Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda teleneuropsykologi för att optimera kognition i hälsosamt åldrande: det webbaserade frukostspelet

18 januari 2023 uppdaterad av: Sharon Sanz Simon, Columbia University

Utbildning av verkställande kontroll i kognitivt hälsosamt åldrande: det webbaserade frukostspelet

Exekutiva kontrollprocesser involverar att initiera, koordinera, synkronisera och reglera elementära kognitiva funktioner för utförande av målinriktat beteende. Den föreslagna forskningen undersöker om exponering för ett webbaserat träningsprotokoll utformat för att förbättra exekutiva kontrollprocesser kommer att förbättra kognitiva prestationer hos kognitivt friska äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen undersöker om exponering för ett webbaserat träningsprotokoll utformat för att förbättra exekutiva kontroll/multi-tasking-förmåga kommer att förbättra kognitiva prestationer hos friska äldre vuxna. Kognitivt normala vuxna i åldern 60-75 kommer att randomiseras i två experimentella grupper: 1) Webbaserat spel med träningsstrategi, 2) Webbaserat spel utan träningsstrategi (Active Control). Alla deltagare (grupp 1 och 2) kommer att instrueras att spela det komplexa, efterfrågade onlinespelet, Breakfast Game, under 14 entimmessessioner under 5 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60-75
  • Vilja att följa träningsprotokollet
  • Tillräckliga engelska kunskaper

Exklusions kriterier:

  • Låga testresultat (under 26 på Montreal Cognitive Assessment)
  • Känd historia av kognitiv funktionsnedsättning, demens, stroke, anfallsstörning eller andra neuropsykiatriska tillstånd som bedöms påverka kognitiva prestationer.
  • Att ta mediciner som är kända för att påverka kognitiva prestationer.
  • Sensorisk (t.ex. visuell, auditiv) eller fysisk (t.ex. svår artritisk, ortopedisk, neurologisk) funktionsnedsättning som inte är förenlig med användning av en vanlig datorarbetsstation.
  • Inskriven i en samtidig studie som kan påverka resultatet av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strategiutbildning
Deltagarna kommer att spela frukostspelet med träningsstrategi.
Beteende: Webbaserad utbildningsstrategi
Deltagarna kommer att genomgå ett webbaserat träningsprotokoll där de kommer att spela ett onlinespel som simulerar en frukostmiljö och kommer att utföra vardagliga aktiviteter som "matlagning" och "duka bord" på ett multi-tasking sätt. Deltagarna kommer att lära sig att spela spelet med hjälp av specifika strategier för att optimera prestandan.
Andra namn:
  • Experimentell intervention
Aktiv komparator: Regelbunden inflygning
Deltagarna kommer att spela frukostspelet utan träningsstrategi.
Beteende: Webbaserad regelbunden utbildning (ingen strategi)
Deltagarna kommer att genomgå ett webbaserat träningsprotokoll där de kommer att spela ett onlinespel som simulerar en frukostmiljö och kommer att utföra vardagliga aktiviteter som "matlagning" och "duka bord" på ett multi-tasking sätt. Deltagarna kommer att lära sig att spela spelet under vanliga spelinstruktioner.
Andra namn:
  • Kontrollingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i frukostspelets prestanda: Antal tabeller
Tidsram: Träningspass 2, vecka 2; träning 13, ca 6 veckor.
Ändring av det totala antalet tabeller. I den datoriserade uppgiften ombeds deltagarna att duka bord för fyra gäster, när det är klart ges en poäng. Högre poäng representerar ett bättre resultat.
Träningspass 2, vecka 2; träning 13, ca 6 veckor.
Förändringar i frukostspelets prestanda: Tillagningstid Range of Stop Times-poäng.
Tidsram: Träningspass 2, vecka 2; träning 13, ca 6 veckor.
Ändring i tillagningstid (millisekunder) mellan matvaror. I den datoriserade uppgiften uppmanas deltagarna att laga olika mattyper. Poängen reflekterar är skillnaden mellan den första och sista maten som slutade tillagas. Lägre poäng (närmast noll) representerar ett bättre resultat.
Träningspass 2, vecka 2; träning 13, ca 6 veckor.
Förändring i frukostspelets prestanda: Avvikelser i matlagningstid
Tidsram: Träningspass 2, vecka 2; träning 13, ca 6 veckor.
Ändring av tillagningstid (millisekunder) för varje mattyp. I den datoriserade uppgiften uppmanas deltagarna att laga olika mattyper. Poängen återspeglar de genomsnittliga absoluta värdena för skillnaden mellan den nödvändiga och faktiska tillagningstiden för varje föremål. Lägre poäng (närmast noll) representerar ett bättre resultat.
Träningspass 2, vecka 2; träning 13, ca 6 veckor.
Överföring till komplexa verkställande/uppmärksamhetskontrollåtgärder (Proximalt utfall).
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Noggrannhet på alfanumerisk uppgift
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överföring till verkställande funktioner sammansatt mått (distalt utfall)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Genomsnittlig z-poäng beräknad med tester som involverar arbetsminne, hämmande kontroll, kognitiv flexibilitet (Letter-Number, Wisconsin och Stroop)
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Överför till delad uppmärksamhet/hastighetsmått (distalt utfall)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Noggrannhet och reaktionstid på det användbara synfältet.
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Överföring till episodiskt minne/inlärningsmått (distalt utfall)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Noggrannhet och reaktionstid på listinlärningstest.
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Överföring till den allmänna själveffektivitetsskalan (distalt utfall)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Poäng på en skala som mäter uppfattning om self-efficacy. Totalpoäng varierar mellan 10 och 40, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Överföring till Beck Depression Inventory (Distalt utfall)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Betyg på en skala som mäter depressionssymtom. Totalpoäng varierar mellan 0 och 63, med en högre poäng som indikerar fler depressionssymtom.
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Överföring till Beck Anxiety Inventory (Distalt utfall)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Betyg på en skala som mäter ångestsymtom. Totalpoäng varierar mellan 0 och 63, med en högre poäng som indikerar fler ångestsymtom.
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Överföring till kognitivt misslyckande frågeformulär (distalt utfall)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Betyg på en skala som återspeglar frekvens/svårigheter i komplexa dagliga aktiviteter. Totalpoäng varierar mellan 0 och 100, med en högre poäng som indikerar fler kognitiva svårigheter i vardagen.
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Överföring till kognition-fritid frågeformulär (distalt resultat)
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.
Betyg på en skala som återspeglar engagemang/frekvens i fritids- och kognitiva aktiviteter.
Inom 2 veckor innan interventionen startar; och 6:e veckan, efter det sista (13:e) träningspasset.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

17 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT4773
  • 1K99AG078561-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande

Kliniska prövningar på Webbaserad utbildningsstrategi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera