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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05509920
Évaluation de l'arrêt des caries de la surface radiculaire après l'application du vernis bioactif PRG
Évaluation de l'arrêt des caries de la surface radiculaire après l'application du vernis bioactif PRG par rapport au vernis SDF sur une période de suivi d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un vernis photopolymérisable avec une durée de protection prolongée jusqu'à 6 mois, la couche barrière PRG intègre la technologie exclusive GIOMER, "Surface Pre-Reacted Glass" pour une libération et une recharge élevées de fluorure, une libération continue de fluorure, de strontium, de bore, sodium, aluminium et zinc, neutralisation des acides et avantages anti-plaque avec d'excellentes capacités auto-adhésives. Le nouveau matériau pourrait être une alternative au vernis SDF dans l'arrêt des caries radiculaires pour surmonter sa couleur et son goût défavorables.
Les produits contenant des charges S-PRG ont été développés dans une grande variété de domaines tels que les matériaux de revêtement de surface dentaire, les scellants, les résines de restauration et les dentifrices. L'utilisation de ces matériaux devrait également avoir pour effet d'améliorer les propriétés de l'émail. Dans ce séminaire, nous présenterons une nouvelle prévention des caries à l'aide de la charge S-PRG. Les ions élués des matériaux contenant la charge S-PRG présentent diverses fonctions, telles que l'interdiction de la fixation du biofilm, l'anti-déminéralisation, la reminéralisation, la modification du cristal d'apatite et effet tampon acide. Chaque ion a été confirmé sa fonction. En particulier, les ions Strontium, Borate et Fluorure ont été impliqués lors de la nucléation du phosphate de calcium pour former la nano-hydroxyapatite modifiée. L'effet tampon acide a été montré avec l'ion borate. Suite à ces effets des ions, il a été prouvé que les différents matériaux dotés de la technologie S-PRG contribuent à augmenter la résistance aux acides et la prévention des caries.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents présentant des caries primaires à la surface de la racine (lésions carieuses actives de la dentine)
- Dents avec récession gingivale.
- Les dents sont vitales selon les tests de sensibilité pulpaire.
- Conditions gingivales ou parodontales contrôlées.
Critère d'exclusion:
- Dents de lait conservées; car la recherche ne cible que les dents permanentes.
- Dents avec des restaurations antérieures qui peuvent ajouter une autre variable à l'étude (type de matériau de restauration ancien, étendue des caries récurrentes).
- Douleurs spontanées ou prolongées après tests de sensibilité (tests au froid et électriques) indiquant une pulpite irréversible.
- Tests de sensibilité négatifs, radiotransparences périapicales et sensibilité à la percussion axiale ou latérale indiquant une nécrose pulpaire.
- Dents présentant une résorption externe ou interne, avec des réactions pulpaires indésirables pouvant affecter le résultat de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: les patients présentant des lésions carieuses radiculaires seront traités par vernis SDF
Le fluorure de diamine d'argent (SDF) contient des concentrations élevées d'ions argent et fluorure, qui préviennent et arrêtent les caries radiculaires, ainsi que les caries dentinaires des dents primaires des jeunes enfants.
Contrairement à d'autres produits fluorés qui réduisent principalement la formation de nouvelles lésions carieuses, le SDF à 38 % est un agent efficace qui peut arrêter efficacement le processus carieux, reminéraliser les tissus dentaires cariés et protéger la structure dentaire contre la formation de nouvelles lésions carieuses.
L'utilisation de SDF peut entraîner des structures dentaires plus résistantes aux caries.
|
La charge S-PRG était la meilleure composition de résistance à la compression et de capacité tampon d'acide de libération F et B.
Il s'est avéré être le plus prometteur pour une utilisation en tant que nouveau ciment.
|
Expérimental: les patients présentant des lésions carieuses radiculaires seront traités par couche barrière PRG.
La couche barrière PRG est un vernis Giomer de Shofu.
Il s'agit de particules de charge de verre à réaction partielle en surface (S-PRG) photopolymérisables avec un noyau de verre multifonctionnel intégré dans une matrice de résine.
Il a un effet immédiat et durable.
Le (S-PRG) favorise la libération d'ions fluorure et sa recharge qui aident à la reminéralisation et à la protection de la structure dentaire d'une manière similaire au verre ionomère.
Les ions fluorure aident à neutraliser l'acidité de la cavité buccale et diminuent l'accumulation de plaque
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La charge S-PRG était la meilleure composition de résistance à la compression et de capacité tampon d'acide de libération F et B.
Il s'est avéré être le plus prometteur pour une utilisation en tant que nouveau ciment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'arrêt de la carie
Délai: un ans
|
Évaluation de l'arrêt des caries par évaluation tactile visuelle.
(nombre moyen de lésions carieuses arrêtées qui deviennent dures, lisses et exemptes de plaque après l'application des vernis SDF et S-PRG).
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Giomer based barrier coat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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