- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05507866
Avaliação de uma Intervenção Abrangente de Enriquecimento da Nutrição Escolar (CSNEI) em Distritos Escolares Rurais
A obesidade é uma causa significativa de incidência e mortalidade por câncer e doenças cardiovasculares, e incidência de diabetes entre as comunidades rurais. O Arkansas tem a sexta maior proporção de população rural (~41%) e a terceira maior prevalência de obesidade (37,4%) do país. Arkansas tem a terceira maior prevalência de obesidade para estudantes do ensino médio (22,1%) e a quinta maior prevalência para crianças de 10 a 17 anos (20,2%). No Arkansas, as crianças nas áreas rurais têm taxas muito altas de insegurança alimentar (26%) e de elegibilidade para merenda gratuita ou reduzida (72,9%). Nos 6 distritos escolares participantes do estudo, a elegibilidade para merenda gratuita e reduzida varia de 51,4% a 79,3%. As refeições escolares são uma oportunidade importante para influenciar a ingestão nutricional dos alunos e as preferências alimentares a longo prazo, o que pode reduzir a obesidade. Uma equipe multidisciplinar fez parceria com 6 distritos escolares rurais de Arkansas que concordaram em participar de um estudo para avaliar os efeitos de uma intervenção política em nível populacional baseada em evidências, projetada para melhorar a qualidade nutricional dos alimentos servidos nas escolas.
A equipe de estudo conduzirá um estudo randomizado de pares combinados com pré-teste e pós-testes repetidos em 6 distritos escolares rurais de Arkansas, 3 implementando CSNEI e 3 distritos escolares de comparação correspondentes seguindo suas práticas nutricionais existentes. A coleta de dados de linha de base ocorrerá antes da implementação (Ano 1) e os dados de acompanhamento serão coletados anualmente a partir de então (Anos 2-5). O estudo irá comparar a mudança em nível individual no índice de massa corporal relativa (ajustado para idade e sexo) e mudanças em nível de distrito na qualidade nutricional da comida servida, quantidade de comida consumida por refeição e consumo de frutas e vegetais em distritos escolares que implementam o intervenção em comparação com distritos de comparação pareados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
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Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno atualmente matriculado em um dos 6 distritos escolares públicos rurais
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CSNEI
As escolas randomizadas para receber o braço de intervenção do CSNEI receberão ajuda para lidar com a obesidade infantil, modificando itens de refeição/menu, alterando os ambientes do refeitório escolar e fazendo alterações nas práticas de compra e aquisição.
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O CSNEI é uma intervenção política projetada para tratar da obesidade infantil, modificando os itens do cardápio do almoço e café da manhã, alterando os ambientes do refeitório escolar e fazendo alterações nas práticas de compra e aquisição.
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Sem intervenção: Ao controle
As escolas randomizadas para o braço de controle seguirão suas práticas nutricionais existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação z do índice de massa corporal (IMC) do aluno
Prazo: Linha de base; 3 anos pós-intervenção; 5 anos pós-intervenção
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Os dados de IMC do aluno serão fornecidos pelo banco de dados de IMC da escola de Arkansas.
As alterações no escore z do IMC serão avaliadas desde a linha de base até cada ponto de acompanhamento.
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Linha de base; 3 anos pós-intervenção; 5 anos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Long, PhD, UAMS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 273437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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