Usando a teleneuropsicologia para otimizar a cognição no envelhecimento saudável: o jogo do café da manhã baseado na Web
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Sharon Sanz Simon, Columbia University
Treinamento de Controle Executivo em Envelhecimento Cognitivamente Saudável: o jogo de café da manhã baseado na Web
Os processos de controle executivo envolvem iniciar, coordenar, sincronizar e regular as funções cognitivas elementares para a condução do comportamento dirigido a um objetivo.
A pesquisa proposta investiga se a exposição a um protocolo de treinamento baseado na web projetado para melhorar os processos de controle executivo melhorará o desempenho cognitivo em idosos cognitivamente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa proposta investiga se a exposição a um protocolo de treinamento baseado na web projetado para melhorar as habilidades de controle executivo/multitarefa melhorará o desempenho cognitivo em idosos saudáveis.
Adultos cognitivamente normais com idades entre 60 e 75 anos serão randomizados em dois grupos experimentais: 1) Jogo baseado na Web com estratégia de treinamento; 2) Jogo baseado na Web sem estratégia de treinamento (Controle Ativo).
Todos os participantes (grupos 1 e 2) serão instruídos a jogar o jogo on-line complexo e de alta demanda, Breakfast Game, em 14 sessões de uma hora durante 5 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sharon Sanz Simon, PhD
- Número de telefone: 2123052310
- E-mail: sss2278@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
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Contato:
- Kayri Fernandez
- E-mail: kkf2112@cumc.columbia.edu
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Contato:
- Sharon Sanz Simon
- E-mail: sss2278@cumc.columbia.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60-75
- Disposição para aderir ao protocolo de treinamento
- Proficiência em inglês adequada
Critério de exclusão:
- Pontuações baixas nos testes (abaixo de 26 na Avaliação Cognitiva de Montreal)
- História conhecida de comprometimento cognitivo, demência, acidente vascular cerebral, distúrbio convulsivo ou outra condição neuropsiquiátrica considerada como tendo impacto no desempenho cognitivo.
- Tomar medicamentos conhecidos por influenciar o desempenho cognitivo.
- Sensorial (ex. visual, auditivo) ou físico (p. grave artrítico, ortopédico, neurológico) incompatível com o uso de uma estação de trabalho de computador padrão.
- Inscrito em um estudo concorrente que pode afetar o resultado deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Estratégico
Os participantes jogarão o Jogo do Café da Manhã com estratégia de treinamento.
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Os participantes passarão por um protocolo de treinamento baseado na web, onde jogarão um jogo online que simula um ambiente de café da manhã e realizarão atividades cotidianas como "cozinhar" e "arrumar a mesa" de forma multitarefa.
Os participantes aprenderão a jogar o jogo usando estratégias específicas, a fim de otimizar o desempenho.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aproximação Normal
Os participantes jogarão o Jogo do Café da Manhã sem estratégia de treinamento.
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Os participantes passarão por um protocolo de treinamento baseado na web, onde jogarão um jogo online que simula um ambiente de café da manhã e realizarão atividades cotidianas como "cozinhar" e "arrumar a mesa" de forma multitarefa.
Os participantes aprenderão a jogar de acordo com as instruções normais do jogo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no desempenho do Jogo do Café da Manhã: Número de Tabelas Definidas Pontuação
Prazo: Sessão de treinamento 2, semana 2; treinamento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Alteração no número total de mesas postas.
Na tarefa informatizada, pede-se aos participantes que coloquem mesas para quatro convidados, ao final é atribuído um ponto.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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Sessão de treinamento 2, semana 2; treinamento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Mudanças no desempenho do Jogo do Café da Manhã: Tempo de cozimento Intervalo de pontuações dos Tempos de Parada.
Prazo: Sessão de treinamento 2, semana 2; treinamento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Mudança no tempo de cozimento (milissegundos) entre os alimentos.
Na tarefa computadorizada, os participantes são solicitados a cozinhar diferentes tipos de alimentos.
As pontuações refletem a diferença entre o primeiro e o último alimento parado de cozinhar.
Escores mais baixos (mais próximos de zero) representam um melhor resultado.
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Sessão de treinamento 2, semana 2; treinamento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Mudança no desempenho do jogo de café da manhã: pontuações de discrepância no tempo de cozimento
Prazo: Sessão de treinamento 2, semana 2; treinamento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Mudança no tempo de cozimento (milissegundos) em cada tipo de alimento.
Na tarefa computadorizada, os participantes são solicitados a cozinhar diferentes tipos de alimentos.
As pontuações refletem os valores absolutos médios da diferença entre o tempo de cozimento necessário e real de cada item.
Escores mais baixos (mais próximos de zero) representam um melhor resultado.
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Sessão de treinamento 2, semana 2; treinamento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Transferência para medida complexa de controle executivo/atenção (resultado proximal).
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Precisão na Tarefa Alfanumérica
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida composta de transferência para funções executivas (resultado distal)
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Escore z médio calculado com testes envolvendo memória de trabalho, controle inibitório, flexibilidade cognitiva (Letter-Number, Wisconsin e Stroop)
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Transferência para atenção dividida/medida de velocidade (resultado distal)
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Precisão e tempo de reação no Campo de Visão Útil.
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Transferência para memória episódica/medida de aprendizado (resultado distal)
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Precisão e tempo de reação no teste de aprendizado de lista.
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Transferência para a Escala Geral de Autoeficácia (resultado distal)
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Pontuações em uma escala que mede a percepção sobre a autoeficácia.
A pontuação total varia entre 10 e 40, com uma pontuação mais alta indicando mais autoeficácia.
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Transferência para Inventário de Depressão de Beck (resultado distal)
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Pontue em uma escala que mede os sintomas de depressão.
A pontuação total varia entre 0 e 63, com uma pontuação mais alta indicando mais sintomas de depressão.
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Transferência para Inventário de Ansiedade de Beck (resultado distal)
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Pontue em uma escala que mede os sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia entre 0 e 63, com uma pontuação mais alta indicando mais sintomas de ansiedade.
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Transferir para questionário de falha cognitiva (resultado distal)
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Pontuação em uma escala que reflete frequência/dificuldades em atividades complexas da vida diária.
A pontuação total varia entre 0 e 100, com uma pontuação mais alta indicando mais dificuldades cognitivas na vida cotidiana.
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Questionário de transferência para cognição-lazer (resultado distal)
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Pontue em uma escala que reflete o envolvimento/frequência em atividades de lazer e cognitivas.
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção; e 6ª semana, após a última (13ª) sessão de treino.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de acesso aos dados serão analisados pelo investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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