Effect van aerobe training op het dagelijkse cortisolpatroon bij het premenstrueel syndroom
26 juni 2023 bijgewerkt door: Doaa A. Osman, Cairo University
Effect van aerobe training op het dagelijkse cortisolpatroon bij het premenstrueel syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie zal zijn om het effect van aërobe oefening op het dagelijkse cortisolpatroon bij het premenstrueel syndroom te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premenstrueel syndroom manifesteert zich door terugkerende emotionele en depressieve symptomen die kunnen worden geassocieerd met onaangepast omgaan met stresssituaties en de verhoogde afgifte van stresshormonen, zoals cortisolhormoon.
Hoewel eerdere studies een afgeplatte cortisolhelling overdag bij vrouwen met PMS hebben aangetoond in vergelijking met gezonde controles, is er geen eerder werk over het effect van aërobe oefening op het cortisolpatroon overdag bij het premenstrueel syndroom.
Daarom zal deze studie gericht zijn op het onderzoeken van het effect van deelname aan aerobe oefeningen op het dagelijkse cortisolpatroon bij het premenstrueel syndroom. Deze studie zal twee groepen omvatten; groep (A) zal bestaan uit 14 vrouwen die gedurende 8 weken ontspanningstraining zullen krijgen, terwijl groep (B) zal bestaan uit 14 vrouwen die gedurende 8 weken dezelfde ontspanningstraining zullen krijgen, samen met aerobe oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire, maagdelijke, volwassen, niet-rokende vrouwen die lijden aan het premenstrueel syndroom.
- Ze moeten regelmatige menstruatiecycli hebben (cycli van 21-35 dagen met een bloedingstijd van 3-10 dagen)
- Ze moeten de volgende criteria in de dagelijkse registratie van de ernst van de problemen in ten minste één van de twee opeenvolgende menstruatiecycli hebben voordat de behandeling begint om de diagnose premenstrueel syndroom te bevestigen: a) meer dan drie items hebben een gemiddelde score van meer dan 3 tijdens de luteale fase, en b) een luteale fasescore is 30% hoger dan een folliculaire fasescore.
- Geen traumatische levensgebeurtenissen in de laatste 2 maanden voor aanvang van de studie.
- Hun leeftijd zal 18-23 jaar zijn
- Hun body mass index (BMI) zal lager zijn dan 30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Menstruatieproblemen (bijv. menorragie, metroragie en polycysteuze ovariumziekte).
- Cardio-respiratoire, nier-, neurologische en bekkenontstekingsziekten, tumoren, infecties, bloedarmoede, diabetes, hypertensie, astma, reumatoïde artritis, hoofdpijn, migraine, schildklier- of psychische stoornissen.
- Deelname aan een ander oefentrainingsprogramma tijdens deze studie.
- Het ontvangen van enige vorm van medicatie, hormonale behandeling of suppletie (vitamine-, mineraal- of kruidensupplement).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningstraining
Vrouwtjes krijgen ontspanningstraining, in de vorm van diep ademhalen, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Ontspanningstraining in de vorm van diepe ademhalingsoefeningen
|
|
Experimenteel: Dezelfde ontspanningstraining plus een aerobic oefenprogramma
Vrouwen krijgen dezelfde ontspanningstraining, naast 30 minuten van een matig aeroob oefenprogramma op een loopband, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Ontspanningstraining in de vorm van diepe ademhalingsoefeningen
Een aëroob oefenprogramma met een matige intensiteit, gebaseerd op de doelhartslag (THR) die zal worden berekend in overeenstemming met de vergelijking van Karvonen, met behulp van hartslag in rust (HRrest), maximale hartslag (HRmax) en trainingsfractie.
THR = HFrust (hsm) + (HFmax (hsm) - HFrust (hsm)) × trainingsfractie. De trainingssessie bestaat uit drie fasen: opwarming, actieve fase en cooling-down.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks cortisolpatroon
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd door de verhouding van cortisolspiegel in de ochtend en cortisolspiegel in de avond te berekenen voor alle deelnemers bij aanvang en na 8 weken behandeling.
|
8 weken
|
|
Ernst van premenstruele symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De ernst van de premenstruele symptomen van alle deelnemers zal worden gemeten door middel van een dagelijkse registratie van de ernst van de problemen (DRSP) bij baseline en na 8 weken behandeling.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003807
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .