- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05506852
Использование теленейропсихологии для оптимизации познания при здоровом старении: онлайн-игра «Завтрак»
Тренировка исполнительного контроля в когнитивно здоровом старении: онлайн-игра «Завтрак»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-75 лет
- Готовность соблюдать протокол обучения.
- Адекватное владение английским языком
Критерий исключения:
- Низкие результаты тестов (ниже 26 баллов по Монреальскому когнитивному тесту)
- Известные в анамнезе когнитивные нарушения, деменция, инсульт, судорожные расстройства или другие нейропсихиатрические состояния, которые, как считается, влияют на когнитивные функции.
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на когнитивные функции.
- Сенсорный (напр. визуальный, слуховой) или физический (напр. тяжелые артритические, ортопедические, неврологические) нарушения, несовместимые с использованием стандартного компьютерного рабочего места.
- Зарегистрирован в параллельном исследовании, которое может повлиять на результат этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение стратегии
Участники будут играть в игру «Завтрак» со стратегией обучения.
|
Участники пройдут онлайн-протокол обучения, где они будут играть в онлайн-игру, имитирующую среду для завтрака, и будут выполнять повседневные действия, такие как «приготовление пищи» и «накрытие столов» в многозадачном режиме.
Участники научатся играть в игру, используя определенные стратегии, чтобы оптимизировать производительность.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный подход
Участники будут играть в игру «Завтрак» без тренировочной стратегии.
|
Участники пройдут онлайн-протокол обучения, где они будут играть в онлайн-игру, имитирующую среду для завтрака, и будут выполнять повседневные действия, такие как «приготовление пищи» и «накрытие столов» в многозадачном режиме.
Участники научатся играть в игру в соответствии с обычными игровыми инструкциями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в игре «Завтрак»: Количество установленных столов
Временное ограничение: Оценка на тренировочной сессии 1, неделя 1; тренировочной сессии 12, примерно 6 недель. Данные представлены для изменения между сессиями 1 и 12
|
Изменение общего количества установленных столов.
В компьютерном задании участникам предлагается накрыть столы для четырёх гостей.
По завершении начисляется один балл.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Этот показатель отражает изменение балла = более высокое значение означает улучшение выполнения задания.
Общий балл варьируется от 0 до 12; общее изменение балла составляло от -3 до +3.
|
Оценка на тренировочной сессии 1, неделя 1; тренировочной сессии 12, примерно 6 недель. Данные представлены для изменения между сессиями 1 и 12
|
|
Изменения в производительности игры «Завтрак»: Диапазон времени приготовления по оценкам времени остановки
Временное ограничение: Оценка на тренировочной сессии 1, неделя 1; тренировочной сессии 12, примерно 6 недель. Данные представлены для изменения между сессией 1 и 12
|
Изменение времени приготовления (миллисекунды) между продуктами питания.
В компьютерном задании участникам предлагается приготовить различные типы продуктов.
Отражает разницу между первым и последним продуктом, приготовление которого было остановлено.
Более низкие показатели (ближе к нулю) представляют лучший результат.
Данный показатель отражает изменение оценки = чем ниже, тем лучше производительность.
Общий балл варьируется от 0,3 до 315; общее изменение оценки - от -40 до +40.
|
Оценка на тренировочной сессии 1, неделя 1; тренировочной сессии 12, примерно 6 недель. Данные представлены для изменения между сессией 1 и 12
|
|
Изменение показателей игры «Завтрак»: оценки расхождения времени приготовления
Временное ограничение: Оценка на тренировочной сессии 1, неделя 1; тренировочной сессии 12, приблизительно 6 недель. Данные представлены для изменений между сессиями 1 и 12
|
Изменение времени приготовления (миллисекунды) для каждого типа пищи.
В компьютерном задании участников просят готовить различные типы пищи.
Оценки отражают средние абсолютные значения разницы между требуемым и фактическим временем приготовления каждого продукта.
Более низкие оценки (ближайшие к нулю) представляют лучший результат.
Эта метрика представляет изменение оценки = более низкое значение означает улучшение производительности.
Общая оценка находится в диапазоне от 0,3 до 175; Общее изменение оценки варьируется от -20 до +20.
|
Оценка на тренировочной сессии 1, неделя 1; тренировочной сессии 12, приблизительно 6 недель. Данные представлены для изменений между сессиями 1 и 12
|
|
Перевод на Комплексную исполнительную/внимательную контрольную меру (Проксимальный исход).
Временное ограничение: В течение 2 недель до начала вмешательства; и 6-й недели, после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Измерение отражает изменение между пред- и послетренировочными данными)
|
Точность в алфавитно-цифровом задании.
Этот показатель отражает изменение оценки.
Чем выше значение, тем больше улучшение производительности.
Общее изменение оценки варьировалось от -0,1 до +0,1
|
В течение 2 недель до начала вмешательства; и 6-й недели, после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Измерение отражает изменение между пред- и послетренировочными данными)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перевод на Композитный Z-балл Исполнительных Функций (Дистальный Исход)
Временное ограничение: В течение 2 недель до начала вмешательства; и на 6-й неделе после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Измерение отражает изменение до и после тренировки)
|
Композитный Z-показатель исполнительных функций представляет собой способность, основанную на результатах четырёх тестов: «Последовательность букв и цифр», Висконсинский тест сортировки карточек, тест Струпа и «Полезное поле зрения». Каждый из этих тестов измеряет аспекты исполнительных функций, включая: разделённое внимание, рабочую память, тормозной контроль и когнитивную гибкость. Для расчёта композитного балла исполнительных функций Z-показатели были вычислены для каждого из четырёх тестов. Затем мы усреднили Z-показатели в единую меру Z-показателя. Центральное значение (Z-показатель 0) представляет среднюю производительность выборки в каждом тесте. Стандартное отклонение выше среднего (более высокие значения Z-показателя) представляет лучшую производительность. Общий Z-показатель варьировался от -7 до 5. (Значения не использовались для клинической диагностики, выборка когнитивно здорова). Эта метрика представляет ИЗМЕНЕНИЕ в композитном балле исполнительных функций = более высокие значения представляют большее улучшение в производительности. Общий балл изменения варьировался от -2 до +2. |
В течение 2 недель до начала вмешательства; и на 6-й неделе после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Измерение отражает изменение до и после тренировки)
|
|
Перевод на Общую шкалу самоэффективности (Дистальный исход)
Временное ограничение: В течение 2 недель до начала вмешательства; и на 6-й неделе, после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Показатель отражает изменение между состоянием до и после тренировки)
|
Баллы по шкале, измеряющей восприятие самоэффективности.
Общий балл варьируется от 10 до 40, причём более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по шкале варьировалось от -4 до 9.
Данный показатель представляет изменение балла = чем выше значение, тем лучше результат.
|
В течение 2 недель до начала вмешательства; и на 6-й неделе, после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Показатель отражает изменение между состоянием до и после тренировки)
|
|
Перевод на опросник депрессии Бека (Дистальный исход)
Временное ограничение: В течение 2 недель до начала вмешательства; и на 6-й неделе, после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Показатель отражает изменение между состоянием до и после тренировки)
|
Балл по шкале, измеряющей симптомы депрессии.
Общий балл варьируется от 0 до 63, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии.
Изменение по шкале составляло от +3 до -9.
|
В течение 2 недель до начала вмешательства; и на 6-й неделе, после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Показатель отражает изменение между состоянием до и после тренировки)
|
|
Перевод на Опросник тревоги Бека (Дистальный исход)
Временное ограничение: В течение 2 недель до начала вмешательства и на 6-й неделе после последнего (13-го) тренировочного занятия. (Измерение отражает изменения между состоянием до и после тренировки)
|
Баллы по шкале, измеряющей симптомы тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 63, причём более высокий балл указывает на большее количество симптомов тревоги.
Изменение по шкале составляло от +6 до -6.
|
В течение 2 недель до начала вмешательства и на 6-й неделе после последнего (13-го) тренировочного занятия. (Измерение отражает изменения между состоянием до и после тренировки)
|
|
Перевод на опросник познавательно-досуговой активности (дистальный исход)
Временное ограничение: В течение 2 недель до начала вмешательства и на 6-й неделе после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Измерение представляет изменение между состоянием до и после тренировки)
|
Балл по шкале, отражающей вовлеченность/частоту участия в досуговых и когнитивных активностях.
Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокий балл указывает на большую частоту досуговых/когнитивных активностей.
Изменение по шкале составляло от -9 до 9.
|
В течение 2 недель до начала вмешательства и на 6-й неделе после последнего (12-го) тренировочного занятия. (Измерение представляет изменение между состоянием до и после тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .