Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en omfattende skoleernæringsberigelsesintervention (CSNEI) i skoledistrikter på landet

7. maj 2024 opdateret af: University of Arkansas

Fedme er en væsentlig årsag til forekomsten og dødeligheden af ​​kræft og hjertekarsygdomme, og forekomsten af ​​diabetes i landdistrikterne. Arkansas har den sjette-højeste andel af landbefolkningen (~41%) og har den tredje-højeste fedmeprævalens (37,4%) i landet. Arkansas har den tredjehøjeste forekomst af fedme for gymnasieelever (22,1%) og den femtehøjeste forekomst for børn i alderen 10-17 (20,2%). I Arkansas har børn i landdistrikterne en meget høj grad af både fødevareusikkerhed (26 %) og gratis og nedsat frokostberettigelse (72,9 %). I undersøgelsens 6 deltagende skoledistrikter varierer berettigelsen til gratis og reduceret frokost fra 51,4 % til 79,3 %. Skolemad er en vigtig mulighed for at påvirke elevernes ernæringsindtag og langsigtede madpræferencer, hvilket kan reducere fedme. Et tværfagligt team har indgået partnerskab med 6 skoledistrikter i Arkansas, som har indvilget i at deltage i en undersøgelse for at evaluere virkningerne af en evidensbaseret politisk intervention på befolkningsniveau designet til at forbedre den ernæringsmæssige kvalitet af mad, der serveres i skolerne.

Undersøgelsesholdet vil gennemføre et matchet-par klynge-randomiseret forsøg med præ-test og gentagne post-tests i 6 landdistrikter i Arkansas skoledistrikter, 3 implementerende CSNEI og 3 matchede sammenligning skoledistrikter efter deres eksisterende ernæringspraksis. Baseline dataindsamling vil finde sted før implementering (år 1), og opfølgningsdata vil blive indsamlet årligt derefter (år 2-5). Undersøgelsen vil sammenligne ændringer på individuelt niveau i det relative kropsmasseindeks (justeret for alder og køn) og ændringer på distriktsniveau i den ernæringsmæssige kvalitet af den mad, der serveres, mængden af ​​mad, der indtages pr. spisested, og indtaget af frugt og grøntsager i skoledistrikterne intervention sammenlignet med matchede sammenligningsdistrikter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11536

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Studerende i øjeblikket indskrevet i et af de 6 offentlige skoledistrikter på landet

Ekskluderingskriterier:

- N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CSNEI
Skoler, der er randomiseret til at modtage CSNEI-interventionsarmen, vil modtage hjælp til at tackle fedme blandt børn ved at ændre måltider/menupunkter, ændre skolens cafeteriamiljøer og foretage ændringer i indkøbs- og indkøbspraksis.
CSNEI er en politisk intervention designet til at adressere fedme blandt børn ved at ændre frokost- og morgenmadsmåltider/menupunkter, ændre skolens cafeteriamiljøer og foretage ændringer i indkøbs- og indkøbspraksis.
Ingen indgriben: Styring
Skoler, der er randomiseret til kontrolarmen, vil følge deres eksisterende ernæringspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i elevens kropsmasseindeks (BMI) z-score
Tidsramme: Baseline; 3 år efter intervention; 5 år efter indgrebet
Elev-BMI-data vil blive leveret af Arkansas School BMI-databasen. Ændringer i BMI z-score vil blive vurderet fra baseline til hvert opfølgningstidspunkt.
Baseline; 3 år efter intervention; 5 år efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher R Long, PhD, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 273437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

3
Abonner