Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en omfattande skolnäringsberikande intervention (CSNEI) i skoldistrikt på landsbygden

7 maj 2024 uppdaterad av: University of Arkansas

Fetma är en betydande orsak till cancer och hjärt- och kärlsjukdomsincidens och dödlighet, och diabetesförekomst bland landsbygdssamhällen. Arkansas har den sjätte högsta andelen av landsbygdsbefolkningen (~41%) och har den tredje högsta förekomsten av fetma (37,4%) i landet. Arkansas har den tredje högsta förekomsten av fetma för gymnasieelever (22,1 %) och den femte högsta prevalensen för barn i åldrarna 10-17 (20,2 %). I Arkansas har barn på landsbygden mycket höga nivåer av både matosäkerhet (26 %) och gratis och reducerad lunchberättigande (72,9 %). I studiens 6 deltagande skoldistrikt varierar berättigande till gratis och reducerad lunch från 51,4 % till 79,3 %. Skolmåltider är en viktig möjlighet att påverka elevernas näringsintag och långsiktiga matpreferenser, vilket kan minska övervikten. Ett multidisciplinärt team har samarbetat med sex landsbygdsskolor i Arkansas som har gått med på att delta i en studie för att utvärdera effekterna av en evidensbaserad policyinsats på befolkningsnivå utformad för att förbättra den näringsmässiga kvaliteten på mat som serveras i skolor.

Studiegruppen kommer att genomföra en kluster-randomiserad studie med matchade par med för- och upprepade eftertester i 6 landsbygdsskoledistrikt i Arkansas, 3 som implementerar CSNEI och 3 matchade jämförelseskoledistrikt som följer deras befintliga näringspraxis. Insamling av basdata kommer att äga rum före implementering (år 1), och uppföljningsdata kommer att samlas in årligen därefter (år 2-5). Studien kommer att jämföra förändringar på individuell nivå i det relativa kroppsmassaindexet (justerat för ålder och kön) och förändringar på distriktsnivå i näringskvaliteten på mat som serveras, mängden mat som konsumeras per middag och intag av frukt och grönsaker i skoldistrikten. intervention jämfört med matchade jämförelsedistrikt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11536

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Eleven är för närvarande inskriven i ett av de sex kommunala skoldistrikten på landsbygden

Exklusions kriterier:

- N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CSNEI
Skolor som randomiserats för att ta emot CSNEI-interventionsarmen kommer att få hjälp med att ta itu med barnfetma genom att modifiera måltider/menyalternativ, ändra skolkafeterianmiljöer och göra ändringar i inköps- och upphandlingsmetoder.
CSNEI är en policyinsats som utformats för att ta itu med barnfetma genom att ändra lunch- och frukostmåltider/menyalternativ, ändra skolans cafeterianmiljö och göra ändringar i inköps- och upphandlingsmetoder.
Inget ingripande: Kontrollera
Skolor som är randomiserade till kontrollarmen kommer att följa sina befintliga näringspraxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i studenternas kroppsmassaindex (BMI) z-poäng
Tidsram: Baslinje; 3 år efter intervention; 5 år efter intervention
Student BMI-data kommer att tillhandahållas av Arkansas School BMI Database. Förändringar i BMI z-poäng kommer att bedömas från baslinjen till varje uppföljningstidpunkt.
Baslinje; 3 år efter intervention; 5 år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher R Long, PhD, UAMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 273437

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, barndom

3
Prenumerera