Wirkung von Aerobic-Übungen auf das tägliche Cortisolmuster beim prämenstruellen Syndrom
26. Juni 2023 aktualisiert von: Doaa A. Osman, Cairo University
Wirkung von Aerobic-Übungen auf das tägliche Cortisolmuster beim prämenstruellen Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirkung von aeroben Übungen auf das tägliche Cortisolmuster beim prämenstruellen Syndrom zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das prämenstruelle Syndrom äußert sich in wiederkehrenden emotionalen und depressiven Symptomen, die mit einer maladaptiven Bewältigung von Stresssituationen und einer verstärkten Ausschüttung von Stresshormonen wie dem Hormon Cortisol einhergehen können.
Obwohl frühere Studien bei Frauen mit PMS im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine abgeflachte tägliche Cortisol-Steigung zeigten, gibt es keine früheren Arbeiten über die Wirkung von Aerobic-Übungen auf das tägliche Cortisol-Muster beim prämenstruellen Syndrom.
Daher wird diese Studie darauf abzielen, die Wirkung der Teilnahme an Aerobic-Übungen auf das tägliche Cortisolmuster beim prämenstruellen Syndrom zu untersuchen. Diese Studie wird zwei Gruppen umfassen; Gruppe (A) besteht aus 14 Frauen, die 8 Wochen lang ein Entspannungstraining erhalten, während Gruppe (B) aus 14 Frauen besteht, die 8 Wochen lang dasselbe Entspannungstraining zusammen mit Aerobic-Übungen erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende, jungfräuliche, erwachsene Nichtraucherinnen, die an prämenstruellem Syndrom leiden.
- Sie sollten regelmäßige Menstruationszyklen haben (Zyklen von 21-35 Tagen mit einer Blutungszeit von 3-10 Tagen).
- Sie sollten die folgenden Kriterien in der täglichen Aufzeichnung der Schwere der Probleme in mindestens einem von zwei aufeinanderfolgenden Menstruationszyklen vor Beginn der Behandlung aufweisen, um die Diagnose des prämenstruellen Syndroms zu bestätigen: a) mehr als drei Punkte haben während der Lutealphase eine durchschnittliche Punktzahl von über 3, und b) ein Lutealphasen-Score ist 30 % höher als ein Follikelphasen-Score.
- Keine traumatischen Lebensereignisse in den letzten 2 Monaten vor Beginn der Studie.
- Ihr Alter beträgt 18-23 Jahre
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt unter 30 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Menstruationsbeschwerden (z. Menorrhagie, Metrorhagie und polyzystische Ovarialerkrankung).
- Herz-Kreislauf-, Nieren-, neurologische und entzündliche Erkrankungen des Beckens, Tumore, Infektionen, Anämie, Diabetes, Bluthochdruck, Asthma, rheumatoide Arthritis, Kopfschmerzen, Migräne, Schilddrüsen- oder psychische Störungen.
- Teilnahme an einem anderen Trainingsprogramm während dieser Studie.
- Erhalt jeglicher Art von Medikamenten, Hormonbehandlung oder Nahrungsergänzung (Vitamin-, Mineral- oder Kräuterergänzung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Entspannungstraining
Frauen erhalten 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein Entspannungstraining in Form von tiefer Atmung.
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Entspannungstraining in Form von tiefen Atemübungen
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Experimental: Das gleiche Entspannungstraining plus ein Aerobic-Übungsprogramm
Frauen erhalten das gleiche Entspannungstraining, zusätzlich zu 30 Minuten eines moderaten Aerobic-Übungsprogramms auf einem Laufband, 3 Tage pro Woche, 8 Wochen lang.
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Entspannungstraining in Form von tiefen Atemübungen
Ein aerobes Trainingsprogramm mit moderater Intensität, basierend auf der Zielherzfrequenz (THR), die gemäß der Karvonen-Gleichung unter Verwendung der Ruheherzfrequenz (HFrest), der maximalen Herzfrequenz (HFmax) und der Trainingsfraktion berechnet wird.
THR = HRrest (bpm) + (HFmax (bpm) - HRrest (bpm)) × Trainingsanteil. Die Trainingseinheit besteht aus drei Phasen: Aufwärmen, aktive Phase und Abkühlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliches Cortisolmuster
Zeitfenster: 8 Wochen
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Sie wird durch Berechnung des Verhältnisses des morgendlichen Cortisolspiegels zum abendlichen Cortisolspiegel für alle Teilnehmer zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Behandlung ausgewertet.
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8 Wochen
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Schwere der prämenstruellen Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schwere der prämenstruellen Symptome aller Teilnehmer wird durch tägliche Aufzeichnung der Schwere der Probleme (DRSP) zu Studienbeginn und nach 8 Behandlungswochen gemessen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003807
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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