月経前症候群の日周コルチゾールパターンに対する有酸素運動の効果
2023年6月26日 更新者：Doaa A. Osman、Cairo University
月経前症候群の日周コルチゾールパターンに対する有酸素運動の効果：無作為対照試験
この研究の目的は、有酸素運動が月経前症候群の日周コルチゾールパターンに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
月経前症候群は、ストレス状況への不適応な対処や、コルチゾール ホルモンなどのストレス ホルモンの放出の促進に関連している可能性がある、情緒的および抑うつ的な症状の再発によって現れます。
以前の研究では、健康なコントロールと比較して、PMS の女性では日中のコルチゾール勾配が平坦であることが明らかになりましたが、月経前症候群の日中のコルチゾール パターンに対する有酸素運動の影響に関する以前の研究はありません。
したがって、この研究は、有酸素運動への参加が月経前症候群の日周コルチゾールパターンに及ぼす影響を調査することを目的としています。この試験には2つのグループが含まれます。グループ (A) は 14 人の女性で構成され、8 週間のリラクゼーション トレーニングを受け、グループ (B) は 14 人の女性で構成され、同じリラクゼーション トレーニングと有酸素運動を 8 週間受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～23年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 月経前症候群に苦しんでいる、座りがちな、処女の、大人の非喫煙者の女性。
- 彼らは定期的な月経周期を持っている必要があります（3-10日の出血時間で21-35日の周期）
- 彼らは、月経前症候群の診断を確認するために、治療を開始する前に、連続する2回の月経周期のうち少なくとも1回の問題の重症度の毎日の記録に次の基準を持っている必要があります。 b) 黄体期スコアは卵胞期スコアより 30% 高い。
- -研究開始前の過去2か月にトラウマ的なライフイベントはありません。
- 彼らの年齢は18〜23歳になります
- 彼らの体格指数 (BMI) は 30 kg/m2 未満になります。
除外基準:
- 月経の問題（例： 月経過多、子宮出血および多嚢胞性卵巣疾患）。
- 心肺、腎臓、神経および骨盤の炎症性疾患、腫瘍、感染症、貧血、糖尿病、高血圧、喘息、関節リウマチ、頭痛、片頭痛、甲状腺または精神障害。
- -この研究中の他の運動トレーニングプログラムへの参加。
- あらゆる種類の薬、ホルモン治療、またはサプリメント (ビタミン、ミネラル、またはハーブのサプリメント) を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リラクゼーショントレーニング
女性は、深呼吸の形で、週3日、8週間のリラクゼーショントレーニングを受けます。
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深呼吸エクササイズ形式のリラクゼーショントレーニング
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実験的：同じリラクゼーショントレーニングと有酸素運動プログラム
女性は、トレッドミルでの 30 分間の中程度の有酸素運動プログラムに加えて、週 3 日、8 週間、同じリラクゼーション トレーニングを受けます。
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深呼吸エクササイズ形式のリラクゼーショントレーニング
安静時心拍数 (HRrest)、最大心拍数 (HRmax)、トレーニング割合を使用して、カルボネンの式に従って計算される目標心拍数 (THR) に基づく、適度な強度の有酸素運動プログラム。
THR = HRrest (bpm) + (HRmax (bpm) - HRrest (bpm)) × トレーニングの割合。エクササイズ セッションには、ウォーミング アップ、アクティブ フェーズ、クールダウンの 3 つのフェーズがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾールの日周パターン
時間枠：8週間
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ベースライン時および8週間の治療後のすべての参加者の朝のコルチゾールレベルと夜のコルチゾールレベルの比率を計算することにより評価されます。
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8週間
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月経前症状の重症度
時間枠：8週間
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すべての参加者の月経前症状の重症度は、ベースライン時および8週間の治療後、問題の重症度（DRSP）の毎日の記録を通じて測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Doaa Osman、Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月26日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/003807
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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