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PRG 生理活性バーニッシュ塗布後の歯根表面齲蝕阻止の評価

2022年8月19日 更新者:Salma Sayed、Cairo University

PRG 生物活性ワニスと SDF ワニスを 1 年間にわたって塗布した後の根面齲蝕の阻止の評価

ガイドラインは、歯の構造を弱めて修復するよりも、歯根表面のう蝕を阻止して再石灰化する方が優れていることを証明しました。 製造業者は、PRG Barrier Coat が即時かつ長期的な緩和を提供することにより、歯科過敏症を効果的に治療すると主張しています. また、病原菌の活動と生存を排除し、患部の象牙質組織を硬化させる効果があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

PRG バリアコートは、最大 6 か月の保護時間を延長した光硬化ワニスであり、独自の GIOMER 技術である「Surface Pre-Reacted Glass」を組み込んでおり、高フッ化物の放出と再充電、フッ化物、ストロンチウム、ホウ素の継続的な放出、ナトリウム、アルミニウム、亜鉛、酸の中和、優れた粘着力による歯垢防止効果があります。 この新素材は、根のう蝕の阻止において、SDF ワニスの好ましくない色と味を克服するための代替品となる可能性があります。

S-PRGフィラーを配合した製品は、歯面コーティング材、シーラント、修復樹脂、歯磨剤など幅広い分野で展開されています。 これらの素材を使用することで、ほうろうの特性を向上させる効果も期待できます。 本セミナーでは、S-PRGフィラーを用いた新しいむし歯予防をご紹介します。 S-PRGフィラー含有素材からの溶出イオンは、バイオフィルム付着の抑制、抗脱灰、再石灰化、アパタイト結晶の修飾、酸緩衝効果。 各イオンの機能を確認しました。 特に、ストロンチウム、ホウ酸、およびフッ化物イオンは、リン酸カルシウムの核形成中に関与して、修飾されたナノヒドロキシアパタイトを形成しました。 ホウ酸イオンにより酸緩衝効果が示された。 このようなイオン効果の結果、S-PRG技術を用いた各種素材が耐酸性の向上や虫歯予防に貢献することが証明されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

58

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一次根面齲蝕(活動性象牙質齲蝕)のある歯
  • 歯茎の後退を伴う歯。
  • 歯髄感受性試験によると、歯は生命にかかわるものです。
  • 制御された歯肉または歯周状態。

除外基準:

  • 乳歯の保持;研究は永久歯のみを対象としているためです。
  • 研究に別の変数を追加する可能性のある以前の修復物を使用した歯 (古い修復材料の種類、再発性齲蝕の程度)。
  • 不可逆性歯髄炎を示す感受性試験(寒冷および電気試験)後の自然痛または持続痛。
  • 負の感度試験、根尖周囲の放射線透過性、および歯髄壊死を示す軸方向または側方打診に対する感度。
  • -研究の結果に影響を与える可能性のある有害な歯髄反応を伴う、外部または内部吸収を示す歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:根のう蝕病変のある患者は、SDFニスで治療されます
銀ジアミンフッ化物 (SDF) には高濃度の銀イオンとフッ化物イオンが含まれており、幼児の乳歯の歯根のう蝕や象牙質のう蝕を予防および阻止します。 主に新しいう蝕病変の形成を減らす他のフッ化物製品とは異なり、38% SDF は、う蝕プロセスを効率的に阻止し、腐敗した歯の組織を再石灰化し、歯の構造を新しいう蝕病変の形成から保護する効果的な薬剤です。 SDF を使用すると、虫歯になりにくい歯の構造が得られます。
S-PRG フィラーは、圧縮強度と F および B 放出酸緩衝能力の最良の組成でした。 これは、新しいセメントとしての使用に最も有望であることがわかった.
実験的:根のう蝕病変のある患者は、PRGバリアコートで治療されます。
PRGバリアコートは松風のジオマーニスです。 これは、樹脂マトリックスに埋め込まれた多機能ガラスコアを備えた、光硬化表面部分反応ガラス (S-PRG) フィラー粒子です。 即効性と持続性があります。 (S-PRG) は、グラスアイオノマーと同様に、フッ化物イオンの放出と再充電を促進し、歯の再石灰化と保護を促進します。 フッ化物イオンは、口腔の酸性度の中和を助け、歯垢の蓄積を減少させます
S-PRG フィラーは、圧縮強度と F および B 放出酸緩衝能力の最良の組成でした。 これは、新しいセメントとしての使用に最も有望であることがわかった.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
う蝕停止の評価
時間枠:一年
視覚触覚評価による齲蝕停止の評価。 (SDF および S-PRG ワニスの両方の塗布後に硬く、滑らかになり、プラークがなくなる、停止した齲蝕病変の平均数)。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Giomer based barrier coat

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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