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Evaluación de una Intervención Integral de Enriquecimiento de Nutrición Escolar (CSNEI) en Distritos Escolares Rurales

4 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Arkansas

La obesidad es una causa importante de incidencia y mortalidad por cáncer y enfermedades cardiovasculares, y de incidencia de diabetes en las comunidades rurales. Arkansas tiene la sexta proporción más alta de población rural (~41 %) y tiene la tercera prevalencia de obesidad más alta (37,4 %) del país. Arkansas tiene la tercera prevalencia más alta de obesidad para estudiantes de secundaria (22,1 %) y la quinta prevalencia más alta para niños de 10 a 17 años (20,2 %). En Arkansas, los niños de las zonas rurales tienen índices muy altos tanto de inseguridad alimentaria (26 %) como de elegibilidad para recibir almuerzos gratis oa precio reducido (72,9 %). En los 6 distritos escolares que participaron en el estudio, la elegibilidad para el almuerzo gratis oa precio reducido oscila entre el 51,4 % y el 79,3 %. Las comidas escolares son una oportunidad importante para influir en la ingesta nutricional de los estudiantes y sus preferencias alimentarias a largo plazo, lo que puede reducir la obesidad. Un equipo multidisciplinario se asoció con 6 distritos escolares rurales de Arkansas que aceptaron participar en un estudio para evaluar los efectos de una intervención de política a nivel de población basada en evidencia diseñada para mejorar la calidad nutricional de los alimentos que se sirven en las escuelas.

El equipo de estudio llevará a cabo un ensayo aleatorizado por conglomerados de pares emparejados con pruebas previas y pruebas posteriores repetidas en 6 distritos escolares rurales de Arkansas, 3 que implementan CSNEI y 3 distritos escolares de comparación emparejados siguiendo sus prácticas nutricionales existentes. La recopilación de datos de referencia se llevará a cabo antes de la implementación (Año 1), y los datos de seguimiento se recopilarán anualmente a partir de entonces (Años 2-5). El estudio comparará el cambio a nivel individual en el índice de masa corporal relativo (ajustado por edad y sexo) y los cambios a nivel de distrito en la calidad nutricional de los alimentos servidos, la cantidad de alimentos consumidos por comensal y la ingesta de frutas y verduras en los distritos escolares que implementan el intervención en comparación con los distritos de comparación emparejados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11536

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Estudiante actualmente matriculado en uno de los 6 distritos escolares públicos rurales

Criterio de exclusión:

- N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CSNEI
Las escuelas asignadas al azar para recibir el brazo de intervención de CSNEI recibirán ayuda para abordar la obesidad infantil mediante la modificación de las comidas/elementos del menú, el cambio de los ambientes de la cafetería escolar y la realización de cambios en las prácticas de compra y adquisición.
CSNEI es una intervención de política diseñada para abordar la obesidad infantil modificando los elementos del menú/comida del desayuno y el almuerzo, cambiando los entornos de la cafetería escolar y haciendo cambios en las prácticas de compra y adquisición.
Sin intervención: Control
Las escuelas asignadas al azar al brazo de control seguirán sus prácticas nutricionales existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje z del índice de masa corporal (IMC) del estudiante
Periodo de tiempo: Base; 3 años después de la intervención; 5 años post-intervención
Los datos del IMC de los estudiantes serán proporcionados por la base de datos del IMC de las escuelas de Arkansas. Los cambios en la puntuación z del IMC se evaluarán desde el inicio hasta cada punto de tiempo de seguimiento.
Base; 3 años después de la intervención; 5 años post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R Long, PhD, UAMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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