- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05507866
농촌 학교 지역의 포괄적인 학교 영양 강화 중재(CSNEI) 평가
비만은 농촌 지역 사회에서 암 및 심혈관 질환 발병률과 사망률, 당뇨병 발병률의 중요한 원인입니다. 아칸소는 시골 인구의 비율이 6번째로 높고(~41%), 미국에서 비만 유병률이 3번째로 높습니다(37.4%). 아칸소는 고등학생의 비만 유병률이 세 번째로 높고(22.1%), 10-17세 아동의 비만 유병률이 다섯 번째로 높습니다(20.2%). Arkansas에서 시골 지역의 아동은 식량 불안(26%)과 무료 및 축소 점심 자격(72.9%) 모두에서 매우 높은 비율을 보입니다. 연구에 참여한 6개 학군에서 무료 및 할인 급식 자격 범위는 51.4%에서 79.3%입니다. 학교 급식은 학생들의 영양 섭취와 장기적인 음식 선호도에 영향을 주어 비만을 줄일 수 있는 중요한 기회입니다. 다학제적 팀이 학교에서 제공되는 음식의 영양 품질을 개선하기 위해 고안된 증거 기반 인구 수준 정책 개입의 효과를 평가하기 위한 연구에 참여하기로 동의한 6개 시골 아칸소 학군과 협력했습니다.
연구 팀은 6개의 농촌 아칸소 학군, 3개의 CSNEI 구현 및 3개의 일치된 비교 학군에서 기존 영양 관행에 따라 사전 테스트 및 반복 사후 테스트를 통해 짝을 이루는 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 기본 데이터 수집은 구현 전에(1년차) 수행되고 후속 데이터는 그 후 매년(2-5년차) 수집됩니다. 이 연구는 상대 체질량 지수(나이와 성별에 맞게 조정됨)의 개인 수준 변화와 제공되는 음식의 영양 품질, 식당 1인당 음식 소비량, 과일 및 채소 섭취량의 지역 수준 변화를 비교합니다. 일치 비교 지구에 비해 개입.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 6개 지방공립학군 중 한 곳에 재학 중인 학생
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CSNEI
CSNEI 중재를 받도록 무작위로 배정된 학교는 식사/메뉴 항목 수정, 학교 식당 환경 변경, 구매 및 조달 관행 변경을 통해 아동 비만을 해결하는 데 도움을 받게 됩니다.
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CSNEI는 점심 및 아침 식사/메뉴 항목을 수정하고, 학교 식당 환경을 바꾸고, 구매 및 조달 관행을 변경하여 아동 비만을 해결하기 위해 고안된 정책 개입입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 학교는 기존의 영양 관행을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생 체질량 지수(BMI) z-점수 변화
기간: 기준선 개입 후 3년; 개입 후 5년
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학생 BMI 데이터는 Arkansas School BMI 데이터베이스에서 제공됩니다.
BMI z-점수의 변화는 기준선에서 각 후속 시점까지 평가됩니다.
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기준선 개입 후 3년; 개입 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher R Long, PhD, UAMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 273437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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