地方の学区における包括的な学校栄養強化介入(CSNEI)の評価
肥満は、がんや心血管疾患の発生率と死亡率、および農村地域における糖尿病の発生率の重要な原因です。 アーカンソー州は農村人口の割合が 6 番目に高く (~41%)、全国で 3 番目に高い肥満率 (37.4%) です。 アーカンソー州は、高校生の肥満率が 3 番目に高く (22.1%)、10 歳から 17 歳の子供の肥満率が 5 番目に高い (20.2%)。 アーカンソー州では、農村部の子供たちが非常に高い割合で食料不安 (26%) と無料および減食の資格 (72.9%) の両方を持っています。 この研究に参加している 6 つの学区では、無料および割引ランチの利用資格は 51.4% から 79.3% の範囲です。 学校給食は、生徒の栄養摂取と長期的な食事の好みに影響を与える重要な機会であり、肥満を減らすことができます. 学際的なチームは、学校で提供される食品の栄養品質を改善するために設計された証拠に基づく人口レベルの政策介入の効果を評価するための研究に参加することに同意したアーカンソー州の農村部の 6 つの学区と提携しました。
研究チームは、アーカンソー州の 6 つの地方学区、CSNEI を実施する 3 つの学区、および既存の栄養慣行に従う 3 つの対応する比較学区で、事前テストと反復事後テストを行う、マッチド ペア クラスター無作為化試験を実施します。 ベースライン データの収集は実施前 (1 年目) に行われ、フォローアップ データはその後 (2 ~ 5 年目) 毎年収集されます。 この研究では、相対体格指数(年齢と性別で調整)の個人レベルの変化と、提供される食品の栄養の質、1 人あたりの食事の消費量、果物と野菜の摂取量の地区レベルの変化を比較します。一致した比較地区と比較した介入。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、地方の 6 つの公立学校区のいずれかに在籍している生徒
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:CSNEI
CSNEI 介入部門を受けるためにランダム化された学校は、食事/メニュー項目を変更し、学校のカフェテリア環境を変更し、購入と調達の慣行を変更することにより、小児肥満に対処するための支援を受けます。
|
CSNEI は、昼食と朝食の食事/メニュー項目を変更し、学校のカフェテリア環境を変更し、購入と調達の慣行を変更することにより、小児肥満に対処するために設計された政策介入です。
|
|
介入なし:コントロール
対照群に無作為に割り付けられた学校は、既存の栄養慣行に従います。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
学生の体格指数 (BMI) の z スコアの変化
時間枠:ベースライン;介入後3年;介入後5年
|
生徒の BMI データは、アーカンソー スクールの BMI データベースから提供されます。
BMI z スコアの変化は、ベースラインから各フォローアップ時点まで評価されます。
|
ベースライン;介入後3年;介入後5年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Christopher R Long, PhD、UAMS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。