Effet de l'exercice aérobie sur le profil de cortisol diurne dans le syndrome prémenstruel
26 juin 2023 mis à jour par: Doaa A. Osman, Cairo University
Effet de l'exercice aérobie sur le schéma de cortisol diurne dans le syndrome prémenstruel : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude sera d'étudier l'effet de l'exercice aérobie sur le modèle de cortisol diurne dans le syndrome prémenstruel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome prémenstruel se manifeste par des symptômes émotionnels et dépressifs récurrents qui peuvent être associés à une mauvaise adaptation aux situations de stress et à la libération accrue d'hormones de stress, comme l'hormone cortisol.
Bien que des études antérieures aient révélé une pente de cortisol diurne aplatie chez les femmes atteintes du syndrome prémenstruel par rapport aux témoins sains, il n'existe aucun travail antérieur sur l'effet de l'exercice aérobie sur le schéma de cortisol diurne dans le syndrome prémenstruel.
Par conséquent, cette étude visera à étudier l'effet de la participation à des exercices aérobies sur le profil de cortisol diurne dans le syndrome prémenstruel. Cet essai comprendra deux groupes ; le groupe (A) sera composé de 14 femmes qui recevront un entraînement de relaxation pendant 8 semaines, tandis que le groupe (B) sera composé de 14 femmes qui recevront le même entraînement de relaxation ainsi que des exercices aérobiques pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sédentaires, vierges, adultes, non fumeuses souffrant du syndrome prémenstruel.
- Elles doivent avoir des cycles menstruels réguliers (cycles de 21 à 35 jours avec un temps de saignement de 3 à 10 jours)
- Ils doivent avoir les critères suivants dans le registre quotidien de la gravité des problèmes dans au moins un des deux cycles menstruels consécutifs avant le début du traitement pour confirmer le diagnostic de syndrome prémenstruel : a) plus de trois éléments ont un score moyen supérieur à 3 pendant la phase lutéale, et b) un score de phase lutéale est supérieur de 30 % à un score de phase folliculaire.
- Aucun événement de vie traumatisant au cours des 2 derniers mois avant le début de l'étude.
- Leur âge sera de 18 à 23 ans
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera inférieur à 30 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Problèmes menstruels (par ex. ménorragies, métrorragies et maladie des ovaires polykystiques).
- Maladies inflammatoires cardio-respiratoires, rénales, neurologiques et pelviennes, tumeurs, infections, anémie, diabète, hypertension, asthme, polyarthrite rhumatoïde, maux de tête, migraine, troubles thyroïdiens ou mentaux.
- Participation à tout autre programme d'entraînement physique au cours de cette étude.
- Recevoir tout type de médicaments, traitement hormonal ou supplémentation (supplément vitaminique, minéral ou à base de plantes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation de relaxation
Les femmes recevront une formation de relaxation, sous forme de respiration profonde, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
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Entraînement à la relaxation sous forme d'exercices de respiration profonde
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Expérimental: Le même entraînement de relaxation plus un programme d'exercices aérobiques
Les femmes recevront le même entraînement de relaxation, en plus de 30 minutes d'un programme d'exercices aérobiques modérés sur un tapis roulant, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
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Entraînement à la relaxation sous forme d'exercices de respiration profonde
Un programme d'exercices aérobiques d'intensité modérée, basé sur la fréquence cardiaque cible (THR) qui sera calculée conformément à l'équation de Karvonen, en utilisant la fréquence cardiaque au repos (FCrepos), la fréquence cardiaque maximale (FCmax) et la fraction d'entraînement.
THR = FCrepos (bpm) + (FCmax (bpm) - FCrepos (bpm)) × fraction d'entraînement. La séance d'exercice comportera trois phases, échauffement, phase active et refroidissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de cortisol diurne
Délai: 8 semaines
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Il sera évalué en calculant le rapport entre le niveau de cortisol du matin et le niveau de cortisol du soir pour tous les participants au départ et après 8 semaines de traitement.
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8 semaines
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Gravité des symptômes prémenstruels
Délai: 8 semaines
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La gravité des symptômes prémenstruels de toutes les participantes sera mesurée par le biais d'un enregistrement quotidien de la gravité des problèmes (DRSP) au départ et après 8 semaines de traitement.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (Réel)
18 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003807
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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