Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aerobic trening på daglig kortisolmønster i premenstruelt syndrom

26. juni 2023 oppdatert av: Doaa A. Osman, Cairo University

Effekt av aerob trening på daglig kortisolmønster i premenstruelt syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien vil være å undersøke effekten av aerob trening på daglig kortisolmønster ved premenstruelt syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Premenstruelt syndrom manifesteres av tilbakevendende emosjonelle og depressive symptomer som kan være assosiert med mistilpasset mestring av stresssituasjoner og økt frigjøring av stresshormoner, som kortisolhormon. Selv om tidligere studier avslørte en utflatet daglig kortisolhelling hos kvinner med PMS sammenlignet med friske kontroller, er det ikke tidligere arbeid med effekten av aerob trening på daglig kortisolmønster ved premenstruelt syndrom. Derfor vil denne studien ta sikte på å undersøke effekten av aerob treningsdeltakelse på daglig kortisolmønster ved premenstruelt syndrom. Denne studien vil inkludere to grupper; gruppe (A) vil bestå av 14 kvinner som vil få avspenningstrening i 8 uker, mens gruppe (B) vil bestå av 14 kvinner som vil få samme avspenningstrening sammen med aerobic trening i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 23 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Stillesittende, jomfruelige, voksne, ikke-røykere kvinner som lider av premenstruelt syndrom.
  2. De bør ha regelmessige menstruasjonssykluser (sykluser på 21-35 dager med en blødningstid på 3-10 dager)
  3. De bør ha følgende kriterier i daglig registrering av alvorlighetsgraden av problemer i minst én av to påfølgende menstruasjonssykluser før behandlingen starter for å bekrefte premenstruelt syndromdiagnose: a) mer enn tre elementer har en gjennomsnittlig score over 3 i lutealfasen, og b) en lutealfasescore er 30 % mer enn en follikulærfasescore.
  4. Ingen traumatiske livshendelser de siste 2 månedene før studiestart.
  5. Deres alder vil være 18-23 år
  6. Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være mindre enn 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Menstruasjonsproblemer (f. menorragi, metroragi og polycystisk eggstokksykdom).
  2. Kardio-respiratoriske, nyre-, nevrologiske og bekkenbetennelsessykdommer, svulster, infeksjoner, anemi, diabetes, hypertensjon, astma, revmatoid artritt, hodepine, migrene, skjoldbruskkjertelen eller psykiske lidelser.
  3. Deltakelse på ethvert annet treningsprogram under denne studien.
  4. Motta alle slags medisiner, hormonbehandling eller tilskudd (vitamin-, mineral- eller urtetilskudd).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avslappingstrening
Kvinner vil få avspenningstrening, i form av dyp pust, 3 dager per uke, i 8 uker.
Annen: Avslappingstrening
Avspenningstrening i form av dype pusteøvelser
Eksperimentell: Den samme avspenningstreningen pluss et aerobic treningsprogram
Kvinner vil få den samme avspenningstreningen, i tillegg til 30 minutter med et moderat aerobic treningsprogram på en tredemølle, 3 dager i uken, i 8 uker.
Annen: Avslappingstrening
Avspenningstrening i form av dype pusteøvelser
Annen: Et aerobic treningsprogram
Et aerobt treningsprogram med moderat intensitet, basert på målpuls (THR) som vil bli beregnet i henhold til Karvonens ligning, ved bruk av hvilepuls (HRrest), maksimal hjertefrekvens (HRmax) og treningsfraksjon. THR = HRrest (bpm) + (HRmax (bpm) - HRrest (bpm)) × treningsbrøk. Treningsøkten vil ha tre faser, oppvarming, aktiv fase og nedkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig kortisolmønster
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli evaluert ved å beregne forholdet mellom morgenkortisolnivå og kveldskortisolnivå for alle deltakere ved baseline og etter 8 ukers behandling.
8 uker
Alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer
Tidsramme: 8 uker
Alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer hos alle deltakerne vil bli målt gjennom daglig registrering av alvorlighetsgrad av problemer (DRSP) ved baseline og etter 8 ukers behandling.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003807

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere