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地方の学区における包括的な学校栄養強化介入(CSNEI)の評価

2026年9月4日 更新者:University of Arkansas

肥満は、がんや心血管疾患の発生率と死亡率、および農村地域における糖尿病の発生率の重要な原因です。 アーカンソー州は農村人口の割合が 6 番目に高く (~41%)、全国で 3 番目に高い肥満率 (37.4%) です。 アーカンソー州は、高校生の肥満率が 3 番目に高く (22.1%)、10 歳から 17 歳の子供の肥満率が 5 番目に高い (20.2%)。 アーカンソー州では、農村部の子供たちが非常に高い割合で食料不安 (26%) と無料および減食の資格 (72.9%) の両方を持っています。 この研究に参加している 6 つの学区では、無料および割引ランチの利用資格は 51.4% から 79.3% の範囲です。 学校給食は、生徒の栄養摂取と長期的な食事の好みに影響を与える重要な機会であり、肥満を減らすことができます. 学際的なチームは、学校で提供される食品の栄養品質を改善するために設計された証拠に基づく人口レベルの政策介入の効果を評価するための研究に参加することに同意したアーカンソー州の農村部の 6 つの学区と提携しました。

研究チームは、アーカンソー州の 6 つの地方学区、CSNEI を実施する 3 つの学区、および既存の栄養慣行に従う 3 つの対応する比較学区で、事前テストと反復事後テストを行う、マッチド ペア クラスター無作為化試験を実施します。 ベースライン データの収集は実施前 (1 年目) に行われ、フォローアップ データはその後 (2 ~ 5 年目) 毎年収集されます。 この研究では、相対体格指数(年齢と性別で調整)の個人レベルの変化と、提供される食品の栄養の質、1 人あたりの食事の消費量、果物と野菜の摂取量の地区レベルの変化を比較します。一致した比較地区と比較した介入。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11536

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 現在、地方の 6 つの公立学校区のいずれかに在籍している生徒

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CSNEI
CSNEI 介入部門を受けるためにランダム化された学校は、食事/メニュー項目を変更し、学校のカフェテリア環境を変更し、購入と調達の慣行を変更することにより、小児肥満に対処するための支援を受けます。
CSNEI は、昼食と朝食の食事/メニュー項目を変更し、学校のカフェテリア環境を変更し、購入と調達の慣行を変更することにより、小児肥満に対処するために設計された政策介入です。
介入なし:コントロール
対照群に無作為に割り付けられた学校は、既存の栄養慣行に従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生の体格指数 (BMI) の z スコアの変化
時間枠:ベースライン;介入後3年;介入後5年
生徒の BMI データは、アーカンソー スクールの BMI データベースから提供されます。 BMI z スコアの変化は、ベースラインから各フォローアップ時点まで評価されます。
ベースライン;介入後3年;介入後5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher R Long, PhD、UAMS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月12日

一次修了 (推定)

2027年6月15日

研究の完了 (推定)

2027年10月28日

試験登録日

最初に提出

2022年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月17日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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