Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na denní vzorec kortizolu u premenstruačního syndromu

26. června 2023 aktualizováno: Doaa A. Osman, Cairo University

Vliv aerobního cvičení na denní vzorec kortizolu u premenstruačního syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bude prozkoumat vliv aerobního cvičení na diurnální kortizolový vzorec u premenstruačního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Premenstruační syndrom se projevuje opakujícími se emočními a depresivními symptomy, které mohou souviset s maladaptivním zvládáním stresových situací a zvýšeným uvolňováním stresových hormonů, jako je hormon kortizol. Přestože předchozí studie odhalily zploštělý diurnální sklon kortizolu u žen s PMS ve srovnání se zdravými kontrolami, neexistuje žádná předchozí práce o vlivu aerobního cvičení na diurnální vzorec kortizolu u premenstruačního syndromu. Proto se tato studie zaměří na zkoumání vlivu účasti aerobního cvičení na diurnální kortizolový vzorec u premenstruačního syndromu. Tato studie bude zahrnovat dvě skupiny; skupina (A) se bude skládat ze 14 žen, které budou absolvovat relaxační trénink po dobu 8 týdnů, zatímco skupina (B) bude sestávat ze 14 žen, které budou dostávat stejný relaxační trénink spolu s aerobním cvičením po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Sedavé, panenské, dospělé, nekuřačky trpící premenstruačním syndromem.
  2. Měli by mít pravidelné menstruační cykly (cykly 21-35 dní s dobou krvácení 3-10 dní)
  3. Měly by mít následující kritéria v denním záznamu závažnosti problémů v alespoň jednom ze dvou po sobě jdoucích menstruačních cyklů před zahájením léčby pro potvrzení diagnózy premenstruačního syndromu: a) více než tři položky mají průměrné skóre vyšší než 3 během luteální fáze a b) skóre luteální fáze je o 30 % vyšší než skóre folikulární fáze.
  4. Žádné traumatické životní události v posledních 2 měsících před zahájením studie.
  5. Jejich věk bude 18-23 let
  6. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude nižší než 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  1. Menstruační potíže (např. menoragie, metroragie a onemocnění polycystických vaječníků).
  2. Kardiorespirační, ledvinová, neurologická a pánevní zánětlivá onemocnění, nádory, infekce, chudokrevnost, cukrovka, hypertenze, astma, revmatoidní artritida, bolest hlavy, migréna, štítná žláza nebo duševní poruchy.
  3. Účast na jakémkoli jiném cvičebním programu během této studie.
  4. Příjem jakýchkoliv léků, hormonální léčby nebo suplementace (vitamínový, minerální nebo bylinný doplněk).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Relaxační trénink
Ženy budou absolvovat relaxační trénink ve formě hlubokého dýchání 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Relaxační trénink
Relaxační trénink formou hlubokých dechových cvičení
Experimentální: Stejný relaxační trénink plus aerobní cvičební program
Ženy absolvují stejný relaxační trénink, navíc 30 minut mírného aerobního cvičebního programu na běžícím pásu, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Relaxační trénink
Relaxační trénink formou hlubokých dechových cvičení
Jiný: Aerobní cvičební program
Aerobní cvičební program střední intenzity, založený na cílové tepové frekvenci (THR), která bude vypočtena podle Karvonenovy rovnice, za použití klidové tepové frekvence (HRrest), maximální tepové frekvence (HRmax) a tréninkové frakce. THR = HRrest (bpm) + (HRmax (bpm) - HRrest (bpm)) × tréninkový zlomek. Cvičení bude mít tři fáze, zahřátí, aktivní fázi a ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní vzor kortizolu
Časové okno: 8 týdnů
Bude vyhodnocena pomocí výpočtu poměru ranní hladiny kortizolu k večerní hladině kortizolu pro všechny účastníky na začátku a po 8 týdnech léčby.
8 týdnů
Závažnost premenstruačních příznaků
Časové okno: 8 týdnů
Závažnost premenstruačních příznaků u všech účastnic bude měřena prostřednictvím denního záznamu závažnosti problémů (DRSP) na začátku a po 8 týdnech léčby.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003807

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na Relaxační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit