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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05507255
월경전 증후군에서 유산소 운동이 하루 코르티솔 패턴에 미치는 영향
2023년 6월 26일 업데이트: Doaa A. Osman, Cairo University
월경전 증후군에서 유산소 운동이 하루 코르티솔 패턴에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 유산소 운동이 월경전 증후군에서 주간 코르티솔 패턴에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
월경전 증후군은 스트레스 상황에 대한 부적응적 대처 및 코르티솔 호르몬과 같은 스트레스 호르몬의 강화된 방출과 관련될 수 있는 반복적인 감정 및 우울 증상으로 나타납니다.
이전 연구에서 건강한 대조군과 비교하여 PMS가 있는 여성에서 일주 코티솔 기울기가 평탄화되었음을 밝혔지만, 월경전 증후군에서 일주 코티솔 패턴에 대한 유산소 운동의 효과에 대한 이전 연구는 없습니다.
따라서, 본 연구는 월경전 증후군에서 유산소 운동 참여가 일중 코르티솔 패턴에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 시험에는 두 그룹이 포함됩니다. 그룹 (A)는 14명의 여성으로 구성되어 8주 동안 이완 훈련을 받고, 그룹 (B)는 14명의 여성으로 구성되어 동일한 이완 훈련과 함께 유산소 운동을 8주 동안 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생리전 증후군으로 고통받는 정주, 순결, 성인, 비흡연 여성.
- 규칙적인 월경 주기(21~35일 주기, 출혈 시간 3~10일)가 있어야 합니다.
- 그들은 월경전 증후군 진단을 확인하기 위해 치료를 시작하기 전에 연속된 두 월경 주기 중 적어도 하나에서 문제의 심각도에 대한 일일 기록에 다음 기준을 가져야 합니다. a) 황체기 동안 3개 이상의 항목이 평균 점수가 3 이상이고 b) 황체기 점수는 난포기 점수보다 30% 더 높습니다.
- 연구를 시작하기 전 지난 2개월 동안 충격적인 삶의 사건이 없었습니다.
- 그들의 나이는 18-23세입니다.
- 체질량 지수(BMI)는 30kg/m2 미만입니다.
제외 기준:
- 월경 문제(예: 월경 과다, 자궁 과다 및 다낭성 난소 질환).
- 심장-호흡기, 신장, 신경 및 골반 염증성 질환, 종양, 감염, 빈혈, 당뇨병, 고혈압, 천식, 류마티스 관절염, 두통, 편두통, 갑상선 또는 정신 장애.
- 이 연구 동안 다른 운동 훈련 프로그램에 참여.
- 모든 종류의 약물, 호르몬 치료 또는 보조제(비타민, 미네랄 또는 약초 보조제)를 받는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 휴식 훈련
여성은 8주 동안 일주일에 3일 심호흡 형태의 이완 훈련을 받게 됩니다.
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심호흡 운동 형태의 이완 훈련
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실험적: 동일한 휴식 훈련과 유산소 운동 프로그램
여성은 8주 동안 일주일에 3일, 러닝머신에서 30분간 적당한 유산소 운동 프로그램에 추가하여 동일한 휴식 훈련을 받게 됩니다.
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심호흡 운동 형태의 이완 훈련
안정시 심박수(HRrest), 최대 심박수(HRmax) 및 훈련 비율을 사용하여 Karvonen 방정식에 따라 계산되는 목표 심박수(THR)를 기반으로 중간 강도의 유산소 운동 프로그램입니다.
THR = HRrest(bpm) + (HRmax(bpm) - HRrest(bpm)) × 훈련 비율. 운동 세션에는 워밍업, 활성 단계 및 쿨다운의 3단계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 코르티솔 패턴
기간: 8주
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기준선과 치료 8주 후 모든 참가자의 아침 코티솔 수치와 저녁 코티솔 수치의 비율을 계산하여 평가됩니다.
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8주
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월경 전 증상의 심각성
기간: 8주
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모든 참가자의 월경 전 증상의 중증도는 기준선과 치료 8주 후 일일 문제 중증도 기록(DRSP)을 통해 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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