- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05507866
Оценка комплексной меры по обогащению школьного питания (CSNEI) в сельских школьных округах
Ожирение является важной причиной заболеваемости и смертности от рака и сердечно-сосудистых заболеваний, а также заболеваемости диабетом среди сельских жителей. Арканзас занимает шестое место по доле сельского населения (~ 41%) и третье место по распространенности ожирения (37,4%) в стране. Арканзас занимает третье место по распространенности ожирения среди старшеклассников (22,1%) и пятое место среди детей в возрасте 10–17 лет (20,2%). В Арканзасе дети в сельской местности имеют очень высокие показатели как отсутствия продовольственной безопасности (26%), так и права на бесплатный или льготный обед (72,9%). В 6 школьных округах, участвующих в исследовании, право на бесплатные и льготные обеды колеблется от 51,4% до 79,3%. Школьное питание — это важная возможность повлиять на потребление пищи учащимися и долгосрочные предпочтения в еде, что может уменьшить ожирение. Междисциплинарная группа сотрудничает с 6 сельскими школьными округами Арканзаса, которые согласились принять участие в исследовании для оценки результатов основанного на фактических данных политического вмешательства на уровне населения, направленного на улучшение питательного качества пищи, подаваемой в школах.
Исследовательская группа проведет кластерно-рандомизированное исследование с подобранными парами с предварительным тестированием и повторными посттестами в 6 сельских школьных округах Арканзаса, 3 внедряющих CSNEI и 3 согласованных сравнительных школьных округах в соответствии с их существующей практикой питания. Сбор исходных данных будет осуществляться до реализации (год 1), а последующие данные будут собираться ежегодно после этого (годы 2-5). В исследовании будет сравниваться изменение относительного индекса массы тела на индивидуальном уровне (с поправкой на возраст и пол) и изменения на уровне округа в питательной ценности подаваемой пищи, количестве пищи, потребляемой на обеденного стола, и потреблении фруктов и овощей в школьных округах, реализующих вмешательства по сравнению с согласованными районами сравнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащийся в настоящее время обучается в одном из 6 сельских государственных школьных округов.
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ЦСНЭИ
Школы, рандомизированные для получения группы вмешательства CSNEI, получат помощь в борьбе с детским ожирением путем изменения элементов питания/меню, изменения школьной столовой и внесения изменений в практику закупок и закупок.
|
CSNEI — это политическое вмешательство, направленное на борьбу с детским ожирением путем изменения элементов меню обеда и завтрака, изменения обстановки в школьной столовой и внесения изменений в практику закупок и снабжения.
|
Без вмешательства: Контроль
Школы, рандомизированные в контрольную группу, будут следовать своим существующим методам питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение индекса массы тела студента (ИМТ) z-значение
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 года после вмешательства; 5 лет после вмешательства
|
Данные ИМТ учащихся будут предоставлены базой данных ИМТ школ штата Арканзас.
Изменения z-показателя ИМТ будут оцениваться от исходного уровня до каждой контрольной точки времени.
|
Базовый уровень; 3 года после вмешательства; 5 лет после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher R Long, PhD, UAMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 273437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .