Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob træning på dagligt kortisolmønster i præmenstruelt syndrom

26. juni 2023 opdateret af: Doaa A. Osman, Cairo University

Effekt af aerob træning på dagligt kortisolmønster i præmenstruelt syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekten af ​​aerob træning på det daglige kortisolmønster ved præmenstruelt syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom manifesteres ved tilbagevendende følelsesmæssige og depressive symptomer, der kan være forbundet med utilpasset håndtering af stresssituationer og den øgede frigivelse af stresshormoner, såsom kortisolhormon. Selvom tidligere undersøgelser afslørede en affladet daglig kortisolhældning hos kvinder med PMS sammenlignet med raske kontroller, er der intet tidligere arbejde med effekten af ​​aerob træning på det daglige kortisolmønster ved præmenstruelt syndrom. Derfor vil denne undersøgelse sigte mod at undersøge effekten af ​​deltagelse i aerob træning på det daglige kortisolmønster ved præmenstruelt syndrom. Dette forsøg vil omfatte to grupper; gruppe (A) vil bestå af 14 tæver, som vil modtage afspændingstræning i 8 uger, mens gruppe (B) vil bestå af 14 tæver, som vil modtage samme afspændingstræning sammen med aerob træning i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stillesiddende, jomfruelige, voksne, ikke-rygere kvinder, der lider af præmenstruelt syndrom.
  2. De skal have regelmæssige menstruationscyklusser (cyklusser på 21-35 dage med en blødningstid på 3-10 dage)
  3. De bør have følgende kriterier i den daglige registrering af sværhedsgraden af ​​problemer i mindst én af to på hinanden følgende menstruationscyklusser, før behandlingen begynder for at bekræfte diagnosen præmenstruelt syndrom: a) mere end tre emner har en gennemsnitlig score over 3 i lutealfasen, og b) en lutealfasescore er 30 % mere end en follikulær fasescore.
  4. Ingen traumatiske livsbegivenheder inden for de sidste 2 måneder før studiestart.
  5. Deres alder vil være 18-23 år
  6. Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være mindre end 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Menstruationsproblemer (f. menorragi, metrorhagi og polycystisk ovariesygdom).
  2. Kardio-respiratoriske, nyre-, neurologiske og bækkenbetændelsessygdomme, tumorer, infektioner, anæmi, diabetes, hypertension, astma, leddegigt, hovedpine, migræne, skjoldbruskkirtel eller psykiske lidelser.
  3. Deltagelse i ethvert andet træningsprogram under denne undersøgelse.
  4. Modtagelse af enhver form for medicin, hormonbehandling eller tilskud (vitamin-, mineral- eller urtetilskud).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afspændingstræning
Kvinder vil modtage afspændingstræning i form af dyb vejrtrækning 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Afspændingstræning
Afspændingstræning i form af dybe vejrtrækningsøvelser
Eksperimentel: Den samme afspændingstræning plus et aerobt træningsprogram
Kvinderne vil modtage den samme afspændingstræning, ud over 30 minutter af et moderat aerobt træningsprogram på et løbebånd, 3 dage om ugen, i 8 uger.
Andet: Afspændingstræning
Afspændingstræning i form af dybe vejrtrækningsøvelser
Andet: Et aerobt træningsprogram
Et aerobt træningsprogram af moderat intensitet, baseret på målpulsen (THR), der vil blive beregnet i overensstemmelse med Karvonens ligning, ved brug af hvilepuls (HRrest), maksimal puls (HRmax) og træningsfraktion. THR = HRrest (bpm) + (HRmax (bpm) - HRrest (bpm)) × træningsfraktion. Træningssessionen vil have tre faser, opvarmning, aktiv fase og nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt kortisolmønster
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive evalueret ved at beregne forholdet mellem morgen cortisol niveau og aften cortisol niveau for alle deltagere ved baseline og efter 8 ugers behandling.
8 uger
Sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer
Tidsramme: 8 uger
Sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer hos alle deltagere vil blive målt gennem daglig registrering af problemernes sværhedsgrad (DRSP) ved baseline og efter 8 ugers behandling.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003807

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med Afspændingstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner