Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení kazu na povrchu kořene po aplikaci PRG Bioaktivního laku

19. srpna 2022 aktualizováno: Salma Sayed, Cairo University

Posouzení kazu na povrchu kořene po aplikaci bioaktivního laku PRG versus lak SDF po dobu 1 roku Sledování

Pokyny prokázaly, že zastavení a remineralizace povrchového kazu kořene je lepší než oslabení struktury zubu a její obnova. Výrobce tvrdí, že PRG Barrier Coat účinně léčí přecitlivělost zubů tím, že poskytuje okamžitou a dlouhotrvající úlevu. Má také vliv na eliminaci aktivity a přežívání patogenních bakterií a ztvrdnutí dentinové tkáně postižených oblastí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světlem tuhnoucí lak s prodlouženou dobou ochrany až 6 měsíců, bariérový nátěr PRG obsahuje patentovanou technologii GIOMER, "Surface Pre-Reacted Glass" pro vysoké uvolňování fluoridů a opětovné nabíjení, nepřetržité uvolňování fluoridu, stroncia, boru, sodík, hliník a zinek, neutralizace kyselin a výhody proti plaku s vynikajícími samolepícími schopnostmi. Nový materiál by mohl být alternativou k SDF laku při zástavě kořenového kazu k překonání jeho nepříznivé barvy a chuti.

Produkty obsahující plniva S-PRG byly vyvinuty v celé řadě oblastí, jako jsou povlakové materiály na povrch zubů, pečetidla, obnovovací pryskyřice a zubní pasty. Očekává se také, že použití těchto materiálů bude mít vliv na zlepšení vlastností smaltu. Na tomto semináři představíme novou prevenci zubního kazu pomocí plniva S-PRG Eluované ionty z materiálů obsahujících plnivo S-PRG mají různé funkce, jako je zákaz přichycení biofilmu, antidemineralizace, remineralizace, modifikace krystalu apatitu a kyselý pufrovací účinek. U každého iontu byla potvrzena jeho funkce. Během nukleace fosforečnanu vápenatého se za vzniku modifikovaného nano-hydroxyapatitu podílely zejména ionty stroncia, boritanu a fluoridu. Účinek kyselého pufru byl ukázán s borátovým iontem. V důsledku těchto účinků iontů bylo prokázáno, že různé materiály s technologií S-PRG přispívají ke zvýšení odolnosti vůči kyselinám a prevenci zubního kazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby s primárním kazem na povrchu kořene (aktivní kazivé léze dentinu)
  • Zuby s recesí dásní.
  • Podle testů citlivosti na dřeň jsou zuby životně důležité.
  • Kontrolované stavy dásní nebo parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • Zadržené mléčné zuby; protože výzkum se zaměřuje pouze na trvalé zuby.
  • Zuby s předchozími náhradami, které mohou do studie přidat další proměnnou (typ starého výplňového materiálu, rozsah recidivujícího kazu).
  • Spontánní bolest nebo dlouhotrvající bolest po testech citlivosti (chladové a elektrické testy) ukazující na nevratnou pulpitidu.
  • Negativní testy citlivosti, periapikální radiolucence a citlivost na axiální nebo laterální poklep indikující nekrózu dřeně.
  • Zuby vykazující vnější nebo vnitřní resorpci s nežádoucími reakcemi dřeně, které mohou ovlivnit výsledek studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacienti s kořenovými kariézními lézemi budou ošetřeni lakem SDF
Diaminfluorid stříbrný (SDF) obsahuje vysoké koncentrace stříbra a fluoridových iontů, které předcházejí a zastavují kořenové kazy a zubní kazy v primárních zubech malých dětí. Na rozdíl od jiných fluoridových produktů, které především omezují tvorbu nových kazivých lézí, je 38% SDF účinným prostředkem, který dokáže účinně zastavit kazivý proces, remineralizovat zkažené zubní tkáně a chránit strukturu zubu před tvorbou nových kazových lézí. Použití SDF může vést k odolnějším zubním kazům.
Jiný: Bariérový nátěr S-PRG
Plnivo S-PRG mělo nejlepší složení z hlediska pevnosti v tlaku a pufrační kapacity pro uvolňování kyseliny F a B. Bylo zjištěno, že je nejslibnější pro použití jako nový cement.
Experimentální: pacienti s kořenovými kariézními lézemi budou ošetřeni PRG bariérovým povlakem.
Bariérový nátěr PRG je lak Giomer od Shofu. Jedná se o světlem tuhnoucí povrchově částečně zreagované skleněné (S-PRG) částice plniva s multifunkčním skleněným jádrem uloženým v pryskyřičné matrici. Má okamžitý a dlouhodobý účinek. (S-PRG) podporuje opětovné uvolňování fluoridových iontů a jejich dobíjení, které napomáhá remineralizaci a ochraně struktury zubu podobným způsobem jako skloionomer. Fluoridové ionty pomáhají při neutralizaci kyselosti ústní dutiny a snižují hromadění plaku
Jiný: Bariérový nátěr S-PRG
Plnivo S-PRG mělo nejlepší složení z hlediska pevnosti v tlaku a pufrační kapacity pro uvolňování kyseliny F a B. Bylo zjištěno, že je nejslibnější pro použití jako nový cement.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zástavy zubního kazu
Časové okno: jeden rok
Hodnocení zástavy kazu vizuálním hmatovým hodnocením. (průměrný počet zastavených kariézních lézí, které se stanou tvrdými, hladkými a bez plaku po aplikaci laků SDF i S-PRG).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Giomer based barrier coat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bariérový nátěr S-PRG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit