Uso de la teleneuropsicología para optimizar la cognición en el envejecimiento saludable: el juego del desayuno basado en la web
18 de enero de 2023 actualizado por: Sharon Sanz Simon, Columbia University
Entrenamiento del control ejecutivo en el envejecimiento cognitivamente saludable: el juego del desayuno basado en la web
Los procesos de control ejecutivo implican iniciar, coordinar, sincronizar y regular las funciones cognitivas elementales para la conducta dirigida a un objetivo.
La investigación propuesta investiga si la exposición a un protocolo de entrenamiento basado en la web diseñado para mejorar los procesos de control ejecutivo mejorará el rendimiento cognitivo en adultos mayores cognitivamente sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La investigación propuesta investiga si la exposición a un protocolo de entrenamiento basado en la web diseñado para mejorar el control ejecutivo/capacidades multitarea mejorará el rendimiento cognitivo en adultos mayores sanos.
Los adultos cognitivamente normales de 60 a 75 años se distribuirán aleatoriamente en dos grupos experimentales: 1) Juego basado en la web con estrategia de entrenamiento; 2) Juego basado en la web sin estrategia de entrenamiento (Control activo).
A todos los participantes (grupos 1 y 2) se les indicará que jueguen el complejo juego en línea de alta demanda, Breakfast Game, durante 14 sesiones de una hora durante 5 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sharon Sanz Simon, PhD
- Número de teléfono: 2123052310
- Correo electrónico: sss2278@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
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Contacto:
- Kayri Fernandez
- Correo electrónico: kkf2112@cumc.columbia.edu
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Contacto:
- Sharon Sanz Simon
- Correo electrónico: sss2278@cumc.columbia.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60-75
- Voluntad de cumplir con el protocolo de entrenamiento.
- Dominio adecuado del inglés
Criterio de exclusión:
- Puntuaciones bajas en las pruebas (menos de 26 en la Evaluación cognitiva de Montreal)
- Antecedentes conocidos de deterioro cognitivo, demencia, accidente cerebrovascular, trastorno convulsivo u otra afección neuropsiquiátrica que se considere que afecta el rendimiento cognitivo.
- Tomar medicamentos que se sabe que influyen en el rendimiento cognitivo.
- sensorial (ej. visual, auditiva) o física (p. severa artrítica, ortopédica, neurológica) incompatible con el uso de una estación de trabajo de computadora estándar.
- Inscrito en un estudio concurrente que podría afectar el resultado de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de estrategia
Los participantes jugarán el Juego del Desayuno con estrategia de entrenamiento.
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Los participantes se someterán a un protocolo de capacitación basado en la web en el que jugarán un juego en línea que simula un entorno de desayuno y realizarán actividades cotidianas como "cocinar" y "poner mesas" de manera multitarea.
Los participantes aprenderán a jugar el juego utilizando estrategias específicas, con el fin de optimizar el rendimiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enfoque regular
Los participantes jugarán el Juego del Desayuno sin estrategia de entrenamiento.
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Los participantes se someterán a un protocolo de capacitación basado en la web en el que jugarán un juego en línea que simula un entorno de desayuno y realizarán actividades cotidianas como "cocinar" y "poner mesas" de manera multitarea.
Los participantes aprenderán a jugar el juego bajo las instrucciones regulares del juego.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rendimiento del Juego del Desayuno: Número de Mesas Set Score
Periodo de tiempo: Sesión de entrenamiento 2, semana 2; entrenamiento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Cambio en el número total de mesas establecidas.
En la tarea computarizada, se pide a los participantes que pongan mesas para cuatro comensales, al terminar se les otorga un punto.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Sesión de entrenamiento 2, semana 2; entrenamiento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Cambios en el desempeño del Juego del Desayuno: Tiempo de cocción Rango de puntajes de Tiempos de Parada.
Periodo de tiempo: Sesión de entrenamiento 2, semana 2; entrenamiento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Cambio en el tiempo de cocción (milisegundos) entre alimentos.
En la tarea computarizada, se les pide a los participantes que cocinen diferentes tipos de alimentos.
Las puntuaciones reflejan la diferencia entre el primer y el último alimento que dejó de cocinarse.
Las puntuaciones más bajas (las más cercanas a cero) representan un mejor resultado.
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Sesión de entrenamiento 2, semana 2; entrenamiento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Cambio en el rendimiento del juego del desayuno: puntajes de discrepancia en el tiempo de cocción
Periodo de tiempo: Sesión de entrenamiento 2, semana 2; entrenamiento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Cambio en el tiempo de cocción (milisegundos) en cada tipo de alimento.
En la tarea computarizada, se les pide a los participantes que cocinen diferentes tipos de alimentos.
Los puntajes reflejan los valores absolutos promedio de la diferencia entre el tiempo de cocción requerido y el real de cada artículo.
Las puntuaciones más bajas (las más cercanas a cero) representan un mejor resultado.
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Sesión de entrenamiento 2, semana 2; entrenamiento 13, aproximadamente 6 semanas.
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Transferencia a medida ejecutiva compleja/control de atención (resultado proximal).
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Precisión en la tarea alfanumérica
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transferencia a funciones ejecutivas medida compuesta (resultado distal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Puntaje z promedio calculado con pruebas que involucran memoria de trabajo, control inhibitorio, flexibilidad cognitiva (Letra-Número, Wisconsin y Stroop)
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Transferir a atención dividida/medida de velocidad (Resultado distal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Precisión y tiempo de reacción en el Campo de Visión Útil.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Transferencia a memoria episódica/medida de aprendizaje (resultado distal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Precisión y tiempo de reacción en la prueba de aprendizaje de listas.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Transferencia a la Escala de Autoeficacia General (Resultado Distal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Puntuaciones en una escala que mide la percepción sobre la autoeficacia.
La puntuación total oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Transferir al inventario de depresión de Beck (resultado distal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Puntuación en una escala que mide los síntomas de depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 63, y una puntuación más alta indica más síntomas de depresión.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Transferir al inventario de ansiedad de Beck (resultado distal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Puntuación en una escala que mide los síntomas de ansiedad.
La puntuación total oscila entre 0 y 63, y una puntuación más alta indica más síntomas de ansiedad.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Transfer to Cognitive Failure Questionnaire (resultado distal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Puntuación en una escala que refleja la frecuencia/dificultades en actividades complejas de la vida diaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica más dificultades cognitivas en la vida cotidiana.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Transfer to Cognition-Leisure Questionnaire (Resultado distal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Puntuación en una escala que refleja la participación/frecuencia en actividades cognitivas y de ocio.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención; y 6ª semana, después de la última (13ª) sesión de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
17 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .