- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05507866
Utvärdering av en omfattande skolnäringsberikande intervention (CSNEI) i skoldistrikt på landsbygden
Fetma är en betydande orsak till cancer och hjärt- och kärlsjukdomsincidens och dödlighet, och diabetesförekomst bland landsbygdssamhällen. Arkansas har den sjätte högsta andelen av landsbygdsbefolkningen (~41%) och har den tredje högsta förekomsten av fetma (37,4%) i landet. Arkansas har den tredje högsta förekomsten av fetma för gymnasieelever (22,1 %) och den femte högsta prevalensen för barn i åldrarna 10-17 (20,2 %). I Arkansas har barn på landsbygden mycket höga nivåer av både matosäkerhet (26 %) och gratis och reducerad lunchberättigande (72,9 %). I studiens 6 deltagande skoldistrikt varierar berättigande till gratis och reducerad lunch från 51,4 % till 79,3 %. Skolmåltider är en viktig möjlighet att påverka elevernas näringsintag och långsiktiga matpreferenser, vilket kan minska övervikten. Ett multidisciplinärt team har samarbetat med sex landsbygdsskolor i Arkansas som har gått med på att delta i en studie för att utvärdera effekterna av en evidensbaserad policyinsats på befolkningsnivå utformad för att förbättra den näringsmässiga kvaliteten på mat som serveras i skolor.
Studiegruppen kommer att genomföra en kluster-randomiserad studie med matchade par med för- och upprepade eftertester i 6 landsbygdsskoledistrikt i Arkansas, 3 som implementerar CSNEI och 3 matchade jämförelseskoledistrikt som följer deras befintliga näringspraxis. Insamling av basdata kommer att äga rum före implementering (år 1), och uppföljningsdata kommer att samlas in årligen därefter (år 2-5). Studien kommer att jämföra förändringar på individuell nivå i det relativa kroppsmassaindexet (justerat för ålder och kön) och förändringar på distriktsnivå i näringskvaliteten på mat som serveras, mängden mat som konsumeras per middag och intag av frukt och grönsaker i skoldistrikten. intervention jämfört med matchade jämförelsedistrikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eleven är för närvarande inskriven i ett av de sex kommunala skoldistrikten på landsbygden
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CSNEI
Skolor som randomiserats för att ta emot CSNEI-interventionsarmen kommer att få hjälp med att ta itu med barnfetma genom att modifiera måltider/menyalternativ, ändra skolkafeterianmiljöer och göra ändringar i inköps- och upphandlingsmetoder.
|
CSNEI är en policyinsats som utformats för att ta itu med barnfetma genom att ändra lunch- och frukostmåltider/menyalternativ, ändra skolans cafeterianmiljö och göra ändringar i inköps- och upphandlingsmetoder.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Skolor som är randomiserade till kontrollarmen kommer att följa sina befintliga näringspraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i studenternas kroppsmassaindex (BMI) z-poäng
Tidsram: Baslinje; 3 år efter intervention; 5 år efter intervention
|
Student BMI-data kommer att tillhandahållas av Arkansas School BMI Database.
Förändringar i BMI z-poäng kommer att bedömas från baslinjen till varje uppföljningstidpunkt.
|
Baslinje; 3 år efter intervention; 5 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher R Long, PhD, UAMS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 273437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, barndom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike