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Utilisation de la téléneuropsychologie pour optimiser la cognition dans le cadre d'un vieillissement sain : le petit-déjeuner en ligne

18 janvier 2023 mis à jour par: Sharon Sanz Simon, Columbia University

Former le contrôle exécutif au vieillissement cognitif sain : le petit-déjeuner en ligne

Les processus de contrôle exécutif impliquent l'initiation, la coordination, la synchronisation et la régulation des fonctions cognitives élémentaires pour la conduite d'un comportement orienté vers un objectif. La recherche proposée examine si l'exposition à un protocole de formation basé sur le Web conçu pour améliorer les processus de contrôle exécutif améliorera les performances cognitives chez les personnes âgées en bonne santé cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche proposée examine si l'exposition à un protocole d'entraînement en ligne conçu pour améliorer le contrôle exécutif et les capacités multitâches améliorera les performances cognitives chez les personnes âgées en bonne santé. Des adultes cognitifs normaux âgés de 60 à 75 ans seront randomisés en deux groupes expérimentaux : 1) jeu Web avec stratégie d'entraînement ; 2) jeu Web sans stratégie d'entraînement (contrôle actif). Tous les participants (groupes 1 et 2) seront invités à jouer au jeu en ligne complexe et très demandé, Breakfast Game, pendant 14 sessions d'une heure sur 5 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60-75 ans
  • Volonté de respecter le protocole de formation
  • Maîtrise suffisante de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Faibles résultats aux tests (inférieurs à 26 sur l'Évaluation cognitive de Montréal)
  • Antécédents connus de troubles cognitifs, de démence, d'accident vasculaire cérébral, de troubles épileptiques ou d'autres troubles neuropsychiatriques jugés avoir un impact sur les performances cognitives.
  • Prendre des médicaments connus pour influencer les performances cognitives.
  • sensoriel (par ex. visuel, auditif) ou physique (par ex. atteinte arthritique sévère, orthopédique, neurologique) incompatible avec l'utilisation d'un poste de travail informatique standard.
  • Inscrit dans une étude concurrente qui pourrait affecter le résultat de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en stratégie
Les participants joueront au jeu du petit-déjeuner avec une stratégie d'entraînement.
Comportemental: Stratégie de formation en ligne
Les participants suivront un protocole de formation en ligne où ils joueront à un jeu en ligne qui simule un environnement de petit-déjeuner et effectueront des activités quotidiennes telles que « cuisiner » et « mettre des tables » de manière multitâche. Les participants apprendront à jouer au jeu en utilisant des stratégies spécifiques, afin d'optimiser les performances.
Autres noms:
  • Intervention expérimentale
Comparateur actif: Approche régulière
Les participants joueront au jeu du petit-déjeuner sans stratégie d'entraînement.
Comportemental: Formation régulière en ligne (pas de stratégie)
Les participants suivront un protocole de formation en ligne où ils joueront à un jeu en ligne qui simule un environnement de petit-déjeuner et effectueront des activités quotidiennes telles que « cuisiner » et « mettre des tables » de manière multitâche. Les participants apprendront à jouer au jeu selon les instructions de jeu habituelles.
Autres noms:
  • Intervention de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les performances du jeu du petit-déjeuner : Nombre de tables définies Score
Délai: Session de formation 2, semaine 2 ; formation 13, environ 6 semaines.
Modification du nombre total de tables définies. Dans la tâche informatisée, les participants sont invités à dresser des tables pour quatre invités, une fois terminé, un point est attribué. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
Session de formation 2, semaine 2 ; formation 13, environ 6 semaines.
Changements dans les performances du jeu du petit-déjeuner : temps de cuisson Plage des scores des temps d'arrêt.
Délai: Session de formation 2, semaine 2 ; formation 13, environ 6 semaines.
Modification du temps de cuisson (millisecondes) entre les aliments. Dans la tâche informatisée, les participants sont invités à cuisiner différents types d'aliments. Les scores reflètent la différence entre le premier et le dernier aliment dont la cuisson a cessé. Les scores inférieurs (les plus proches de zéro) représentent un meilleur résultat.
Session de formation 2, semaine 2 ; formation 13, environ 6 semaines.
Modification des performances du jeu du petit-déjeuner : scores d'écart de temps de cuisson
Délai: Session de formation 2, semaine 2 ; formation 13, environ 6 semaines.
Modification du temps de cuisson (millisecondes) pour chaque type d'aliment. Dans la tâche informatisée, les participants sont invités à cuisiner différents types d'aliments. Les scores reflètent les valeurs absolues moyennes de la différence entre le temps de cuisson requis et le temps de cuisson réel de chaque article. Les scores inférieurs (les plus proches de zéro) représentent un meilleur résultat.
Session de formation 2, semaine 2 ; formation 13, environ 6 semaines.
Transfert vers une mesure complexe de contrôle exécutif/attentionnel (résultat proximal).
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Précision sur la tâche alphanumérique
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure composite du transfert aux fonctions exécutives (résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Score z moyen calculé avec des tests impliquant la mémoire de travail, le contrôle inhibiteur, la flexibilité cognitive (Letter-Number, Wisconsin et Stroop)
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Transfert en attention partagée / mesure de la vitesse (résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Précision et temps de réaction sur le champ de vision utile.
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Transfert vers la mémoire épisodique/mesure d'apprentissage (résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Précision et temps de réaction sur le test d'apprentissage de la liste.
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Transfert à l'échelle générale d'auto-efficacité (résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Scores sur une échelle qui mesure la perception de l'auto-efficacité. Le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Transfert vers l'inventaire de dépression de Beck (résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Score sur une échelle qui mesure les symptômes de la dépression. Le score total varie entre 0 et 63, un score plus élevé indiquant plus de symptômes de dépression.
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Transfert vers l'inventaire d'anxiété de Beck (résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Score sur une échelle qui mesure les symptômes d'anxiété. Le score total varie entre 0 et 63, un score plus élevé indiquant plus de symptômes d'anxiété.
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Questionnaire de transfert vers l'échec cognitif (résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Score sur une échelle reflétant la fréquence/difficultés des activités complexes de la vie quotidienne. Le score total varie entre 0 et 100, un score plus élevé indiquant plus de difficultés cognitives dans la vie de tous les jours.
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Transférer au questionnaire Cognition-Loisirs (résultat distal)
Délai: Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.
Score sur une échelle reflétant l'engagement/la fréquence dans les loisirs et les activités cognitives.
Dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention ; et 6e semaine, après la dernière (13e) séance d'entraînement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

17 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT4773
  • 1K99AG078561-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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