- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05507866
Valutazione di un intervento completo di arricchimento della nutrizione scolastica (CSNEI) nei distretti scolastici rurali
L'obesità è una causa significativa dell'incidenza e della mortalità del cancro e delle malattie cardiovascolari e dell'incidenza del diabete tra le comunità rurali. L'Arkansas ha la sesta percentuale più alta di popolazione rurale (~ 41%) e ha la terza più alta prevalenza di obesità (37,4%) nella nazione. L'Arkansas ha la terza più alta prevalenza di obesità per gli studenti delle scuole superiori (22,1%) e la quinta più alta prevalenza per i bambini di età compresa tra 10 e 17 anni (20,2%). In Arkansas, i bambini nelle aree rurali hanno tassi molto alti sia di insicurezza alimentare (26%) che di diritto al pranzo gratuito e ridotto (72,9%). Nei 6 distretti scolastici partecipanti allo studio, l'ammissibilità al pranzo gratuito e ridotto varia dal 51,4% al 79,3%. I pasti scolastici sono un'importante opportunità per influenzare l'apporto nutrizionale degli studenti e le preferenze alimentari a lungo termine, che possono ridurre l'obesità. Un team multidisciplinare ha collaborato con 6 distretti scolastici rurali dell'Arkansas che hanno accettato di partecipare a uno studio per valutare gli effetti di un intervento politico a livello di popolazione basato sull'evidenza progettato per migliorare la qualità nutrizionale del cibo servito nelle scuole.
Il gruppo di studio condurrà uno studio randomizzato a gruppi di coppie abbinate con pre-test e ripetuti post-test in 6 distretti scolastici rurali dell'Arkansas, 3 che implementano CSNEI e 3 distretti scolastici di confronto abbinati seguendo le loro pratiche nutrizionali esistenti. La raccolta dei dati di riferimento avverrà prima dell'implementazione (Anno 1) e successivamente i dati di follow-up verranno raccolti annualmente (Anni 2-5). Lo studio confronterà il cambiamento a livello individuale dell'indice di massa corporea relativo (aggiustato per età e sesso) e i cambiamenti a livello distrettuale nella qualità nutrizionale del cibo servito, nella quantità di cibo consumato per commensale e nell'assunzione di frutta e verdura nei distretti scolastici che implementano il intervento rispetto ai distretti di confronto abbinati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
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Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente attualmente iscritto ad uno dei 6 distretti della scuola pubblica rurale
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CSNEI
Le scuole randomizzate a ricevere il braccio di intervento CSNEI riceveranno aiuto nell'affrontare l'obesità infantile modificando le voci dei pasti/menu, cambiando gli ambienti delle mense scolastiche e apportando modifiche alle pratiche di acquisto e approvvigionamento.
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CSNEI è un intervento politico progettato per affrontare l'obesità infantile modificando le voci del menu del pranzo e della colazione, modificando gli ambienti della mensa scolastica e apportando modifiche alle pratiche di acquisto e approvvigionamento.
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Nessun intervento: Controllo
Le scuole randomizzate al braccio di controllo seguiranno le loro pratiche nutrizionali esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) dello studente
Lasso di tempo: Linea di base; 3 anni dopo l'intervento; 5 anni dopo l'intervento
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I dati sull'IMC degli studenti saranno forniti dall'Arkansas School BMI Database.
I cambiamenti nel punteggio z del BMI saranno valutati dal basale a ciascun punto temporale di follow-up.
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Linea di base; 3 anni dopo l'intervento; 5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher R Long, PhD, UAMS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 273437
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