
Ændring i tilberedningstid (millisekunder) mellem fødevaretyper.
I den computeriserede opgave bliver deltagerne bedt om at tilberede forskellige fødevaretyper.
Scorerne afspejler forskellen mellem den første og den sidste fødevaretype, hvor tilberedningen blev stoppet.
Laveste score (tættest på nul) repræsenterer et bedre resultat.
Denne metrik repræsenterer en ændring i scoren = jo lavere, desto større forbedring i præstationen.
Den samlede score spænder mellem 0,3 og 315; den samlede ændringsscore spænder fra -40 til +40.
|
Vurderet ved træningssession 1, uge 1; træningssession 12, cirka 6 uger. Data rapporteres for ændringen mellem session 1 og 12
|
|
Ændring i Morgenmads-spilpræstation: Kogetidsafvigelsesscorer
Tidsramme: Vurderet ved træningssession 1, uge 1; træningssession 12, ca. 6 uger. Data rapporteres for ændringen mellem session 1 og 12
|
Ændring i tilberedningstid (millisekunder) for hver fødevaretype.
I den computeriserede opgave bliver deltagerne bedt om at tilberede forskellige fødevaretyper.
Scorerne afspejler de gennemsnitlige absolutte værdier af forskellen mellem den nødvendige og den faktiske tilberedningstid for hvert emne.
Lavere scorer (tættest på nul) repræsenterer et bedre resultat.
Denne metrik repræsenterer en ændring i scoren = jo lavere, desto bedre er præstationen.
Den samlede score spænder mellem 0,3 og 175; Den samlede ændringsscore spænder fra -20 til +20.
|
Vurderet ved træningssession 1, uge 1; træningssession 12, ca. 6 uger. Data rapporteres for ændringen mellem session 1 og 12
|
|
Overførsel til Komplekst Eksekutivt/Opmærksomhedskontrolmål (Nærliggende Resultat).
Tidsramme: Inden for de 2 uger før interventionen starter; og den 6. uge, efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træning)
|
Præcision på den alfanumeriske opgave.
Denne metrik repræsenterer en ændring i scoren.
Jo højere værdi, desto større forbedring i præstationen.
Den samlede ændringsscore varierede fra -0,1 til +0,1
|
Inden for de 2 uger før interventionen starter; og den 6. uge, efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overførsel til Eksekutive Funktioner Sammensat Z-Score (Distal Resultat)
Tidsramme: Inden for de 2 uger før interventionen starter; og den 6. uge efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træning)
|
Executive Functions Composite Z-Score repræsenterer en evne baseret på præstation i fire tests: Letter-Number Sequencing, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop og Useful Field of View. Hver af disse test måler aspekter af eksekutive funktioner, herunder: delt opmærksomhed, arbejdshukommelse, inhibitorisk kontrol og kognitiv fleksibilitet. For at beregne Executive Functions Composite Score blev Z-score værdier beregnet i hver af de fire tests. Derefter gennemsnitliggjorde vi Z-scorerne til et enkelt Z-score mål. Den centrale værdi (Z-score på 0) repræsenterer den gennemsnitlige præstation af stikprøven i hver test. Standardafvigelse over gennemsnittet (højere Z-score værdier) repræsenterer bedre præstation. Den samlede Z-score varierede mellem -7 og 5. (Værdier ikke brugt til klinisk diagnose, stikprøve kognitivt sund). Denne metrik repræsenterer ÆNDRING i Executive Functions Composite Score = de højere værdier repræsenterer mere forbedring i præstationen. Den samlede ændringsscore varierede fra -2 til +2. |
Inden for de 2 uger før interventionen starter; og den 6. uge efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træning)
|
|
Overførsel til den generelle selv-effektivitets skala (Distalt udfald)
Tidsramme: Inden for de 2 uger før interventionen starter; og i den 6. uge efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træningen)
|
Scorer på en skala, der måler opfattelse af selveffektivitet.
Samlet score spænder mellem 10 og 40, hvor en højere score indikerer mere selveffektivitet.
Ændringen i skalaen var fra -4 til 9.
Denne metrik repræsenterer en ændring i scoren = jo højere, jo bedre præstation.
|
Inden for de 2 uger før interventionen starter; og i den 6. uge efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træningen)
|
|
Overførsel til Beck Depression Inventory (Distal Outcome)
Tidsramme: Inden for de 2 uger før interventionen starter; og den 6. uge, efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træningen)
|
Score på en skala, der måler depressionssymptomer.
Samlet score spænder fra 0 til 63, hvor en højere score indikerer flere depressionssymptomer.
Ændringen i skalaen varierede fra +3 til -9.
|
Inden for de 2 uger før interventionen starter; og den 6. uge, efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træningen)
|
|
Overførsel til Beck Angstinventar (Distalt udfald)
Tidsramme: Inden for de 2 uger før interventionen starter, og i den 6. uge efter den sidste (13.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træning)
|
Score på en skala, der måler angstsymptomer.
Den samlede score spænder fra 0 til 63, hvor en højere score indikerer flere angstsymptomer.
Ændringen i skalaen varierede fra +6 til -6.
|
Inden for de 2 uger før interventionen starter, og i den 6. uge efter den sidste (13.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træning)
|
|
Overførsel til Kognition-Fritidsspørgeskema (Distalt Resultat)
Tidsramme: Inden for de 2 uger før interventionen starter, og den 6. uge, efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træningen)
|
Score på en skala, der afspejler engagement/frekvens i fritids- og kognitive aktiviteter.
Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor en højere score indikerer større frekvens i fritids-/kognitive aktiviteter.
Ændringen i skalaen varierede fra -9 til 9.
|
Inden for de 2 uger før interventionen starter, og den 6. uge, efter den sidste (12.) træningssession. (Målingen repræsenterer ændringen mellem før og efter træningen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Web-baseret træningsstrategi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan