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Effetto dell'esercizio aerobico sul pattern diurno del cortisolo nella sindrome premestruale

26 giugno 2023 aggiornato da: Doaa A. Osman, Cairo University

Effetto dell'esercizio aerobico sul pattern diurno del cortisolo nella sindrome premestruale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare l'effetto dell'esercizio aerobico sul pattern diurno del cortisolo nella sindrome premestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale si manifesta con ricorrenti sintomi emotivi e depressivi che possono essere associati a una gestione disadattata delle situazioni di stress e al rilascio potenziato di ormoni dello stress, come l'ormone cortisolo. Sebbene studi precedenti abbiano rivelato una pendenza diurna del cortisolo appiattita nelle donne con sindrome premestruale rispetto ai controlli sani, non vi è alcun lavoro precedente sull'effetto dell'esercizio aerobico sul pattern diurno del cortisolo nella sindrome premestruale. Pertanto, questo studio mirerà a indagare l'effetto della partecipazione all'esercizio aerobico sul pattern diurno del cortisolo nella sindrome premestruale. Questo studio includerà due gruppi; il gruppo (A) sarà composto da 14 donne che riceveranno un allenamento di rilassamento per 8 settimane, mentre il gruppo (B) sarà composto da 14 donne che riceveranno lo stesso allenamento di rilassamento insieme all'esercizio aerobico per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne sedentarie, virginali, adulte, non fumatrici affette da sindrome premestruale.
  2. Dovrebbero avere cicli mestruali regolari (cicli di 21-35 giorni con un tempo di sanguinamento di 3-10 giorni)
  3. Dovrebbero avere i seguenti criteri nella registrazione giornaliera della gravità dei problemi in almeno uno dei due cicli mestruali consecutivi prima dell'inizio del trattamento per confermare la diagnosi di sindrome premestruale: a) più di tre elementi hanno un punteggio medio superiore a 3 durante la fase luteinica e b) un punteggio della fase luteinica è superiore del 30% rispetto a un punteggio della fase follicolare.
  4. Nessun evento di vita traumatico negli ultimi 2 mesi prima dell'inizio dello studio.
  5. La loro età sarà di 18-23 anni
  6. Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà inferiore a 30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  1. Problemi mestruali (es. menorragia, metroragia e malattia dell'ovaio policistico).
  2. Malattie infiammatorie cardio-respiratorie, renali, neurologiche e pelviche, tumori, infezioni, anemia, diabete, ipertensione, asma, artrite reumatoide, mal di testa, emicrania, disturbi della tiroide o mentali.
  3. Partecipazione a qualsiasi altro programma di allenamento durante questo studio.
  4. Ricezione di qualsiasi tipo di farmaco, trattamento ormonale o integrazione (integratore vitaminico, minerale o erboristico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento
Le femmine riceveranno un allenamento di rilassamento, sotto forma di respirazione profonda, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
Altro: Allenamento di rilassamento
Allenamento di rilassamento sotto forma di esercizi di respirazione profonda
Sperimentale: Lo stesso allenamento di rilassamento più un programma di esercizi aerobici
Le donne riceveranno lo stesso allenamento di rilassamento, oltre a 30 minuti di un programma di esercizi aerobici moderati su un tapis roulant, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
Altro: Allenamento di rilassamento
Allenamento di rilassamento sotto forma di esercizi di respirazione profonda
Altro: Un programma di esercizi aerobici
Un programma di esercizio aerobico di intensità moderata, basato sulla frequenza cardiaca target (THR) che verrà calcolata secondo l'equazione di Karvonen, utilizzando la frequenza cardiaca a riposo (HRrest), la frequenza cardiaca massima (HRmax) e la frazione di allenamento. THR = FCa riposo (bpm) + (FCmax (bpm) - FCa riposo (bpm)) × frazione di allenamento. La sessione di allenamento avrà tre fasi, riscaldamento, fase attiva e defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello diurno del cortisolo
Lasso di tempo: 8 settimane
Sarà valutato calcolando il rapporto tra il livello di cortisolo mattutino e il livello di cortisolo serale per tutti i partecipanti al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
8 settimane
Gravità dei sintomi premestruali
Lasso di tempo: 8 settimane
La gravità dei sintomi premestruali di tutti i partecipanti sarà misurata attraverso la registrazione giornaliera della gravità dei problemi (DRSP) al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003807

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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