Aerobisen harjoituksen vaikutus päivittäiseen kortisolimalliin premenstruaalisessa oireyhtymässä
maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Doaa A. Osman, Cairo University
Aerobisen harjoituksen vaikutus päivittäiseen kortisolimalliin premenstruaalisessa oireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aerobisen harjoittelun vaikutusta vuorokauden kortisolikuvioon premenstruaalisessa oireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä ilmenee toistuvina tunne- ja masennusoireina, jotka voivat liittyä huonoon sopeutumiseen stressitilanteissa ja stressihormonien, kuten kortisolihormonin, vapautumiseen.
Vaikka aiemmat tutkimukset paljastivat litistyneen vuorokausikortisolin kaltevuuden PMS-potilailla terveisiin verrokkeihin verrattuna, aerobisen harjoittelun vaikutuksesta vuorokausikortisolikuvioon premenstruaalisessa oireyhtymässä ei ole aikaisempaa tutkimusta.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan aerobisen harjoittelun vaikutusta vuorokauden kortisolimalliin premenstruaalisessa oireyhtymässä. Tämä tutkimus sisältää kaksi ryhmää; Ryhmässä (A) on 14 naista, jotka saavat rentoutusharjoitusta 8 viikon ajan, ja ryhmässä (B) on 14 naista, jotka saavat saman rentoutusharjoittelun ja aerobisen harjoituksen 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvat, neitsyt, aikuiset, tupakoimattomat naiset, jotka kärsivät premenstruaalisesta oireyhtymästä.
- Heillä tulee olla säännölliset kuukautiskierrot (21-35 päivän jaksot ja vuotoaika 3-10 päivää)
- Heillä tulee olla seuraavat kriteerit päivittäisessä ongelmien vakavuuden kirjaamisessa vähintään toisessa kahdesta peräkkäisestä kuukautiskierrosta ennen hoidon aloittamista premenstruaalisen oireyhtymän diagnoosin vahvistamiseksi: a) useammalla kuin kolmella pisteellä on keskimääräinen pistemäärä yli 3 luteaalivaiheen aikana, ja b) luteaalivaiheen pistemäärä on 30 % enemmän kuin follikkelivaiheen pistemäärä.
- Ei traumaattisia elämäntapahtumia viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 18-23 vuotta
- Heidän painoindeksinsä (BMI) tulee olemaan alle 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuukautisvaivoja (esim. menorrhagia, metrorhagia ja munasarjojen monirakkulatauti).
- Sydän-hengitys-, munuais-, neurologiset ja lantion tulehdussairaudet, kasvaimet, infektiot, anemia, diabetes, verenpainetauti, astma, nivelreuma, päänsärky, migreeni, kilpirauhasen tai mielenterveyden häiriöt.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun harjoitusohjelmaan tämän tutkimuksen aikana.
- Kaikenlaisten lääkkeiden, hormonihoidon tai lisäravinteiden (vitamiini-, kivennäis- tai yrttilisä) vastaanottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rentouttava koulutus
Naaraat saavat rentoutusharjoitusta syvähengityksen muodossa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Rentoutumisharjoittelu syvähengitysharjoituksissa
|
|
Kokeellinen: Sama rentoutusharjoitus sekä aerobinen harjoitusohjelma
Naiset saavat saman rentoutusharjoittelun lisäksi 30 minuuttia kohtalaista aerobista harjoittelua juoksumatolla 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Rentoutumisharjoittelu syvähengitysharjoituksissa
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitusohjelma, joka perustuu tavoitesykkeeseen (THR), joka lasketaan Karvosen yhtälön mukaisesti leposykkeen (HRrest), maksimisykkeen (HRmax) ja harjoitusosuuden perusteella.
THR = HRrest (bpm) + (HRmax (bpm) - HRrest (bpm)) × harjoitusosuus. Harjoituksessa on kolme vaihetta, lämmittely, aktiivinen vaihe ja jäähdytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen kortisolikuvio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan laskemalla aamukortisolitason suhde iltakortisolitasoon kaikille osallistujille lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Premenstruaalisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikkien osallistujien kuukautisia edeltävien oireiden vakavuus mitataan päivittäisellä ongelmien vakavuusrekisterillä (DRSP) lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .