Vurdering av arrestering av rotoverflatekaries etter påføring av PRG bioaktiv lakk
Vurdering av arrestering av rotoverflatekaries etter påføring av PRG Bioaktiv lakk versus SDF-lakk over en periode på 1 år Oppfølging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En lysherdet lakk med utvidet beskyttelsestid på opptil 6 måneder, PRG barrierebelegg inneholder proprietær GIOMER-teknologi, "Surface Pre-Reacted Glass" for høy fluoridfrigjøring og etterlading, kontinuerlig frigjøring av fluor, strontium, bor, natrium, aluminium og sink, syrenøytralisering og anti-plakk fordeler med utmerkede selvklebende evner. Det nye materialet kan være et alternativ til SDF-lakk i rotkariesstopp for å overvinne dens ugunstige farge og smak.
Produkter som inneholder S-PRG fyllstoffer er utviklet i en lang rekke områder som tannoverflatebeleggmaterialer, tetningsmidler, restaureringsharpikser og tannpleiemidler. Bruken av disse materialene forventes også å ha effekten av å forbedre egenskapene til emalje. I dette seminaret vil vi introdusere en ny kariesforebygging ved bruk av S-PRG filler. De eluerte ionene fra S-PRG filler som inneholder materialer har ulike funksjoner, som forbud mot biofilmfeste, anti-demineralisering, remineralisering, modifikasjon av apatittkrystall, og syrebuffrende effekt. Hvert ion ble bekreftet sin funksjon. Spesielt var strontium-, borat- og fluorioner involvert under kalsiumfosfatkjernedannelse for å danne modifisert nano-hydroksyapatitt. Syrebuffereffekten ble vist med borationet. Som et resultat av disse effektene av ioner, ble de forskjellige materialene med S-PRG-teknologi bevist å bidra til å øke syreresistensen og kariesforebyggingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenner med primær rotoverflate karies (aktive dentin karieslesjoner)
- Tenner med tannkjøttresesjon.
- Tennene er livsviktige i henhold til pulpasensitivitetstester.
- Kontrollert gingival eller periodontale tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Beholdte melketenner; ettersom forskningen kun er rettet mot permanente tenner.
- Tenner med tidligere restaureringer som kan tilføre en annen variasjon til studien (type gammelt restaureringsmateriale, omfang av tilbakevendende karies).
- Spontan smerte eller langvarig smerte etter sensitivitetstester (kulde og elektriske tester) som indikerer irreversibel pulpitt.
- Negative sensitivitetstester, periapikale radiolucenser og følsomhet for aksial eller lateral perkusjon som indikerer pulpa nekrose.
- Tenner med ekstern eller intern resorpsjon, med uønskede pulpale reaksjoner som kan påvirke resultatet av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasienter med rotkarieslesjoner vil bli behandlet med SDF-lakk
Sølvdiaminfluorid (SDF) inneholder høye konsentrasjoner av sølv- og fluorioner, som forebygger og stopper rotkaries, samt dentinkaries i de primære tennene til små barn.
I motsetning til andre fluorprodukter som hovedsakelig reduserer dannelsen av nye karieslesjoner, er 38 % SDF et effektivt middel som effektivt kan stoppe kariesprosessen, remineralisere det forfallne tannvevet og beskytte tannstrukturen mot dannelsen av nye karieslesjoner.
Bruk av SDF kan gi mer kariesbestandige tannstrukturer.
|
S-PRG fyllstoff var den beste sammensetningen av trykkstyrke og F- og B-frigjørende syrebufferkapasitet.
Det ble funnet å være den mest lovende for bruk som en ny sement.
|
|
Eksperimentell: Pasienter med rotkarieslesjoner vil bli behandlet med PRG barrierebelegg.
PRG barrierebelegg er en Giomer-lakk fra Shofu.
Det er en lysherdet overflate-partielt reagert glass (S-PRG) fyllstoffpartikler med en multifunksjonell glasskjerne innebygd i en harpiksmatrise.
Det har en umiddelbar og langvarig effekt.
(S-PRG) favoriserer frigjøring av fluoridioner og opplading av det som hjelper til med remineralisering og beskyttelse av tannstrukturen på en måte som ligner på glassionomeren.
Fluorionene hjelper til med å nøytralisere surheten i munnhulen og redusere plakakkumuleringen
|
S-PRG fyllstoff var den beste sammensetningen av trykkstyrke og F- og B-frigjørende syrebufferkapasitet.
Det ble funnet å være den mest lovende for bruk som en ny sement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kariesstans
Tidsramme: ett år
|
Evaluering av kariesstans ved visuell taktil evaluering.
(gjennomsnittlig antall arresterte karieslesjoner som blir harde, glatte og fri for plakk etter påføring av både SDF- og S-PRG-lakker).
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Giomer based barrier coat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .