- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05506852
Využití teleneuropsychologie k optimalizaci kognice ve zdravém stárnutí: webová snídaňová hra
Školení výkonné kontroly v kognitivně zdravém stárnutí: webová snídaňová hra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-75
- Ochota dodržovat tréninkový protokol
- Přiměřená znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Nízké skóre testů (pod 26 v Montrealském kognitivním hodnocení)
- Známá anamnéza kognitivního poškození, demence, mrtvice, záchvatové poruchy nebo jiného neuropsychiatrického stavu, o kterém se soudí, že má vliv na kognitivní výkon.
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují kognitivní výkon.
- Smyslově (např. zrakové, sluchové) nebo fyzické (např. těžké artritické, ortopedické, neurologické) poškození neslučitelné s používáním standardní počítačové pracovní stanice.
- Zařazen do souběžné studie, která by mohla ovlivnit výsledek této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strategický trénink
Účastníci si zahrají Snídaňovou hru s tréninkovou strategií.
|
Účastníci absolvují webový tréninkový protokol, kde si zahrají online hru, která simuluje prostředí snídaně a budou provádět každodenní činnosti jako „vaření“ a „prostírání stolů“ v multitaskingu.
Účastníci se naučí hrát hru pomocí specifických strategií s cílem optimalizovat výkon.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelný přístup
Účastníci budou hrát hru se snídaní bez tréninkové strategie.
|
Účastníci absolvují webový tréninkový protokol, kde si zahrají online hru, která simuluje prostředí snídaně a budou provádět každodenní činnosti jako „vaření“ a „prostírání stolů“ v multitaskingu.
Účastníci se naučí hrát hru podle běžných herních pokynů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výkonu hry Snídaně: Skóre počtu nastavených stolů
Časové okno: Hodnoceno na tréninkové seanci 1, týden 1; tréninkové seanci 12, přibližně 6 týdnů. Údaje jsou uvedeny pro změnu mezi seancí 1 a 12
|
Změna celkového počtu sestavených stolů.
V počítačové úloze jsou účastníci požádáni, aby sestavili stoly pro čtyři hosty.
Po dokončení je udělen jeden bod.
Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Tato metrika představuje změnu skóre = vyšší hodnota znamená zlepšení výkonu.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 12; celková změna skóre se pohybovala od -3 do +3.
|
Hodnoceno na tréninkové seanci 1, týden 1; tréninkové seanci 12, přibližně 6 týdnů. Údaje jsou uvedeny pro změnu mezi seancí 1 a 12
|
|
Změny ve výkonu hry Snídaně: Rozsah doby vaření bodových hodnocení časů zastavení
Časové okno: Hodnoceno na tréninkové sezení 1, týden 1; tréninkové sezení 12, přibližně 6 týdnů. Údaje jsou uváděny pro změnu mezi sezením 1 a 12
|
Změna doby vaření (milisekundy) mezi potravinami.
V počítačovém úkolu jsou účastníci požádáni, aby uvařili různé druhy jídla.
Skóre odráží rozdíl mezi první a poslední potravinou, u které bylo vaření zastaveno.
Nižší skóre (nejblíže nule) představuje lepší výsledek.
Tato metrika představuje změnu skóre = nižší hodnota znamená zlepšení výkonu.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0,3 a 315; celková změna skóre se pohybuje od -40 do +40.
|
Hodnoceno na tréninkové sezení 1, týden 1; tréninkové sezení 12, přibližně 6 týdnů. Údaje jsou uváděny pro změnu mezi sezením 1 a 12
|
|
Změna ve výkonu hry Snídaně: Skóre nesrovnalostí v době vaření
Časové okno: Hodnoceno na tréninkové sezení 1, týden 1; tréninkové sezení 12, přibližně 6 týdnů. Data jsou hlášena pro změnu mezi sezením 1 a 12
|
Změna doby přípravy (v milisekundách) u každého typu jídla.
V počítačovém úkolu jsou účastníci požádáni, aby připravovali různé typy jídel.
Skóre odráží průměrné absolutní hodnoty rozdílu mezi požadovanou a skutečnou dobou přípravy každé položky.
Nižší skóre (nejblíže nule) představují lepší výsledek.
Tato metrika představuje změnu skóre = nižší hodnota znamená zlepšení výkonu.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0,3 a 175; Celková změna skóre se pohybuje od -20 do +20.
|
Hodnoceno na tréninkové sezení 1, týden 1; tréninkové sezení 12, přibližně 6 týdnů. Data jsou hlášena pro změnu mezi sezením 1 a 12
|
|
Převod na komplexní exekutivní/pozornostní kontrolní měření (proximální výsledek).
Časové okno: Během 2 týdnů před zahájením intervence; a 6. týden po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi stavem před a po tréninku)
|
Přesnost v alfanumerickém úkolu.
Tato metrika představuje změnu skóre.
Čím vyšší hodnota, tím větší zlepšení výkonu.
Celkové skóre změny se pohybovalo od -0,1 do +0,1
|
Během 2 týdnů před zahájením intervence; a 6. týden po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi stavem před a po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převod na složený Z-skóre exekutivních funkcí (vzdálený výsledek)
Časové okno: V průběhu 2 týdnů před zahájením intervence; a 6. týden po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi před a po tréninku)
|
Skóre Z složené exekutivních funkcí představuje schopnost založenou na výkonu ve čtyřech testech: Řazení písmen a čísel, Wisconsin Card Sorting Test, Stroopův test a Užitečné zorné pole. Každý z těchto testů měří aspekty exekutivních funkcí, včetně: rozdělené pozornosti, pracovní paměti, inhibiční kontroly a kognitivní flexibility. Pro výpočet složeného skóre exekutivních funkcí byly vypočteny Z-skóre hodnoty v každém ze čtyř testů. Poté jsme průměrovali Z-skóre do jediného měření Z-skóre. Centrální hodnota (Z-skóre 0) představuje průměrný výkon vzorku v každém testu. Směrodatná odchylka nad průměrem (vyšší hodnoty Z-skóre) představuje lepší výkon. Celkové Z-skóre se pohybovalo mezi -7 a 5. (Hodnoty nejsou používány pro klinickou diagnózu, vzorek kognitivně zdravých jedinců). Tato metrika představuje ZMĚNU ve složeném skóre exekutivních funkcí = vyšší hodnoty představují větší zlepšení ve výkonu. Celkové skóre změny se pohybovalo od -2 do 2. |
V průběhu 2 týdnů před zahájením intervence; a 6. týden po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi před a po tréninku)
|
|
Převod na Škálu všeobecné sebeúčinnosti (Vzdálený výsledek)
Časové okno: V průběhu 2 týdnů před zahájením intervence; a 6. týden po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi před a po tréninku)
|
Skóre na škále, která měří vnímání vlastní účinnosti.
Celkové skóre se pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost.
Změna na škále se pohybovala od -4 do 9.
Tento metrik představuje změnu skóre = vyšší hodnota znamená zlepšení výkonu.
|
V průběhu 2 týdnů před zahájením intervence; a 6. týden po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi před a po tréninku)
|
|
Převod na Beckův inventář deprese (Distální výsledek)
Časové okno: V průběhu 2 týdnů před zahájením intervence; a v 6. týdnu, po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi stavem před a po tréninku)
|
Skóre na škále měřící příznaky deprese.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 63, přičemž vyšší skóre znamená více příznaků deprese.
Změna na škále se pohybovala od +3 do -9.
|
V průběhu 2 týdnů před zahájením intervence; a v 6. týdnu, po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi stavem před a po tréninku)
|
|
Převod na Beckův inventář úzkosti (Distální výsledek)
Časové okno: Během 2 týdnů před zahájením intervence a 6. týden po posledním (13.) tréninkovém sezení. (Měření představuje změnu mezi obdobím před a po tréninku)
|
Skóre na škále měřící příznaky úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 63, přičemž vyšší skóre znamená více příznaků úzkosti.
Změna na škále se pohybovala od +6 do -6.
|
Během 2 týdnů před zahájením intervence a 6. týden po posledním (13.) tréninkovém sezení. (Měření představuje změnu mezi obdobím před a po tréninku)
|
|
Dotazník Transferu na Kognitivní Volnočasové Aktivity (Distální Výsledek)
Časové okno: V průběhu 2 týdnů před zahájením intervence a v 6. týdnu po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi stavem před a po tréninku)
|
Skóre na škále odrážející zapojení/frekvenci ve volnočasových a kognitivních aktivitách.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 80, přičemž vyšší skóre znamená vyšší frekvenci volnočasových/kognitivních aktivit.
Změna na škále se pohybovala od -9 do 9.
|
V průběhu 2 týdnů před zahájením intervence a v 6. týdnu po posledním (12.) tréninku. (Měření představuje změnu mezi stavem před a po tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko