Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teleneuropsychologie gebruiken om de cognitie bij gezond ouder worden te optimaliseren: het webgebaseerde ontbijtspel

18 januari 2023 bijgewerkt door: Sharon Sanz Simon, Columbia University

Uitvoerende controle trainen in cognitief gezond ouder worden: het webgebaseerde ontbijtspel

Uitvoerende controleprocessen omvatten het initiëren, coördineren, synchroniseren en reguleren van elementaire cognitieve functies voor het uitvoeren van doelgericht gedrag. Het voorgestelde onderzoek onderzoekt of blootstelling aan een webgebaseerd trainingsprotocol dat is ontworpen om executieve controleprocessen te verbeteren, de cognitieve prestaties bij cognitief gezonde oudere volwassenen zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek onderzoekt of blootstelling aan een webgebaseerd trainingsprotocol dat is ontworpen om de executieve controle / multitasking-vaardigheden te verbeteren, de cognitieve prestaties bij gezonde oudere volwassenen zal verbeteren. Cognitief normale volwassenen van 60-75 jaar worden gerandomiseerd in twee experimentele groepen: 1) webgebaseerd spel met trainingsstrategie; 2) webgebaseerd spel zonder trainingsstrategie (Active Control). Alle deelnemers (groep 1 en 2) krijgen de instructie om de complexe, veelgevraagde online game Breakfast Game te spelen gedurende 14 sessies van een uur gedurende 5 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60-75
  • Bereidheid om zich aan het trainingsprotocol te houden
  • Voldoende Engelse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Lage testscores (minder dan 26 op de Montreal Cognitive Assessment)
  • Bekende geschiedenis van cognitieve stoornissen, dementie, beroerte, convulsies of andere neuropsychiatrische aandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze de cognitieve prestaties beïnvloeden.
  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de cognitieve prestaties beïnvloeden.
  • Sensorisch (bijv. visueel, auditief) of fysiek (bijv. ernstige artritische, orthopedische, neurologische) stoornissen die onverenigbaar zijn met het gebruik van een standaard computerwerkstation.
  • Ingeschreven in een gelijktijdige studie die de uitkomst van deze studie zou kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strategie opleiding
Deelnemers spelen de Breakfast Game met trainingsstrategie.
Gedragsmatig: Webgebaseerde trainingsstrategie
Deelnemers ondergaan een webgebaseerd trainingsprotocol waarbij ze een online game spelen die een ontbijtomgeving simuleert en dagelijkse activiteiten uitvoeren zoals "koken" en "tafeldekken" op een multitasking-manier. Deelnemers leren het spel te spelen met behulp van specifieke strategieën om de prestaties te optimaliseren.
Andere namen:
  • Experimentele interventie
Actieve vergelijker: Reguliere aanpak
Deelnemers spelen de Breakfast Game zonder trainingsstrategie.
Gedragsmatig: Webgebaseerde reguliere training (geen strategie)
Deelnemers ondergaan een webgebaseerd trainingsprotocol waarbij ze een online game spelen die een ontbijtomgeving simuleert en dagelijkse activiteiten uitvoeren zoals "koken" en "tafeldekken" op een multitasking-manier. Deelnemers leren het spel spelen volgens de reguliere spelinstructies.
Andere namen:
  • Controle interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de prestaties van het ontbijtspel: Score aantal tafels ingesteld
Tijdsspanne: Trainingssessie 2, week 2; opleiding 13, ongeveer 6 weken.
Wijziging in het totaal aantal gedekte tafels. In de geautomatiseerde taak wordt de deelnemers gevraagd om tafels te dekken voor vier gasten, als ze klaar zijn, wordt één punt gegeven. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Trainingssessie 2, week 2; opleiding 13, ongeveer 6 weken.
Veranderingen in de prestaties van het ontbijtspel: Kooktijd Bereik van Stop Times-scores.
Tijdsspanne: Trainingssessie 2, week 2; opleiding 13, ongeveer 6 weken.
Verandering in kooktijd (milliseconden) tussen etenswaren. In de computertaak wordt de deelnemers gevraagd om verschillende soorten voedsel te koken. Scores reflecteren is het verschil tussen het eerste en laatste voedingsmiddel dat is gestopt met koken. Lagere scores (het dichtst bij nul) vertegenwoordigen een beter resultaat.
Trainingssessie 2, week 2; opleiding 13, ongeveer 6 weken.
Verandering in de prestaties van het ontbijtspel: scores voor kooktijdverschillen
Tijdsspanne: Trainingssessie 2, week 2; opleiding 13, ongeveer 6 weken.
Verandering in kooktijd (milliseconden) in elk voedseltype. In de computertaak wordt de deelnemers gevraagd om verschillende soorten voedsel te koken. Scores weerspiegelen de gemiddelde absolute waarden van het verschil tussen de vereiste en werkelijke kooktijd van elk item. Lagere scores (het dichtst bij nul) vertegenwoordigen een beter resultaat.
Trainingssessie 2, week 2; opleiding 13, ongeveer 6 weken.
Overdracht naar complexe executieve/aandachtscontrolemaatregel (proximale uitkomst).
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Nauwkeurigheid bij alfanumerieke taken
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdracht naar executieve functies samengestelde meting (distale uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Gemiddelde z-score berekend met tests met betrekking tot werkgeheugen, remmende controle, cognitieve flexibiliteit (Letter-Number, Wisconsin en Stroop)
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Overdracht naar verdeelde aandacht/snelheidsmeting (distale uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Nauwkeurigheid en reactietijd op het bruikbare gezichtsveld.
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Overdracht naar episodisch geheugen/leermeting (distale uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Nauwkeurigheid en reactietijd op lijstleertest.
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Transfer naar de General Self-efficacy Scale (distale uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Scores op een schaal die de perceptie over zelfeffectiviteit meet. De totale score varieert tussen 10 en 40, waarbij een hogere score meer zelfredzaamheid aangeeft.
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Overdracht naar Beck Depression Inventory (distale uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Score op een schaal die depressiesymptomen meet. De totale score varieert van 0 tot 63, waarbij een hogere score wijst op meer depressiesymptomen.
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Overdracht naar Beck Anxiety Inventory (distale uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Scoor op een schaal die angstsymptomen meet. De totale score varieert tussen 0 en 63, waarbij een hogere score wijst op meer angstsymptomen.
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Overdracht naar vragenlijst over cognitief falen (distale uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Score op een schaal die de frequentie/moeilijkheden weergeeft bij complexe dagelijkse activiteiten. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score duidt op meer cognitieve problemen in het dagelijks leven.
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Transfer naar Cognition-Leisure Questionnaire (distale uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.
Score op een schaal die betrokkenheid/frequentie in vrijetijds- en cognitieve activiteiten weergeeft.
Binnen 2 weken voordat de interventie start; en 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT4773
  • 1K99AG078561-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Klinische onderzoeken op Webgebaseerde trainingsstrategie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren