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Valutazione di un intervento completo di arricchimento della nutrizione scolastica (CSNEI) nei distretti scolastici rurali

4 settembre 2026 aggiornato da: University of Arkansas

L'obesità è una causa significativa dell'incidenza e della mortalità del cancro e delle malattie cardiovascolari e dell'incidenza del diabete tra le comunità rurali. L'Arkansas ha la sesta percentuale più alta di popolazione rurale (~ 41%) e ha la terza più alta prevalenza di obesità (37,4%) nella nazione. L'Arkansas ha la terza più alta prevalenza di obesità per gli studenti delle scuole superiori (22,1%) e la quinta più alta prevalenza per i bambini di età compresa tra 10 e 17 anni (20,2%). In Arkansas, i bambini nelle aree rurali hanno tassi molto alti sia di insicurezza alimentare (26%) che di diritto al pranzo gratuito e ridotto (72,9%). Nei 6 distretti scolastici partecipanti allo studio, l'ammissibilità al pranzo gratuito e ridotto varia dal 51,4% al 79,3%. I pasti scolastici sono un'importante opportunità per influenzare l'apporto nutrizionale degli studenti e le preferenze alimentari a lungo termine, che possono ridurre l'obesità. Un team multidisciplinare ha collaborato con 6 distretti scolastici rurali dell'Arkansas che hanno accettato di partecipare a uno studio per valutare gli effetti di un intervento politico a livello di popolazione basato sull'evidenza progettato per migliorare la qualità nutrizionale del cibo servito nelle scuole.

Il gruppo di studio condurrà uno studio randomizzato a gruppi di coppie abbinate con pre-test e ripetuti post-test in 6 distretti scolastici rurali dell'Arkansas, 3 che implementano CSNEI e 3 distretti scolastici di confronto abbinati seguendo le loro pratiche nutrizionali esistenti. La raccolta dei dati di riferimento avverrà prima dell'implementazione (Anno 1) e successivamente i dati di follow-up verranno raccolti annualmente (Anni 2-5). Lo studio confronterà il cambiamento a livello individuale dell'indice di massa corporea relativo (aggiustato per età e sesso) e i cambiamenti a livello distrettuale nella qualità nutrizionale del cibo servito, nella quantità di cibo consumato per commensale e nell'assunzione di frutta e verdura nei distretti scolastici che implementano il intervento rispetto ai distretti di confronto abbinati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11536

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Studente attualmente iscritto ad uno dei 6 distretti della scuola pubblica rurale

Criteri di esclusione:

- N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CSNEI
Le scuole randomizzate a ricevere il braccio di intervento CSNEI riceveranno aiuto nell'affrontare l'obesità infantile modificando le voci dei pasti/menu, cambiando gli ambienti delle mense scolastiche e apportando modifiche alle pratiche di acquisto e approvvigionamento.
CSNEI è un intervento politico progettato per affrontare l'obesità infantile modificando le voci del menu del pranzo e della colazione, modificando gli ambienti della mensa scolastica e apportando modifiche alle pratiche di acquisto e approvvigionamento.
Nessun intervento: Controllo
Le scuole randomizzate al braccio di controllo seguiranno le loro pratiche nutrizionali esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) dello studente
Lasso di tempo: Linea di base; 3 anni dopo l'intervento; 5 anni dopo l'intervento
I dati sull'IMC degli studenti saranno forniti dall'Arkansas School BMI Database. I cambiamenti nel punteggio z del BMI saranno valutati dal basale a ciascun punto temporale di follow-up.
Linea di base; 3 anni dopo l'intervento; 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher R Long, PhD, UAMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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