Bruk av teleneuropsykologi for å optimalisere kognisjon i sunn aldring: det nettbaserte frokostspillet
18. mars 2026 oppdatert av: Sharon Sanz Simon, Columbia University
Trening av utøvende kontroll i kognitivt sunn aldring: det nettbaserte frokostspillet
Utøvende kontrollprosesser involverer initiering, koordinering, synkronisering og regulering av elementære kognitive funksjoner for gjennomføring av målrettet atferd.
Den foreslåtte forskningen undersøker om eksponering for en nettbasert treningsprotokoll designet for å forbedre utøvende kontrollprosesser vil forbedre kognitiv ytelse hos kognitivt friske eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen undersøker om eksponering for en nettbasert treningsprotokoll designet for å forbedre utøvende kontroll / multi-tasking evner vil forbedre kognitiv ytelse hos friske eldre voksne.
Kognitivt normale voksne i alderen 60-75 år vil bli randomisert i to eksperimentelle grupper: 1) Nettbasert spill med treningsstrategi, 2) Nettbasert spill uten treningsstrategi (Active Control).
Alle deltakere (gruppe 1 og 2) vil bli bedt om å spille det komplekse, høye kravet online spillet, Breakfast Game, i 14 én-times økter over 5 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60-75
- Vilje til å følge opplæringsprotokollen
- Tilstrekkelig engelskkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- Lave testresultater (under 26 på Montreal Cognitive Assessment)
- Kjent historie med kognitiv svikt, demens, hjerneslag, anfallsforstyrrelse eller annen nevropsykiatrisk tilstand som vurderes å påvirke kognitiv ytelse.
- Tar medisiner kjent for å påvirke kognitiv ytelse.
- Sensorisk (f.eks. visuelt, auditivt) eller fysisk (f.eks. alvorlig leddgikt, ortopedisk, nevrologisk) svekkelse uforenlig med bruk av en standard datamaskinarbeidsstasjon.
- Registrert i en samtidig studie som kan påvirke resultatet av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategitrening
Deltakerne skal spille frokostspillet med treningsstrategi.
|
Deltakerne vil gjennomgå en nettbasert treningsprotokoll der de vil spille et online spill som simulerer et frokostmiljø og vil utføre dagligdagse aktiviteter som "matlaging" og "dekke bord" på en multi-tasking måte.
Deltakerne vil lære å spille spillet ved å bruke spesifikke strategier, for å optimere ytelsen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig tilnærming
Deltakerne vil spille frokostspillet uten treningsstrategi.
|
Deltakerne vil gjennomgå en nettbasert treningsprotokoll der de vil spille et online spill som simulerer et frokostmiljø og vil utføre dagligdagse aktiviteter som "matlaging" og "dekke bord" på en multi-tasking måte.
Deltakerne vil lære å spille spillet under vanlige spillinstruksjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Frokostspillprestasjonen: Antall Bord Dekket Score
Tidsramme: Vurdert på treningsøkt 1, uke 1; treningsøkt 12, omtrent 6 uker. Data rapporteres for endringen mellom økt 1 og 12
|
Endring i totalt antall satt oppbord.
I den datastyrte oppgaven blir deltakerne bedt om å sette opp bord for fire gjester.
Når oppgaven er fullført, gis ett poeng.
Høyere poengsum representerer et bedre resultat.
Denne målingen representerer en endring i poengsummen = høyere verdi betyr forbedring i ytelsen.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 12; den totale endringspoengsummen varierte fra -3 til +3.
|
Vurdert på treningsøkt 1, uke 1; treningsøkt 12, omtrent 6 uker. Data rapporteres for endringen mellom økt 1 og 12
|
|
Endringer i frokostspillprestasjon: Stopptidsscorens koketidsområde
Tidsramme: Vurdert på treningsøkt 1, uke 1; treningsøkt 12, omtrent 6 uker. Data rapporteres for endringen mellom økt 1 og 12
|
Endring i tilberedningstid (millisekunder) mellom matvarer.
I den datastyrte oppgaven blir deltakerne bedt om å tilberede forskjellige mattyper.
Poengene reflekterer forskjellen mellom den første og siste matvaren som ble stoppet tilberedningen av.
Lavere poengsummer (nærmest null) representerer et bedre resultat.
Denne metrikken representerer en endring i poengsummen = lavere betyr forbedring i ytelsen.
Den totale poengsummen varierer mellom 0,3 og 315; den totale endringspoengsummen varierer fra -40 til +40.
|
Vurdert på treningsøkt 1, uke 1; treningsøkt 12, omtrent 6 uker. Data rapporteres for endringen mellom økt 1 og 12
|
|
Endring i frokostspillprestasjon: Avviksscore for tilberedningstid
Tidsramme: Vurdert ved treningsøkt 1, uke 1; treningsøkt 12, omtrent 6 uker. Data rapporteres for endringen mellom økt 1 og 12
|
Endring i tilberedningstid (millisekunder) for hver mattype.
I den datastyrte oppgaven blir deltakerne bedt om å tilberede forskjellige mattyper.
Poengene gjenspeiler gjennomsnittlige absolutte verdier av forskjellen mellom nødvendig og faktisk tilberedningstid for hvert element.
Lavere poeng (nærmest null) representerer et bedre resultat.
Denne metrikken representerer en endring i poengsummen = lavere betyr forbedring i ytelsen.
Den totale poengsummen varierer mellom 0,3 og 175; Den totale endringspoengsummen varierer fra -20 til +20.
|
Vurdert ved treningsøkt 1, uke 1; treningsøkt 12, omtrent 6 uker. Data rapporteres for endringen mellom økt 1 og 12
|
|
Overføring til Kompleks Eksekutiv/Oppmerksomhetskontrollmåling (Proksimalt Utfall).
Tidsramme: Innenfor de 2 ukene før intervensjonen starter; og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Målingen representerer endring mellom før og etter trening)
|
Nøyaktighet på den alfanumeriske oppgaven.
Denne metrikken representerer en endring i poengsummen.
Jo høyere verdi, desto større forbedring i ytelsen.
Den totale endringspoengsummen varierte fra -0,1 til +0,1
|
Innenfor de 2 ukene før intervensjonen starter; og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Målingen representerer endring mellom før og etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overføring til Z-verdi for sammensatt utøvende funksjon (distal utfall)
Tidsramme: Innenfor 2 uker før intervensjonen starter; og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Målingen representerer endring mellom før og etter trening)
|
Den eksekutive funksjonskompositten Z-poeng representerer en evne basert på prestasjon i fire tester: Bokstav-tall sekvensering, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop og Nyttig synsfelt. Hver av disse testene måler aspekter av eksekutive funksjoner, inkludert: delt oppmerksomhet, arbeidsminne, inhiberingskontroll og kognitiv fleksibilitet. For å beregne den eksekutive funksjonskomposittpoengen ble Z-poengverdier beregnet i hver av de fire testene. Deretter gjennomsnittsberegnet vi Z-poengene til et enkelt Z-poengmål. Sentralverdien (Z-poeng på 0) representerer gjennomsnittsprestasjonen til utvalget i hver test. Standardavvik over gjennomsnittet (høyere Z-poengverdier) representerer bedre prestasjon. Det totale Z-poenget varierte mellom -7 og 5. (Verdier ikke brukt til klinisk diagnose, utvalg kognitivt friske). Denne metrikken representerer ENDRING i den eksekutive funksjonskomposittpoengen = høyere verdier representerer mer forbedring i prestasjonen. Den totale endringspoengen varierte fra -2 til +2. |
Innenfor 2 uker før intervensjonen starter; og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Målingen representerer endring mellom før og etter trening)
|
|
Overføring til den generelle selv-effektivitets-skalaen (Distalt utfall)
Tidsramme: Innenfor de 2 ukene før intervensjonen starter; og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Målingen representerer endring mellom før og etter trening)
|
Poeng på en skala som måler oppfatning om selv-effektivitet.
Totalpoengsum varierer mellom 10 og 40, der en høyere poengsum indikerer større selv-effektivitet.
Endringen i skalaen varierte fra -4 til 9.
Denne metrikken representerer en endring i poengsummen = jo høyere, desto bedre prestasjon.
|
Innenfor de 2 ukene før intervensjonen starter; og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Målingen representerer endring mellom før og etter trening)
|
|
Overføring til Beck Depression Inventory (Distalt utfall)
Tidsramme: Innenfor de 2 ukene før intervensjonen starter; og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Målingen representerer endring mellom før og etter trening)
|
Poengsum på en skala som måler depresjonssymptomer.
Total poengsum varierer mellom 0 og 63, der en høyere poengsum indikerer flere depresjonssymptomer.
Endringen i skalaen varierte fra +3 til -9.
|
Innenfor de 2 ukene før intervensjonen starter; og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Målingen representerer endring mellom før og etter trening)
|
|
Overføring til Beck Angstinventar (Distal utfall)
Tidsramme: Innenfor de 2 ukene før intervensjonen starter, og den 6. uken, etter den siste (13.) treningsøkten. (Målingen representerer endringen mellom før og etter trening)
|
Poengsum på en skala som måler angstsymptomer.
Total poengsum varierer mellom 0 og 63, der en høyere poengsum indikerer flere angstsymptomer.
Endringen på skalaen varierte fra +6 til -6.
|
Innenfor de 2 ukene før intervensjonen starter, og den 6. uken, etter den siste (13.) treningsøkten. (Målingen representerer endringen mellom før og etter trening)
|
|
Overføring til Kognisjon-Fritidsskjema (Distal Utfall)
Tidsramme: Innenfor 2 ukene før intervensjonen starter, og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Måling representerer endringen mellom før og etter trening)
|
Poengsum på en skala som reflekterer engasjement/frekvens i fritids- og kognitive aktiviteter.
Total poengsum varierer mellom 0 og 80, hvor en høyere poengsum indikerer høyere frekvens i fritids-/kognitive aktiviteter.
Endringen i skalaen varierte fra -9 til 9.
|
Innenfor 2 ukene før intervensjonen starter, og den 6. uken, etter den siste (12.) treningsøkten. (Måling representerer endringen mellom før og etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Sanz Simon, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAT4773
- 1K99AG078561-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter fullført studie.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av hovedetterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .