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Efeito do exercício aeróbico no padrão de cortisol diurno na síndrome pré-menstrual

26 de junho de 2023 atualizado por: Doaa A. Osman, Cairo University

Efeito do exercício aeróbico no padrão de cortisol diurno na síndrome pré-menstrual: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo será investigar o efeito do exercício aeróbico no padrão diurno de cortisol na síndrome pré-menstrual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome pré-menstrual manifesta-se por sintomas emocionais e depressivos recorrentes que podem estar associados ao enfrentamento desadaptativo de situações de estresse e ao aumento da liberação de hormônios do estresse, como o hormônio cortisol. Embora estudos anteriores tenham revelado uma inclinação achatada do cortisol diurno em mulheres com TPM em comparação com controles saudáveis, não há trabalhos anteriores sobre o efeito do exercício aeróbico no padrão diurno do cortisol na síndrome pré-menstrual. Portanto, este estudo terá como objetivo investigar o efeito da participação em exercícios aeróbicos no padrão diurno de cortisol na síndrome pré-menstrual. Este estudo incluirá dois grupos; o grupo (A) será composto por 14 mulheres que receberão treinamento de relaxamento por 8 semanas, enquanto o grupo (B) será composto por 14 mulheres que receberão o mesmo treinamento de relaxamento junto com exercícios aeróbicos por 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 23 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres sedentárias, virginais, adultas, não fumantes que sofrem de síndrome pré-menstrual.
  2. Devem ter ciclos menstruais regulares (ciclos de 21 a 35 dias com tempo de sangramento de 3 a 10 dias)
  3. Devem ter os seguintes critérios no registro diário da gravidade dos problemas em pelo menos um dos dois ciclos menstruais consecutivos antes do início do tratamento para confirmar o diagnóstico de síndrome pré-menstrual: a) mais de três itens têm uma pontuação média acima de 3 durante a fase lútea, e b) a pontuação da fase lútea é 30% maior que a pontuação da fase folicular.
  4. Nenhum evento de vida traumático nos últimos 2 meses antes de iniciar o estudo.
  5. A idade deles será de 18 a 23 anos
  6. Seu índice de massa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m2.

Critério de exclusão:

  1. Problemas menstruais (ex. menorragia, metroragia e doença dos ovários policísticos).
  2. Doenças cardiorrespiratórias, renais, neurológicas e inflamatórias pélvicas, tumores, infecções, anemia, diabetes, hipertensão, asma, artrite reumatóide, cefaléia, enxaqueca, distúrbios da tireóide ou mentais.
  3. Participação em qualquer outro programa de treinamento de exercícios durante este estudo.
  4. Receber qualquer tipo de medicamento, tratamento hormonal ou suplementação (suplemento vitamínico, mineral ou fitoterápico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treino de relaxamento
As mulheres receberão treinamento de relaxamento, na forma de respiração profunda, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
Treinamento de relaxamento na forma de exercícios de respiração profunda
Experimental: O mesmo treinamento de relaxamento mais um programa de exercícios aeróbicos
As mulheres receberão o mesmo treinamento de relaxamento, além de 30 minutos de um programa de exercícios aeróbicos moderados em esteira, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
Treinamento de relaxamento na forma de exercícios de respiração profunda
Um programa de exercícios aeróbicos de intensidade moderada, baseado na freqüência cardíaca alvo (THR) que será calculada de acordo com a equação de Karvonen, utilizando a freqüência cardíaca de repouso (FCrep), freqüência cardíaca máxima (FCmáx) e fração de treinamento. THR = FCrest (bpm) + (FCmax (bpm) - FCrest (bpm)) × fração de treinamento. A sessão de exercícios terá três fases, aquecimento, fase ativa e desaquecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de cortisol diurno
Prazo: 8 semanas
Será avaliado através do cálculo da proporção do nível de cortisol matinal para o nível de cortisol noturno para todos os participantes no início e após 8 semanas de tratamento.
8 semanas
Gravidade dos sintomas pré-menstruais
Prazo: 8 semanas
A gravidade dos sintomas pré-menstruais de todas as participantes será medida por meio do registro diário da gravidade dos problemas (DRSP) no início e após 8 semanas de tratamento.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003807

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de relaxamento

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