- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05506852
Teleneuropsychologie gebruiken om de cognitie bij gezond ouder worden te optimaliseren: het webgebaseerde ontbijtspel
Uitvoerende controle trainen in cognitief gezond ouder worden: het webgebaseerde ontbijtspel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-75
- Bereidheid om zich aan het trainingsprotocol te houden
- Voldoende Engelse taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- Lage testscores (minder dan 26 op de Montreal Cognitive Assessment)
- Bekende geschiedenis van cognitieve stoornissen, dementie, beroerte, convulsies of andere neuropsychiatrische aandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze de cognitieve prestaties beïnvloeden.
- Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de cognitieve prestaties beïnvloeden.
- Sensorisch (bijv. visueel, auditief) of fysiek (bijv. ernstige artritische, orthopedische, neurologische) stoornissen die onverenigbaar zijn met het gebruik van een standaard computerwerkstation.
- Ingeschreven in een gelijktijdige studie die de uitkomst van deze studie zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strategie opleiding
Deelnemers spelen de Breakfast Game met trainingsstrategie.
|
Deelnemers ondergaan een webgebaseerd trainingsprotocol waarbij ze een online game spelen die een ontbijtomgeving simuleert en dagelijkse activiteiten uitvoeren zoals "koken" en "tafeldekken" op een multitasking-manier.
Deelnemers leren het spel te spelen met behulp van specifieke strategieën om de prestaties te optimaliseren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Reguliere aanpak
Deelnemers spelen de Breakfast Game zonder trainingsstrategie.
|
Deelnemers ondergaan een webgebaseerd trainingsprotocol waarbij ze een online game spelen die een ontbijtomgeving simuleert en dagelijkse activiteiten uitvoeren zoals "koken" en "tafeldekken" op een multitasking-manier.
Deelnemers leren het spel spelen volgens de reguliere spelinstructies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de ontbijtspelprestatie: Aantal opgestelde tafels score
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens trainingssessie 1, week 1; trainingssessie 12, ongeveer 6 weken. De gegevens worden gerapporteerd voor de verandering tussen sessie 1 en 12
|
Verandering in het totale aantal tafels dat is gedekt.
In de gecomputeriseerde taak wordt aan de deelnemers gevraagd om tafels voor vier gasten te dekken.
Als ze klaar zijn, wordt één punt gegeven.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Deze maatstaf vertegenwoordigt een verandering in de score = hoe hoger, hoe beter de prestatie.
De totale score varieert tussen 0 en 12; de totale veranderingsscore varieerde van -3 tot +3.
|
Beoordeeld tijdens trainingssessie 1, week 1; trainingssessie 12, ongeveer 6 weken. De gegevens worden gerapporteerd voor de verandering tussen sessie 1 en 12
|
|
Veranderingen in de Breakfast Game Prestatie: Kooktijdbereik van Stop Times Scores
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens trainingssessie 1, week 1; trainingssessie 12, ongeveer 6 weken. De gegevens worden gerapporteerd voor de verandering tussen sessie 1 en 12
|
Verandering in kooktijd (milliseconden) tussen voedselitems.
In de gecomputeriseerde taak worden deelnemers gevraagd verschillende voedseltypen te koken.
Scores weerspiegelen het verschil tussen het eerste en laatste voedselitem dat gestopt werd met koken.
Lagere scores (het dichtst bij nul) vertegenwoordigen een beter resultaat.
Deze metriek vertegenwoordigt een verandering in de score = hoe lager, hoe meer verbetering in de prestatie.
De totale score varieert tussen 0,3 en 315; de totale veranderingsscore varieert van -40 tot +40.
|
Beoordeeld tijdens trainingssessie 1, week 1; trainingssessie 12, ongeveer 6 weken. De gegevens worden gerapporteerd voor de verandering tussen sessie 1 en 12
|
|
Verandering in Prestatie bij het Ontbijtspel: Scores voor Verschillen in Kooktijd
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens trainingssessie 1, week 1; trainingssessie 12, ongeveer 6 weken. De gegevens worden gerapporteerd voor de verandering tussen sessie 1 en 12
|
Verandering in kooktijd (milliseconden) per voedseltype.
In de gecomputeriseerde taak wordt de deelnemers gevraagd verschillende voedseltypen te koken.
Scores weerspiegelen de gemiddelde absolute waarden van het verschil tussen de vereiste en de werkelijke kooktijd van elk item.
Lagere scores (dichtst bij nul) vertegenwoordigen een beter resultaat.
Deze metriek vertegenwoordigt een verandering in de score = hoe lager betekent verbetering in de prestatie.
De totale score ligt tussen 0,3 en 175; De totale veranderingsscore ligt tussen -20 en +20.
|
Beoordeeld tijdens trainingssessie 1, week 1; trainingssessie 12, ongeveer 6 weken. De gegevens worden gerapporteerd voor de verandering tussen sessie 1 en 12
|
|
Overdracht naar Complexe Uitvoerende/Aandachtscontrolemaatregel (Proximale Uitkomst).
Tijdsspanne: Binnen de 2 weken voordat de interventie start; en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (De meting vertegenwoordigt de verandering tussen voor en na de training)
|
Nauwkeurigheid op de alfanumerieke taak.
Deze metriek vertegenwoordigt een verandering in de score.
Hoe hoger de waarde, hoe meer verbetering in de prestaties.
De totale veranderingsscore varieerde van -0,1 tot +0,1
|
Binnen de 2 weken voordat de interventie start; en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (De meting vertegenwoordigt de verandering tussen voor en na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overdracht naar Executive Functies Samengestelde Z-Score (Distale Uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen de 2 weken voordat de interventie start; en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (De meting vertegenwoordigt verandering tussen voor en na de training)
|
De Executive Functions Composite Z-Score vertegenwoordigt een vaardigheid gebaseerd op prestaties in vier tests: Letter-Number Sequencing, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop en Useful Field of View. Elk van deze tests meet aspecten van uitvoerende functies, waaronder: verdeelde aandacht, werkgeheugen, inhibitiecontrole en cognitieve flexibiliteit. Om de Executive Functions Composite Score te berekenen, werden Z-score waarden berekend in elk van de vier tests. Vervolgens hebben we de Z-scores gemiddeld tot een enkele Z-score meting. De centrale waarde (Z-score van 0) vertegenwoordigt de gemiddelde prestatie van de steekproef in elke test. Standaarddeviatie boven het gemiddelde (hogere Z-score waarden) vertegenwoordigt betere prestaties. De totale Z-score varieerde tussen -7 en 5. (Waarden niet gebruikt voor klinische diagnose, steekproef cognitief gezond). Deze metriek vertegenwoordigt VERANDERING in de Executive Functions Composite Score = hogere waarden vertegenwoordigen meer verbetering in de prestatie. De totale veranderingsscore varieerde van -2 tot +2. |
Binnen de 2 weken voordat de interventie start; en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (De meting vertegenwoordigt verandering tussen voor en na de training)
|
|
Overdracht naar de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (Distale Uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen de 2 weken voordat de interventie begint; en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (Meting geeft de verandering weer tussen voor en na de training)
|
Scores op een schaal die de perceptie van zelfeffectiviteit meet.
De totale score ligt tussen 10 en 40, waarbij een hogere score meer zelfeffectiviteit aangeeft.
De verandering in de schaal varieerde van -4 tot 9.
Deze metriek vertegenwoordigt een verandering in de score = hoe hoger, hoe beter de prestatie.
|
Binnen de 2 weken voordat de interventie begint; en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (Meting geeft de verandering weer tussen voor en na de training)
|
|
Overdracht naar Beck Depressie-inventaris (Distale Uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen de 2 weken voordat de interventie begint; en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (De meting vertegenwoordigt verandering tussen voor en na de training)
|
Score op een schaal die depressiesymptomen meet.
De totale score ligt tussen 0 en 63, waarbij een hogere score op meer depressiesymptomen wijst.
De verandering in de schaal varieerde van +3 tot -9.
|
Binnen de 2 weken voordat de interventie begint; en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (De meting vertegenwoordigt verandering tussen voor en na de training)
|
|
Overdracht naar Beck Anxiety Inventory (Distale Uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen de 2 weken voor aanvang van de interventie en de 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie. (De meting geeft de verandering weer tussen voor en na de training)
|
Score op een schaal die angstsymptomen meet.
De totale score ligt tussen 0 en 63, waarbij een hogere score meer angstsymptomen aangeeft.
De verandering in de schaal varieerde van +6 tot -6.
|
Binnen de 2 weken voor aanvang van de interventie en de 6e week, na de laatste (13e) trainingssessie. (De meting geeft de verandering weer tussen voor en na de training)
|
|
Transfer to Cognition-Leisure Questionnaire (Distale Uitkomst)
Tijdsspanne: Binnen de 2 weken voor aanvang van de interventie en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (Meting vertegenwoordigt de verandering tussen voor en na de training)
|
Score op een schaal die de betrokkenheid/frequentie in vrijetijds- en cognitieve activiteiten weerspiegelt.
De totale score ligt tussen 0 en 80, waarbij een hogere score een grotere frequentie in vrijetijds-/cognitieve activiteiten aangeeft.
De verandering op de schaal varieerde van -9 tot 9.
|
Binnen de 2 weken voor aanvang van de interventie en de 6e week, na de laatste (12e) trainingssessie. (Meting vertegenwoordigt de verandering tussen voor en na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .