- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05506852
Att använda teleneuropsykologi för att optimera kognition i hälsosamt åldrande: det webbaserade frukostspelet
Utbildning av verkställande kontroll i kognitivt hälsosamt åldrande: det webbaserade frukostspelet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60-75
- Vilja att följa träningsprotokollet
- Tillräckliga engelska kunskaper
Exklusions kriterier:
- Låga testresultat (under 26 på Montreal Cognitive Assessment)
- Känd historia av kognitiv funktionsnedsättning, demens, stroke, anfallsstörning eller andra neuropsykiatriska tillstånd som bedöms påverka kognitiva prestationer.
- Att ta mediciner som är kända för att påverka kognitiva prestationer.
- Sensorisk (t.ex. visuell, auditiv) eller fysisk (t.ex. svår artritisk, ortopedisk, neurologisk) funktionsnedsättning som inte är förenlig med användning av en vanlig datorarbetsstation.
- Inskriven i en samtidig studie som kan påverka resultatet av denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strategiutbildning
Deltagarna kommer att spela frukostspelet med träningsstrategi.
|
Deltagarna kommer att genomgå ett webbaserat träningsprotokoll där de kommer att spela ett onlinespel som simulerar en frukostmiljö och kommer att utföra vardagliga aktiviteter som "matlagning" och "duka bord" på ett multi-tasking sätt.
Deltagarna kommer att lära sig att spela spelet med hjälp av specifika strategier för att optimera prestandan.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Regelbunden inflygning
Deltagarna kommer att spela frukostspelet utan träningsstrategi.
|
Deltagarna kommer att genomgå ett webbaserat träningsprotokoll där de kommer att spela ett onlinespel som simulerar en frukostmiljö och kommer att utföra vardagliga aktiviteter som "matlagning" och "duka bord" på ett multi-tasking sätt.
Deltagarna kommer att lära sig att spela spelet under vanliga spelinstruktioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Frukostspelets Prestanda: Antal Dukade Bord Poäng
Tidsram: Bedömd vid träningssession 1, vecka 1; träningssession 12, cirka 6 veckor. Data rapporteras för förändringen mellan session 1 och 12
|
Förändring i det totala antalet dukade bord.
I den datoriserade uppgiften ombeds deltagarna att duka bord för fyra gäster.
När uppgiften är slutförd ges en poäng.
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
Detta mått representerar en förändring i poängen = högre värde betyder förbättrad prestation.
Den totala poängen varierar mellan 0 och 12; den totala förändringspoängen varierade från -3 till +3.
|
Bedömd vid träningssession 1, vecka 1; träningssession 12, cirka 6 veckor. Data rapporteras för förändringen mellan session 1 och 12
|
|
Förändringar i Frukostspelets Prestanda: Tillagningsintervall för Stopptidspoäng
Tidsram: Utvärderad vid träningspass 1, vecka 1; träningspass 12, ungefär 6 veckor. Data rapporteras för förändringen mellan pass 1 och 12
|
Förändring i tillagningstid (millisekunder) mellan livsmedel.
I den datoriserade uppgiften ombeds deltagarna att tillaga olika livsmedelstyper.
Poängen återspeglar skillnaden mellan det första och sista livsmedel som stoppades från tillagning.
Lägre poäng (närmast noll) representerar ett bättre resultat.
Denna mått representerar en förändring i poängen = lägre värde innebär förbättring av prestationen.
Den totala poängen varierar mellan 0,3 och 315; den totala förändringspoängen varierar från -40 till +40.
|
Utvärderad vid träningspass 1, vecka 1; träningspass 12, ungefär 6 veckor. Data rapporteras för förändringen mellan pass 1 och 12
|
|
Förändring i frukostspelsprestation: Poäng för avvikelser i tillagningstid
Tidsram: Utvärderad vid träningssession 1, vecka 1; träningssession 12, cirka 6 veckor. Data rapporteras för förändringen mellan session 1 och 12
|
Förändring i tillagningstid (millisekunder) för varje livsmedelstyp.
I den datoriserade uppgiften ombeds deltagarna att tillaga olika livsmedelstyper.
Poängen återspeglar de genomsnittliga absoluta värdena av skillnaden mellan den nödvändiga och faktiska tillagningstiden för varje föremål.
Lägre poäng (närmast noll) representerar ett bättre utfall.
Denna mått representerar en förändring i poängen = det lägre betyder förbättring i prestationen.
Den totala poängen varierar mellan 0,3 och 175; Den totala förändringspoängen varierar från -20 till +20.
|
Utvärderad vid träningssession 1, vecka 1; träningssession 12, cirka 6 veckor. Data rapporteras för förändringen mellan session 1 och 12
|
|
Överföring till Komplex Exekutiv/Uppmärksamhetskontrollmätning (Proximalt Utfall).
Tidsram: Inom de 2 veckorna före interventionen börjar; och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändring mellan före och efter träning)
|
Noggrannhet på det alfanumeriska uppdraget.
Denna mått representerar en förändring i poängen.
Ju högre det betyder mer förbättring i prestandan.
Den totala förändringspoängen varierade från -0,1 till +0,1
|
Inom de 2 veckorna före interventionen börjar; och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändring mellan före och efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transfer till Executive Functions Composite Z-Score (Distalt Utfall)
Tidsram: Inom de 2 veckorna innan interventionen börjar; och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningspasset. (Mätning representerar förändring mellan före och efter träning)
|
Executive Functions Composite Z-Score representerar en förmåga baserad på prestation i fyra test: Letter-Number Sequencing, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop och Useful Field of View. Varje test mäter aspekter av exekutiva funktioner, inklusive: uppdelad uppmärksamhet, arbetsminne, inhiberande kontroll och kognitiv flexibilitet. För att beräkna Executive Functions Composite Score beräknades Z-poängvärden i var och en av de fyra testen. Vi beräknade sedan medelvärdet av Z-poängen till ett enda Z-poängmått. Centralvärdet (Z-poäng på 0) representerar medelprestationen av urvalet i varje test. Standardavvikelse över medelvärdet (högre Z-poängvärden) representerar bättre prestation. Den totala Z-poängen varierade mellan -7 och 5. (Värden används inte för klinisk diagnos, urval kognitivt friska). Denna mått representerar FÖRÄNDRING i Executive Functions Composite Score = högre värden representerar större förbättring i prestationen. Den totala förändringspoängen varierade från -2 till +2. |
Inom de 2 veckorna innan interventionen börjar; och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningspasset. (Mätning representerar förändring mellan före och efter träning)
|
|
Överföring till den allmänna själveffektivitetskalan (Distalt utfall)
Tidsram: Inom 2 veckor före interventionen börjar; och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändring mellan före och efter träning)
|
Poäng på en skala som mäter uppfattning om självförmåga.
Totalt poäng intervall mellan 10 och 40, där ett högre poäng indikerar större självförmåga.
Förändringen på skalan varierade från -4 till 9.
Denna mått representerar en förändring i poängen = det högre innebär förbättring i prestationen.
|
Inom 2 veckor före interventionen börjar; och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändring mellan före och efter träning)
|
|
Överföring till Beck Depression Inventory (Distalt utfall)
Tidsram: Inom de 2 veckorna innan interventionen börjar; och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändring mellan före och efter träning)
|
Poäng på en skala som mäter depressionssymptom.
Totalt poäng ligger mellan 0 och 63, där ett högre poäng indikerar fler depressionssymptom.
Förändringen på skalan varierade från +3 till -9.
|
Inom de 2 veckorna innan interventionen börjar; och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändring mellan före och efter träning)
|
|
Överföring till Beck Anxiety Inventory (Distalt utfall)
Tidsram: Inom de 2 veckorna innan interventionen börjar, och den 6:e veckan, efter den sista (13:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändringen mellan före och efter träning)
|
Poäng på en skala som mäter ångestsymptom.
Totalpoängen varierar mellan 0 och 63, där en högre poäng indikerar fler ångestsymptom.
Förändringen på skalan varierade från +6 till -6.
|
Inom de 2 veckorna innan interventionen börjar, och den 6:e veckan, efter den sista (13:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändringen mellan före och efter träning)
|
|
Transfer till Cognition-Fritidsfrågeformulär (Distalt Utfall)
Tidsram: Inom de 2 veckorna före interventionen startar, och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändringen mellan före och efter träning)
|
Poäng på en skala som återspeglar engagemang/frekvens i fritids- och kognitiva aktiviteter.
Totalt poängintervall är mellan 0 och 80, där ett högre poäng indikerar högre frekvens av fritids-/kognitiva aktiviteter.
Förändringen på skalan varierade från -9 till 9.
|
Inom de 2 veckorna före interventionen startar, och den 6:e veckan, efter den sista (12:e) träningssessionen. (Mätningen representerar förändringen mellan före och efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .