Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en omfattende skoleernæringsberikende intervensjon (CSNEI) i landlige skoledistrikter

4. september 2026 oppdatert av: University of Arkansas

Fedme er en betydelig årsak til forekomst og dødelighet av kreft og hjerte- og karsykdommer, og diabetesforekomst blant landlige samfunn. Arkansas har den sjette høyeste andelen av befolkningen på landsbygda (~41%), og har den tredje høyeste fedmeprevalensen (37,4%) i landet. Arkansas har den tredje høyeste forekomsten av fedme for elever på videregående skoler (22,1 %) og den femte høyeste forekomsten for barn i alderen 10–17 (20,2 %). I Arkansas har barn på landsbygda svært høye nivåer av både matusikkerhet (26 %) og gratis og redusert lunsjberettigelse (72,9 %). I studiens 6 deltakende skoledistrikter varierer kvalifiseringen for gratis og redusert lunsj fra 51,4 % til 79,3 %. Skolemat er en viktig mulighet til å påvirke elevenes ernæringsinntak og langsiktige matpreferanser, noe som kan redusere fedme. Et tverrfaglig team har inngått samarbeid med 6 skoledistrikter på landsbygda i Arkansas som har gått med på å delta i en studie for å evaluere effekten av en evidensbasert politisk intervensjon på befolkningsnivå designet for å forbedre den ernæringsmessige kvaliteten på maten som serveres på skolene.

Studieteamet vil gjennomføre en matchet-par klynge-randomisert studie med pre-test og gjentatte post-tester i 6 landlige Arkansas skoledistrikter, 3 implementere CSNEI, og 3 matchede sammenligning skoledistrikter som følger deres eksisterende ernæringspraksis. Baseline datainnsamling vil finne sted før implementering (år 1), og oppfølgingsdata vil bli samlet inn årlig deretter (år 2-5). Studien vil sammenligne endringer på individuelt nivå i relativ kroppsmasseindeks (justert for alder og kjønn) og endringer på distriktsnivå i ernæringskvaliteten til maten som serveres, mengde mat som konsumeres per spisested, og frukt- og grønnsaksinntak i skoledistrikter. intervensjon sammenlignet med matchede sammenligningsdistrikter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11536

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Student er for tiden registrert ved et av de 6 offentlige skoledistriktene på landsbygda

Ekskluderingskriterier:

- N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CSNEI
Skoler som er randomisert til å motta CSNEI-intervensjonsarmen vil motta hjelp til å håndtere fedme hos barn ved å modifisere måltider/menyelementer, endre skolekafeteriamiljøer og gjøre endringer i innkjøps- og anskaffelsespraksis.
CSNEI er en policy-intervensjon designet for å adressere fedme hos barn ved å modifisere lunsj- og frokostmåltid/menyelementer, endre skolens kafeteriamiljøer og gjøre endringer i innkjøps- og anskaffelsespraksis.
Ingen inngripen: Kontroll
Skoler som er randomisert til kontrollarmen vil følge deres eksisterende ernæringspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i studentens kroppsmasseindeks (BMI) z-score
Tidsramme: Grunnlinje; 3 år etter intervensjon; 5 år etter intervensjon
Student BMI-data vil bli levert av Arkansas School BMI Database. Endringer i BMI z-score vil bli vurdert fra baseline til hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; 3 år etter intervensjon; 5 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher R Long, PhD, UAMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere