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Valutazione dell'arresto della carie della superficie radicolare dopo l'applicazione della vernice bioattiva PRG

19 agosto 2022 aggiornato da: Salma Sayed, Cairo University

Valutazione dell'arresto della carie della superficie radicolare dopo l'applicazione della vernice bioattiva PRG rispetto alla vernice SDF per un periodo di follow-up di 1 anno

Le linee guida hanno dimostrato che l'arresto e la rimineralizzazione della carie della superficie radicolare è meglio che indebolire la struttura del dente e ripristinarla. Il produttore afferma che PRG Barrier Coat tratta efficacemente l'ipersensibilità dentale fornendo un sollievo immediato e duraturo. Ha anche l'effetto di eliminare l'attività e la sopravvivenza dei batteri patogeni e di indurire il tessuto dentinale delle aree interessate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una vernice fotopolimerizzabile con un tempo di protezione esteso fino a 6 mesi, il rivestimento barriera PRG incorpora la tecnologia proprietaria GIOMER, "Surface Pre-Reacted Glass" per un elevato rilascio e ricarica di fluoro, rilascio continuo di fluoro, stronzio, boro, sodio, alluminio e zinco, neutralizzazione degli acidi e benefici antiplacca con eccellenti capacità autoadesive. Il nuovo materiale potrebbe essere un'alternativa alla vernice SDF nell'arresto della carie radicolare per superare il colore e il sapore sfavorevoli.

I prodotti contenenti riempitivi S-PRG sono stati sviluppati in un'ampia varietà di settori come i materiali di rivestimento della superficie dei denti, sigillanti, resine per restauri e dentifrici. Si prevede inoltre che l'uso di questi materiali abbia l'effetto di migliorare le proprietà dello smalto. In questo seminario, introdurremo una nuova prevenzione della carie utilizzando il filler S-PRG Gli ioni eluiti dai materiali contenenti il ​​filler S-PRG presentano varie funzioni, come la proibizione dell'adesione del biofilm, l'anti-demineralizzazione, la remineralizzazione, la modifica del cristallo di apatite e effetto tampone acido. Ad ogni ione è stata confermata la sua funzione. In particolare, gli ioni stronzio, borato e fluoruro sono stati coinvolti durante la nucleazione del fosfato di calcio per formare nano-idrossiapatite modificata. L'effetto tampone acido è stato dimostrato con lo ione borato. Come risultato di quegli effetti degli ioni, è stato dimostrato che i vari materiali con tecnologia S-PRG contribuiscono ad aumentare la resistenza agli acidi e la prevenzione della carie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti con carie della superficie radicolare primaria (lesioni cariose della dentina attiva)
  • Denti con recessione gengivale.
  • I denti sono vitali secondo i test di sensibilità della polpa.
  • Condizioni gengivali o parodontali controllate.

Criteri di esclusione:

  • Denti decidui mantenuti; poiché la ricerca si rivolge solo ai denti permanenti.
  • Denti con precedenti restauri che possono aggiungere un'altra variabile allo studio (tipo di vecchio materiale da restauro, entità della carie ricorrente).
  • Dolore spontaneo o dolore prolungato dopo i test di sensibilità (test del freddo e elettrici) che indicano pulpite irreversibile.
  • Test di sensibilità negativi, radiolucenze periapicali e sensibilità alla percussione assiale o laterale che indicano necrosi della polpa.
  • Denti che presentano riassorbimento esterno o interno, con reazioni pulpari avverse che possono influenzare l'esito dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: i pazienti con lesioni cariose radicolari saranno trattati con vernice SDF
Il fluoruro di diammina d'argento (SDF) contiene alte concentrazioni di ioni argento e fluoruro, che prevengono e arrestano la carie radicolare, così come la carie della dentina nei denti decidui dei bambini piccoli. A differenza di altri prodotti al fluoro che riducono principalmente la formazione di nuove lesioni cariose, l'SDF al 38% è un agente efficace in grado di arrestare efficacemente il processo carioso, rimineralizzare i tessuti dentali cariati e proteggere la struttura del dente dalla formazione di nuove lesioni cariose. L'uso di SDF può portare a strutture dentali più resistenti alla carie.
Altro: Cappotto barriera S-PRG
Il riempitivo S-PRG era la migliore composizione di resistenza alla compressione e capacità tampone di rilascio di acido F e B. È risultato essere il più promettente per l'uso come nuovo cemento.
Sperimentale: i pazienti con lesioni cariose radicolari saranno trattati con rivestimento barriera PRG.
Il cappotto barriera PRG è una vernice Giomer di Shofu. Si tratta di particelle di riempimento in vetro a reazione parziale superficiale (S-PRG) fotopolimerizzabili con un nucleo di vetro multifunzionale incorporato in una matrice di resina. Ha un effetto immediato e duraturo. L'(S-PRG) favorisce il rilascio di ioni fluoruro e la sua ricarica che aiutano la remineralizzazione e la protezione della struttura del dente in modo simile al vetroionomero. Gli ioni fluoruro aiutano a neutralizzare l'acidità del cavo orale e diminuiscono l'accumulo di placca
Altro: Cappotto barriera S-PRG
Il riempitivo S-PRG era la migliore composizione di resistenza alla compressione e capacità tampone di rilascio di acido F e B. È risultato essere il più promettente per l'uso come nuovo cemento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'arresto della carie
Lasso di tempo: un anno
Valutazione dell'arresto della carie mediante valutazione tattile visiva. (numero medio di lesioni cariose arrestate che diventano dure, lisce e prive di placca dopo l'applicazione delle vernici SDF e S-PRG).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Giomer based barrier coat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cappotto barriera S-PRG

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