Evaluación de la detención de la caries en la superficie de la raíz después de la aplicación del barniz bioactivo PRG
Evaluación de la detención de caries en la superficie de la raíz después de la aplicación de barniz bioactivo PRG versus barniz SDF durante un período de seguimiento de 1 año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un barniz fotopolimerizable con un tiempo de protección prolongado de hasta 6 meses, la capa de barrera PRG incorpora tecnología patentada GIOMER, "Vidrio prerreaccionado superficial" para una alta liberación y recarga de fluoruro, liberación continua de fluoruro, estroncio, boro, sodio, aluminio y zinc, neutralización de ácidos y beneficios antiplaca con excelentes capacidades autoadhesivas. El nuevo material podría ser una alternativa al barniz SDF en la detención de la caries radicular para superar su color y sabor desfavorables.
Los productos que contienen rellenos S-PRG se han desarrollado en una amplia variedad de áreas, como materiales de recubrimiento de superficies dentales, selladores, resinas de restauración y dentífricos. También se espera que el uso de estos materiales tenga el efecto de mejorar las propiedades del esmalte. En este seminario, presentaremos una nueva prevención de caries utilizando el relleno S-PRG. Los iones eluidos de los materiales que contienen el relleno S-PRG exhiben varias funciones, como la prohibición de la unión de biopelículas, la antidesmineralización, la remineralización, la modificación del cristal de apatita y efecto amortiguador de ácidos. A cada ion se le confirmó su función. En particular, los iones de estroncio, borato y fluoruro estuvieron involucrados durante la nucleación de fosfato de calcio para formar nanohidroxiapatita modificada. El efecto tampón ácido se mostró con el ion borato. Como resultado de esos efectos de los iones, se demostró que los diversos materiales con tecnología S-PRG contribuyen a aumentar la resistencia a los ácidos y la prevención de caries.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes con caries en la superficie de la raíz primaria (lesiones cariadas de dentina activa)
- Dientes con recesión de encías.
- Los dientes son vitales según las pruebas de sensibilidad pulpar.
- Condiciones gingivales o periodontales controladas.
Criterio de exclusión:
- Dientes deciduos retenidos; ya que la investigación se dirige únicamente a los dientes permanentes.
- Dientes con restauraciones previas que pueden agregar otra variable al estudio (tipo de material restaurador antiguo, extensión de caries recurrente).
- Dolor espontáneo o prolongado después de las pruebas de sensibilidad (pruebas de frío y eléctricas) que indican pulpitis irreversible.
- Pruebas de sensibilidad negativas, radiotransparencias periapicales y sensibilidad a la percusión axial o lateral que indican necrosis pulpar.
- Dientes que presentan reabsorción externa o interna, con reacciones pulpares adversas que pueden afectar el resultado del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: los pacientes con lesiones cariosas en la raíz serán tratados con barniz SDF
El fluoruro de diamina de plata (SDF) contiene altas concentraciones de iones de plata y fluoruro, lo que previene y detiene la caries de la raíz, así como la caries de la dentina en los dientes primarios de los niños pequeños.
A diferencia de otros productos de fluoruro que reducen principalmente la formación de nuevas lesiones cariosas, el SDF al 38 % es un agente eficaz que puede detener de manera eficiente el proceso carioso, remineralizar los tejidos dentales cariados y proteger la estructura dental contra la formación de nuevas lesiones cariosas.
El uso de SDF puede resultar en estructuras dentales más resistentes a la caries.
|
El relleno S-PRG fue la mejor composición de resistencia a la compresión y capacidad de amortiguación de ácido de liberación de F y B.
Se encontró que era el más prometedor para su uso como cemento novedoso.
|
|
Experimental: los pacientes con lesiones cariosas en la raíz serán tratados con una capa protectora de PRG.
La capa de barrera PRG es un barniz Giomer de Shofu.
Se trata de partículas de relleno de vidrio fotopolimerizado parcialmente reaccionado superficialmente (S-PRG) con un núcleo de vidrio multifuncional incrustado en una matriz de resina.
Tiene un efecto inmediato y duradero.
El (S-PRG) favorece la liberación de iones de flúor y su recarga que ayudan a la remineralización y protección de la estructura dental de forma similar al ionómero de vidrio.
Los iones de flúor ayudan en la neutralización de la acidez de la cavidad oral y disminuyen la acumulación de placa
|
El relleno S-PRG fue la mejor composición de resistencia a la compresión y capacidad de amortiguación de ácido de liberación de F y B.
Se encontró que era el más prometedor para su uso como cemento novedoso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la detención de caries
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación de la detención de caries mediante evaluación táctil visual.
(número medio de lesiones cariosas detenidas que se vuelven duras, lisas y libres de placa después de la aplicación de los barnices SDF y S-PRG).
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Giomer based barrier coat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .