- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05506852
Utilisation de la téléneuropsychologie pour optimiser la cognition dans le cadre d'un vieillissement sain : le petit-déjeuner en ligne
Former le contrôle exécutif au vieillissement cognitif sain : le petit-déjeuner en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60-75 ans
- Volonté de respecter le protocole de formation
- Maîtrise suffisante de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Faibles résultats aux tests (inférieurs à 26 sur l'Évaluation cognitive de Montréal)
- Antécédents connus de troubles cognitifs, de démence, d'accident vasculaire cérébral, de troubles épileptiques ou d'autres troubles neuropsychiatriques jugés avoir un impact sur les performances cognitives.
- Prendre des médicaments connus pour influencer les performances cognitives.
- sensoriel (par ex. visuel, auditif) ou physique (par ex. atteinte arthritique sévère, orthopédique, neurologique) incompatible avec l'utilisation d'un poste de travail informatique standard.
- Inscrit dans une étude concurrente qui pourrait affecter le résultat de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation en stratégie
Les participants joueront au jeu du petit-déjeuner avec une stratégie d'entraînement.
|
Les participants suivront un protocole de formation en ligne où ils joueront à un jeu en ligne qui simule un environnement de petit-déjeuner et effectueront des activités quotidiennes telles que « cuisiner » et « mettre des tables » de manière multitâche.
Les participants apprendront à jouer au jeu en utilisant des stratégies spécifiques, afin d'optimiser les performances.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Approche régulière
Les participants joueront au jeu du petit-déjeuner sans stratégie d'entraînement.
|
Les participants suivront un protocole de formation en ligne où ils joueront à un jeu en ligne qui simule un environnement de petit-déjeuner et effectueront des activités quotidiennes telles que « cuisiner » et « mettre des tables » de manière multitâche.
Les participants apprendront à jouer au jeu selon les instructions de jeu habituelles.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les Performances du Jeu du Petit Déjeuner : Score du Nombre de Tables Installées
Délai: Évalué lors de la séance d'entraînement 1, semaine 1 ; séance d'entraînement 12, environ 6 semaines. Les données sont rapportées pour le changement entre la séance 1 et la séance 12
|
Modification du nombre total de tables dressées.
Dans la tâche informatisée, les participants sont invités à dresser des tables pour quatre convives.
Lorsque la tâche est terminée, un point est attribué.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Cette métrique représente un changement de score = plus élevé signifie une amélioration de la performance.
Le score total varie entre 0 et 12 ; le score de changement total variait de -3 à +3.
|
Évalué lors de la séance d'entraînement 1, semaine 1 ; séance d'entraînement 12, environ 6 semaines. Les données sont rapportées pour le changement entre la séance 1 et la séance 12
|
|
Changements dans les performances du jeu du petit-déjeuner : plage de temps de cuisson des scores des temps d'arrêt
Délai: Évalué lors de la session de formation 1, semaine 1 ; session de formation 12, environ 6 semaines. Les données sont rapportées pour le changement entre la session 1 et la session 12
|
Changement de temps de cuisson (millisecondes) entre les aliments.
Dans la tâche informatisée, les participants doivent cuire différents types d'aliments.
Les scores reflètent la différence entre le premier et le dernier aliment dont la cuisson a été arrêtée.
Les scores les plus bas (les plus proches de zéro) représentent un meilleur résultat.
Cette métrique représente un changement dans le score = une valeur plus basse signifie une amélioration de la performance.
Le score total varie entre 0,3 et 315 ; le score de changement total varie de -40 à +40.
|
Évalué lors de la session de formation 1, semaine 1 ; session de formation 12, environ 6 semaines. Les données sont rapportées pour le changement entre la session 1 et la session 12
|
|
Évolution de la Performance du Jeu du Petit Déjeuner : Scores d'Écart de Temps de Cuisson
Délai: Évalué à la séance d'entraînement 1, semaine 1 ; séance d'entraînement 12, environ 6 semaines. Les données sont rapportées pour le changement entre les séances 1 et 12
|
Changement du temps de cuisson (millisecondes) pour chaque type d'aliment.
Dans la tâche informatisée, les participants sont invités à cuisiner différents types d'aliments.
Les scores reflètent les valeurs absolues moyennes de la différence entre le temps de cuisson requis et le temps de cuisson réel de chaque élément.
Les scores inférieurs (les plus proches de zéro) représentent un meilleur résultat.
Cette métrique représente un changement dans le score = plus bas signifie une amélioration de la performance.
Le score total varie entre 0,3 et 175 ; Le score de changement total varie de -20 à +20.
|
Évalué à la séance d'entraînement 1, semaine 1 ; séance d'entraînement 12, environ 6 semaines. Les données sont rapportées pour le changement entre les séances 1 et 12
|
|
Transfert vers la mesure de contrôle exécutif/complexe de l'attention (résultat proximal).
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et la 6ème semaine, après la dernière (12ème) session d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
Précision sur la tâche alphanumérique.
Cette métrique représente un changement dans le score.
Plus la valeur est élevée, plus l'amélioration des performances est importante.
Le score de changement total variait de -0,1 à +0,1
|
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et la 6ème semaine, après la dernière (12ème) session d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Transfert vers le Score Z Composite des Fonctions Exécutives (Résultat Distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et la 6e semaine, après la dernière (12e) séance d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
Le Z-Score Composite des Fonctions Exécutives représente une capacité basée sur la performance dans quatre tests : le Séquençage Lettres-Chiffres, le Wisconsin Card Sorting Test, le Stroop et le Useful Field of View. Chacun de ces tests mesure des aspects des fonctions exécutives, notamment : l'attention divisée, la mémoire de travail, le contrôle inhibiteur et la flexibilité cognitive. Pour calculer le Score Composite des Fonctions Exécutives, des valeurs Z-score ont été calculées pour chacun des quatre tests. Nous avons ensuite moyenné les Z-scores en une seule mesure de Z-score. La valeur centrale (Z-score de 0) représente la performance moyenne de l'échantillon dans chaque test. L'écart-type au-dessus de la moyenne (valeurs de Z-score plus élevées) représente une meilleure performance. Le Z-score total variait entre -7 et 5. (Valeurs non utilisées pour le diagnostic clinique, échantillon cognitivement sain). Cette métrique représente le CHANGEMENT dans le Score Composite des Fonctions Exécutives = les valeurs plus élevées représentent une plus grande amélioration de la performance. Le score de changement total variait de -2 à +2. |
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et la 6e semaine, après la dernière (12e) séance d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
|
Transfert vers l'Échelle d'Auto-efficacité Générale (Résultat Distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et la 6e semaine, après la dernière (12e) séance d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
Scores sur une échelle mesurant la perception de l'auto-efficacité.
Le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Le changement sur l'échelle allait de -4 à 9.
Cette métrique représente un changement dans le score = plus élevé signifie une amélioration de la performance.
|
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et la 6e semaine, après la dernière (12e) séance d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
|
Transfert à l'Inventaire de Dépression de Beck (Résultat Distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et la 6ème semaine, après la dernière (12ème) séance d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
Score sur une échelle mesurant les symptômes de dépression.
Le score total varie entre 0 et 63, un score plus élevé indiquant davantage de symptômes dépressifs.
La variation sur l'échelle allait de +3 à -9.
|
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et la 6ème semaine, après la dernière (12ème) séance d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
|
Transfert à l'inventaire d'anxiété de Beck (Résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention, et la 6ème semaine, après la dernière (13ème) session d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
Score sur une échelle mesurant les symptômes d'anxiété.
Le score total varie entre 0 et 63, un score plus élevé indiquant davantage de symptômes d'anxiété.
Le changement sur l'échelle variait de +6 à -6.
|
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention, et la 6ème semaine, après la dernière (13ème) session d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
|
Questionnaire de Transfert à la Cognition-Loisirs (Résultat Distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention, et la 6e semaine, après la dernière (12e) session d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
Score sur une échelle reflétant l'engagement/la fréquence dans les activités de loisirs & cognitives.
Le score total varie entre 0 et 80, un score plus élevé indiquant une plus grande fréquence dans les activités de loisirs/cognitives.
Le changement sur l'échelle variait de -9 à 9.
|
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention, et la 6e semaine, après la dernière (12e) session d'entraînement. (La mesure représente le changement entre avant et après l'entraînement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .