有氧运动对经前期综合征患者昼夜皮质醇模式的影响
2023年6月26日 更新者：Doaa A. Osman、Cairo University
有氧运动对经前综合症昼夜皮质醇模式的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是研究有氧运动对经前期综合征患者昼夜皮质醇模式的影响。
研究概览
详细说明
经前综合症表现为反复出现的情绪和抑郁症状，这些症状可能与应对压力情况的适应不良和皮质醇等压力荷尔蒙的释放增加有关。
尽管之前的研究表明，与健康对照组相比，PMS 女性的昼夜皮质醇斜率变平，但之前没有关于有氧运动对经前期综合征患者昼夜皮质醇模式的影响的研究。
因此，本研究旨在探讨有氧运动参与对经前期综合征患者昼夜皮质醇模式的影响。该试验将包括两组； (A) 组将由 14 名女性组成，他们将接受为期 8 周的放松训练，而 (B) 组将由 14 名女性组成，他们将接受相同的放松训练以及有氧运动 8 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doaa Osman, Assis. Professor
- 电话号码：5792245
- 邮箱：Doaa.osman@cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 23年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有经前期综合症的久坐、处女、成年、不吸烟的女性。
- 他们应该有规律的月经周期（周期为 21-35 天，出血时间为 3-10 天）
- 在治疗开始前至少连续两个月经周期之一的问题严重程度的日常记录中，他们应该有以下标准以确认经前期综合征诊断：a) 超过三个项目在黄体期平均得分超过 3，并且b) 黄体期得分比卵泡期得分高 30%。
- 在开始研究前的最后 2 个月内没有创伤性生活事件。
- 他们的年龄将在 18-23 岁之间
- 他们的体重指数 (BMI) 将低于 30 kg/m2。
排除标准：
- 月经问题（例如 月经过多、子宫出血和多囊卵巢疾病）。
- 心肺、肾脏、神经和盆腔炎性疾病、肿瘤、感染、贫血、糖尿病、高血压、哮喘、类风湿性关节炎、头痛、偏头痛、甲状腺或精神障碍。
- 在本研究期间参加任何其他运动训练计划。
- 接受任何种类的药物、激素治疗或补充剂（维生素、矿物质或草药补充剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：放松训练
女性将以深呼吸的形式接受放松训练，每周 3 天，持续 8 周。
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以深呼吸练习的形式进行放松训练
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实验性的：同样的放松训练加上有氧运动计划
除了在跑步机上进行 30 分钟的适度有氧运动计划外，女性还将接受相同的放松训练，每周 3 天，持续 8 周。
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以深呼吸练习的形式进行放松训练
中等强度的有氧运动计划，基于将根据 Karvonen 方程计算的目标心率 (THR)，使用静息心率 (HRrest)、最大心率 (HRmax) 和训练分数。
THR = HRrest (bpm) + (HRmax (bpm) - HRrest (bpm)) × training fraction. 运动会分为三个阶段，热身阶段、活动阶段和冷却阶段。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
昼夜皮质醇模式
大体时间：8周
|
将通过计算所有参与者在基线时和治疗 8 周后的早晨皮质醇水平与夜间皮质醇水平的比率来对其进行评估。
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8周
|
|
经前期症状的严重程度
大体时间：8周
|
将通过基线时和治疗 8 周后问题严重程度每日记录 (DRSP) 来衡量所有参与者经前症状的严重程度。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doaa Osman、Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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