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Évaluation de l'arrêt des caries de la surface radiculaire après l'application du vernis bioactif PRG

19 août 2022 mis à jour par: Salma Sayed, Cairo University

Évaluation de l'arrêt des caries de la surface radiculaire après l'application du vernis bioactif PRG par rapport au vernis SDF sur une période de suivi d'un an

Les directives ont prouvé que l'arrêt et la reminéralisation des caries de la surface radiculaire valent mieux que l'affaiblissement de la structure dentaire et sa restauration. Le fabricant affirme que PRG Barrier Coat traite efficacement l'hypersensibilité dentaire en procurant un soulagement immédiat et durable. A également pour effet d'éliminer l'activité et la survie des bactéries pathogènes et de durcir le tissu dentinaire des zones touchées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un vernis photopolymérisable avec une durée de protection prolongée jusqu'à 6 mois, la couche barrière PRG intègre la technologie exclusive GIOMER, "Surface Pre-Reacted Glass" pour une libération et une recharge élevées de fluorure, une libération continue de fluorure, de strontium, de bore, sodium, aluminium et zinc, neutralisation des acides et avantages anti-plaque avec d'excellentes capacités auto-adhésives. Le nouveau matériau pourrait être une alternative au vernis SDF dans l'arrêt des caries radiculaires pour surmonter sa couleur et son goût défavorables.

Les produits contenant des charges S-PRG ont été développés dans une grande variété de domaines tels que les matériaux de revêtement de surface dentaire, les scellants, les résines de restauration et les dentifrices. L'utilisation de ces matériaux devrait également avoir pour effet d'améliorer les propriétés de l'émail. Dans ce séminaire, nous présenterons une nouvelle prévention des caries à l'aide de la charge S-PRG. Les ions élués des matériaux contenant la charge S-PRG présentent diverses fonctions, telles que l'interdiction de la fixation du biofilm, l'anti-déminéralisation, la reminéralisation, la modification du cristal d'apatite et effet tampon acide. Chaque ion a été confirmé sa fonction. En particulier, les ions Strontium, Borate et Fluorure ont été impliqués lors de la nucléation du phosphate de calcium pour former la nano-hydroxyapatite modifiée. L'effet tampon acide a été montré avec l'ion borate. Suite à ces effets des ions, il a été prouvé que les différents matériaux dotés de la technologie S-PRG contribuent à augmenter la résistance aux acides et la prévention des caries.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dents présentant des caries primaires à la surface de la racine (lésions carieuses actives de la dentine)
  • Dents avec récession gingivale.
  • Les dents sont vitales selon les tests de sensibilité pulpaire.
  • Conditions gingivales ou parodontales contrôlées.

Critère d'exclusion:

  • Dents de lait conservées; car la recherche ne cible que les dents permanentes.
  • Dents avec des restaurations antérieures qui peuvent ajouter une autre variable à l'étude (type de matériau de restauration ancien, étendue des caries récurrentes).
  • Douleurs spontanées ou prolongées après tests de sensibilité (tests au froid et électriques) indiquant une pulpite irréversible.
  • Tests de sensibilité négatifs, radiotransparences périapicales et sensibilité à la percussion axiale ou latérale indiquant une nécrose pulpaire.
  • Dents présentant une résorption externe ou interne, avec des réactions pulpaires indésirables pouvant affecter le résultat de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: les patients présentant des lésions carieuses radiculaires seront traités par vernis SDF
Le fluorure de diamine d'argent (SDF) contient des concentrations élevées d'ions argent et fluorure, qui préviennent et arrêtent les caries radiculaires, ainsi que les caries dentinaires des dents primaires des jeunes enfants. Contrairement à d'autres produits fluorés qui réduisent principalement la formation de nouvelles lésions carieuses, le SDF à 38 % est un agent efficace qui peut arrêter efficacement le processus carieux, reminéraliser les tissus dentaires cariés et protéger la structure dentaire contre la formation de nouvelles lésions carieuses. L'utilisation de SDF peut entraîner des structures dentaires plus résistantes aux caries.
La charge S-PRG était la meilleure composition de résistance à la compression et de capacité tampon d'acide de libération F et B. Il s'est avéré être le plus prometteur pour une utilisation en tant que nouveau ciment.
Expérimental: les patients présentant des lésions carieuses radiculaires seront traités par couche barrière PRG.
La couche barrière PRG est un vernis Giomer de Shofu. Il s'agit de particules de charge de verre à réaction partielle en surface (S-PRG) photopolymérisables avec un noyau de verre multifonctionnel intégré dans une matrice de résine. Il a un effet immédiat et durable. Le (S-PRG) favorise la libération d'ions fluorure et sa recharge qui aident à la reminéralisation et à la protection de la structure dentaire d'une manière similaire au verre ionomère. Les ions fluorure aident à neutraliser l'acidité de la cavité buccale et diminuent l'accumulation de plaque
La charge S-PRG était la meilleure composition de résistance à la compression et de capacité tampon d'acide de libération F et B. Il s'est avéré être le plus prometteur pour une utilisation en tant que nouveau ciment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'arrêt de la carie
Délai: un ans
Évaluation de l'arrêt des caries par évaluation tactile visuelle. (nombre moyen de lésions carieuses arrêtées qui deviennent dures, lisses et exemptes de plaque après l'application des vernis SDF et S-PRG).
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (Réel)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Giomer based barrier coat

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carie radiculaire

Essais cliniques sur Manteau barrière S-PRG

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