Ocena kompleksowej interwencji wzbogacania żywienia w szkole (CSNEI) w wiejskich okręgach szkolnych
Otyłość jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na choroby nowotworowe i sercowo-naczyniowe oraz zachorowalności na cukrzycę wśród społeczności wiejskich. Arkansas ma szósty najwyższy odsetek ludności wiejskiej (~ 41%) i trzecie pod względem częstości występowania otyłości (37,4%) w kraju. Arkansas zajmuje trzecie miejsce pod względem częstości występowania otyłości wśród uczniów szkół średnich (22,1%) i piąte pod względem częstości występowania wśród dzieci w wieku 10-17 lat (20,2%). W Arkansas dzieci na obszarach wiejskich mają bardzo wysokie wskaźniki zarówno braku bezpieczeństwa żywnościowego (26%), jak i uprawnień do bezpłatnych i ograniczonych obiadów (72,9%). W 6 uczestniczących w badaniu okręgach szkolnych kwalifikowalność do bezpłatnych i zniżkowych obiadów waha się od 51,4% do 79,3%. Posiłki w szkole są ważną okazją do wpływania na sposób żywienia uczniów i długoterminowe preferencje żywieniowe, co może zmniejszyć otyłość. Multidyscyplinarny zespół nawiązał współpracę z 6 wiejskimi okręgami szkolnymi Arkansas, które zgodziły się wziąć udział w badaniu mającym na celu ocenę skutków opartej na dowodach interwencji politycznej na poziomie populacji, mającej na celu poprawę jakości odżywczej żywności serwowanej w szkołach.
Zespół badawczy przeprowadzi losową próbę grupową w dobranych parach z testami wstępnymi i powtórnymi testami końcowymi w 6 wiejskich okręgach szkolnych w Arkansas, 3 wdrażających CSNEI i 3 dopasowanych porównawczych okręgach szkolnych zgodnie z ich istniejącymi praktykami żywieniowymi. Gromadzenie danych wyjściowych będzie miało miejsce przed wdrożeniem (rok 1), a dane uzupełniające będą zbierane corocznie (lata 2-5). W badaniu porównane zostaną indywidualne zmiany względnego wskaźnika masy ciała (skorygowane ze względu na wiek i płeć) oraz zmiany na poziomie dystryktu dotyczące jakości odżywczej serwowanej żywności, ilości spożywanej żywności na jednego gościa oraz spożycia owoców i warzyw w okręgach szkolnych wdrażających program interwencji w porównaniu z dopasowanymi okręgami porównawczymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń obecnie zapisany do jednego z 6 wiejskich okręgów szkół publicznych
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CSNEI
Szkoły wylosowane do grupy interwencji CSNEI otrzymają pomoc w walce z otyłością dziecięcą poprzez modyfikację posiłków/menu, zmianę środowisk szkolnych stołówek oraz wprowadzanie zmian w praktykach zakupów i zaopatrzenia.
|
CSNEI to interwencja polityczna mająca na celu rozwiązanie problemu otyłości u dzieci poprzez modyfikację posiłków/menu w porze lunchu i śniadania, zmianę otoczenia stołówki szkolnej oraz wprowadzenie zmian w praktykach zakupów i zaopatrzenia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Szkoły przydzielone losowo do ramienia kontrolnego będą przestrzegać swoich istniejących praktyk żywieniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała ucznia (BMI) z-score
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 lata po interwencji; 5 lat po interwencji
|
Dane BMI uczniów zostaną dostarczone przez bazę danych Arkansas School BMI.
Zmiany w wskaźniku z-score BMI będą oceniane od wartości początkowej do każdego punktu kontrolnego.
|
Linia bazowa; 3 lata po interwencji; 5 lat po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher R Long, PhD, UAMS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 273437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .