Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na dobowy wzór kortyzolu w zespole napięcia przedmiesiączkowego

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Doaa A. Osman, Cairo University

Wpływ ćwiczeń aerobowych na dobowy poziom kortyzolu w zespole napięcia przedmiesiączkowego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy będzie zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych na dobowy poziom kortyzolu w zespole napięcia przedmiesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego objawia się nawracającymi objawami emocjonalnymi i depresyjnymi, które mogą być związane z nieprzystosowawczym radzeniem sobie w sytuacjach stresowych i zwiększonym uwalnianiem hormonów stresu, takich jak kortyzol. Chociaż wcześniejsze badania wykazały spłaszczony dobowy wykres kortyzolu u kobiet z PMS w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, nie ma wcześniejszych prac dotyczących wpływu ćwiczeń aerobowych na dobowy wzór kortyzolu w zespole napięcia przedmiesiączkowego. Dlatego niniejsze badanie będzie miało na celu zbadanie wpływu udziału w ćwiczeniach aerobowych na dobowy poziom kortyzolu w zespole napięcia przedmiesiączkowego. Badanie to obejmie dwie grupy; grupa (A) będzie się składać z 14 kobiet, które będą przechodzić trening relaksacyjny przez 8 tygodni, natomiast grupa (B) będzie się składać z 14 kobiet, które będą przechodzić ten sam trening relaksacyjny wraz z ćwiczeniami aerobowymi przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Siedzące, dziewicze, dorosłe, niepalące kobiety cierpiące na zespół napięcia przedmiesiączkowego.
  2. Powinny mieć regularne cykle miesiączkowe (cykle 21-35 dni z czasem krwawienia 3-10 dni)
  3. Powinny mieć następujące kryteria w dziennym zapisie nasilenia problemów w co najmniej jednym z dwóch kolejnych cykli miesiączkowych przed rozpoczęciem leczenia w celu potwierdzenia rozpoznania zespołu napięcia przedmiesiączkowego: a) więcej niż trzy pozycje mają średnią punktację powyżej 3 w fazie lutealnej oraz b) wynik fazy lutealnej jest o 30% wyższy niż wynik fazy folikularnej.
  4. Brak traumatycznych wydarzeń życiowych w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  5. Ich wiek będzie wynosił 18-23 lata
  6. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mniejszy niż 30 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. problemy z miesiączką (np. krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny i zespół policystycznych jajników).
  2. Choroby sercowo-oddechowe, nerek, neurologiczne i zapalne miednicy mniejszej, nowotwory, infekcje, anemia, cukrzyca, nadciśnienie, astma, reumatoidalne zapalenie stawów, ból głowy, migrena, tarczyca lub zaburzenia psychiczne.
  3. Uczestnictwo w jakimkolwiek innym programie ćwiczeń fizycznych podczas tego badania.
  4. Przyjmowanie wszelkiego rodzaju leków, kuracji hormonalnej lub suplementacji (witamin, minerałów lub ziół).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny
Kobiety otrzymają trening relaksacyjny w postaci głębokiego oddychania, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Inny: Trening relaksacyjny
Trening relaksacyjny w formie ćwiczeń głębokiego oddychania
Eksperymentalny: Ten sam trening relaksacyjny plus program ćwiczeń aerobowych
Kobiety otrzymają taki sam trening relaksacyjny, oprócz 30 minut umiarkowanego programu ćwiczeń aerobowych na bieżni, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Inny: Trening relaksacyjny
Trening relaksacyjny w formie ćwiczeń głębokiego oddychania
Inny: Program ćwiczeń aerobowych
Program ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, oparty na docelowym tętnie (THR), które zostanie obliczone zgodnie z równaniem Karvonena, z wykorzystaniem tętna spoczynkowego (HRrest), maksymalnego tętna (HRmax) i frakcji treningowej. THR = HRodpoczynek (bpm) + (HRmax (bpm) - HRodpoczynek (bpm)) × frakcja treningowa. Sesja ćwiczeń składa się z trzech faz: rozgrzewki, fazy aktywnej i schładzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobowy wzór kortyzolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie to ocenione poprzez obliczenie stosunku porannego poziomu kortyzolu do wieczornego poziomu kortyzolu dla wszystkich uczestników na początku leczenia i po 8 tygodniach leczenia.
8 tygodni
Nasilenie objawów napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nasilenie objawów napięcia przedmiesiączkowego u wszystkich uczestniczek będzie mierzone za pomocą dziennego zapisu nasilenia problemów (DRSP) na początku leczenia i po 8 tygodniach leczenia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003807

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj