Влияние аэробных упражнений на суточный паттерн кортизола при предменструальном синдроме
26 июня 2023 г. обновлено: Doaa A. Osman, Cairo University
Влияние аэробных упражнений на суточную картину кортизола при предменструальном синдроме: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования будет изучение влияния аэробных упражнений на суточную картину кортизола при предменструальном синдроме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предменструальный синдром проявляется повторяющимися эмоциональными и депрессивными симптомами, которые могут быть связаны с неадекватным преодолением стрессовых ситуаций и повышенным выбросом гормонов стресса, таких как гормон кортизол.
Хотя предыдущие исследования выявили сглаженный суточный наклон кортизола у женщин с ПМС по сравнению со здоровым контролем, ранее не проводилось исследований влияния аэробных упражнений на суточный характер кортизола при предменструальном синдроме.
Таким образом, это исследование будет направлено на изучение влияния участия в аэробных упражнениях на суточную картину кортизола при предменструальном синдроме. Это исследование будет включать две группы; группа (A) будет состоять из 14 женщин, которые будут проходить релаксационную тренировку в течение 8 недель, а группа (B) будет состоять из 14 женщин, которые будут проходить такую же релаксационную тренировку вместе с аэробными упражнениями в течение 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 23 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижные, девственные, взрослые, некурящие женщины, страдающие предменструальным синдромом.
- У них должны быть регулярные менструальные циклы (циклы 21-35 дней с временем кровотечения 3-10 дней)
- Они должны иметь следующие критерии в ежедневных записях серьезности проблем по крайней мере в одном из двух последовательных менструальных циклов до начала лечения для подтверждения диагноза предменструального синдрома: а) более трех пунктов имеют средний балл более 3 во время лютеиновой фазы, и б) оценка лютеиновой фазы на 30% больше, чем оценка фолликулярной фазы.
- Отсутствие травмирующих жизненных событий за последние 2 месяца до начала исследования.
- Их возраст будет 18-23 года
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет менее 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Менструальные проблемы (например, меноррагия, метроррагия и поликистоз яичников).
- Сердечно-дыхательные, почечные, неврологические и тазовые воспалительные заболевания, опухоли, инфекции, анемия, диабет, гипертония, астма, ревматоидный артрит, головная боль, мигрень, заболевания щитовидной железы или психические расстройства.
- Участие в любой другой программе тренировок во время этого исследования.
- Прием любых лекарств, гормональное лечение или добавки (витамины, минералы или травяные добавки).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка релаксации
Женщины будут проходить обучение релаксации в форме глубокого дыхания 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Тренировка релаксации в виде упражнений на глубокое дыхание
|
|
Экспериментальный: Та же тренировка релаксации плюс программа аэробных упражнений
Женщины будут проходить такие же релаксационные тренировки в дополнение к 30-минутной программе умеренных аэробных упражнений на беговой дорожке 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Тренировка релаксации в виде упражнений на глубокое дыхание
Программа аэробных упражнений умеренной интенсивности, основанная на целевой частоте сердечных сокращений (THR), которая будет рассчитываться в соответствии с уравнением Карвонена с использованием частоты сердечных сокращений в состоянии покоя (HRrest), максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax) и тренировочной доли.
THR = HRrest (уд/мин) + (HRmax (уд/мин) - HRrest (уд/мин)) × доля тренировки. Упражнение будет состоять из трех фаз: разогрев, активная фаза и заминка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточная картина кортизола
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет оцениваться путем расчета отношения утреннего уровня кортизола к вечернему уровню кортизола для всех участников на исходном уровне и после 8 недель лечения.
|
8 недель
|
|
Тяжесть предменструальных симптомов
Временное ограничение: 8 недель
|
Тяжесть предменструальных симптомов у всех участников будет измеряться посредством ежедневных записей тяжести проблем (DRSP) в начале исследования и через 8 недель лечения.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003807
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .