Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení komplexní intervence obohacování školní výživy (CSNEI) ve venkovských školských obvodech

4. září 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Obezita je významnou příčinou výskytu a úmrtnosti rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění a výskytu cukrovky ve venkovských komunitách. Arkansas má šestý nejvyšší podíl venkovské populace (~41 %) a má třetí nejvyšší výskyt obezity (37,4 %) v zemi. Arkansas má třetí nejvyšší prevalenci obezity u studentů středních škol (22,1 %) a pátou nejvyšší prevalenci u dětí ve věku 10–17 let (20,2 %). V Arkansasu mají děti ve venkovských oblastech velmi vysokou míru nedostatku potravin (26 %) a nárok na bezplatné a omezené obědy (72,9 %). V 6 školních obvodech účastnících se studie se nárok na bezplatné a snížené obědy pohybuje od 51,4 % do 79,3 %. Školní stravování je důležitou příležitostí, jak ovlivnit nutriční příjem žáků a dlouhodobé preference potravin, což může snížit obezitu. Multidisciplinární tým se spojil s 6 venkovskými školními obvody v Arkansasu, které souhlasily s účastí na studii, která měla vyhodnotit účinky zásahu politiky na úrovni populace založeného na důkazech, jehož cílem je zlepšit nutriční kvalitu potravin podávaných ve školách.

Studijní tým provede klastrově randomizovanou studii párů s předtestováním a opakovanými posttesty v 6 venkovských školních obvodech Arkansasu, ve 3 zavádějících CSNEI a ve 3 srovnávacích srovnávacích školních obvodech podle jejich stávajících výživových postupů. Sběr výchozích dat bude probíhat před implementací (1. rok) a následně budou následná data shromažďována každoročně (2.–5. rok). Studie porovná individuální změny v relativním indexu tělesné hmotnosti (upravené podle věku a pohlaví) a změny na úrovni okresů v nutriční kvalitě podávaných jídel, množství jídla zkonzumovaného na strávníka a příjmu ovoce a zeleniny ve školních obvodech zavádějících zásah ve srovnání se srovnanými srovnávacími okresy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11536

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Student v současné době zapsaný v jedné ze 6 venkovských veřejných škol

Kritéria vyloučení:

- N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CSNEI
Školy, které budou náhodně vybrány, aby obdržely intervenční rameno CSNEI, získají pomoc při řešení dětské obezity úpravou položek jídla/jídelního lístku, změnou prostředí školní jídelny a změnou postupů při nákupu a nákupu.
CSNEI je politický zásah navržený k řešení dětské obezity úpravou obědů a snídaní jídel/položky menu, změnou prostředí školní jídelny a změnou nákupních a nákupních postupů.
Žádný zásah: Řízení
Školy randomizované do kontrolní skupiny budou dodržovat své stávající výživové postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z-skóre indexu tělesné hmotnosti studenta (BMI).
Časové okno: Základní linie; 3 roky po intervenci; 5 let po zásahu
Údaje o BMI studentů budou poskytovány databází Arkansas School BMI. Změny v BMI z-skóre budou hodnoceny od výchozího stavu do každého časového bodu následného sledování.
Základní linie; 3 roky po intervenci; 5 let po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Long, PhD, UAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit