- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05509920
PRG Bioactive Varnish 적용 후 치근 표면 우식 정지 평가
1년 추적 관찰 기간 동안 PRG 생체 활성 바니시와 SDF 바니시를 적용한 후 뿌리 표면 우식 정지 평가
연구 개요
상세 설명
보호 시간이 최대 6개월까지 연장된 광중합 바니시인 PRG 배리어 코트는 독점적인 GIOMER 기술, 높은 불소 방출 및 재충전을 위한 "표면 사전 반응 유리", 불소, 스트론튬, 붕소의 연속 방출, 나트륨,알루미늄,아연,산중화 및 플라크방지 효과가 뛰어나고 접착력이 뛰어납니다. 새로운 재료는 좋지 않은 색상과 맛을 극복하기 위해 뿌리 우식 억제에서 SDF 바니시의 대안이 될 수 있습니다.
S-PRG 필러를 함유한 제품은 치아 표면 코팅재, 실란트, 수복용 레진, 치약 등 다양한 분야에서 개발되고 있습니다. 이들 재료의 사용은 법랑질의 특성을 향상시키는 효과도 기대된다. 이번 세미나에서는 S-PRG 필러를 이용한 새로운 우식 예방에 대해 소개합니다. 물질을 함유한 S-PRG 필러에서 용출된 이온은 생물막 부착 금지, 항탈회, 재광화, 인회석 결정의 개질, 산 완충 효과. 각 이온의 기능을 확인했습니다. 특히 Strontium, Borate 및 Fluoride 이온이 인산칼슘 핵형성 과정에 관여하여 변형된 나노 수산화인회석을 형성했습니다. 산 완충 효과는 붕산염 이온으로 나타났다. 이러한 이온의 영향으로 S-PRG 기술이 적용된 다양한 소재가 내산성 증가 및 우식 예방에 기여하는 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 치근 표면 우식이 있는 치아(활성 상아질 우식 병변)
- 잇몸 퇴축이 있는 치아.
- 치아는 펄프 감도 테스트에 따라 매우 중요합니다.
- 제어된 치은 또는 치주 상태.
제외 기준:
- 유지된 유치; 연구는 영구 치아만을 대상으로 하기 때문입니다.
- 연구에 또 다른 변수를 추가할 수 있는 이전 수복물이 있는 치아(오래된 수복 재료의 유형, 재발하는 우식 범위).
- 돌이킬 수 없는 치수염을 나타내는 민감도 검사(냉각 및 전기 검사) 후 자발적인 통증 또는 지속되는 통증.
- 음성 민감도 검사, 치근단 방사선 투과성, 치수 괴사를 나타내는 축 또는 측면 충격에 대한 민감도.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 역치수 반응과 함께 외부 또는 내부 흡수를 나타내는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치근 우식 병변이 있는 환자는 SDF 바니시로 치료합니다.
은 디아민 플루오라이드(SDF)는 고농도의 은 및 플루오르화물 이온을 함유하고 있어 뿌리 우식증과 어린 아이들의 유치의 상아질 우식증을 예방하고 억제합니다.
주로 새로운 우식 병변의 형성을 감소시키는 다른 불소 제품과 달리 38% SDF는 우식 과정을 효율적으로 저지하고, 부패한 치아 조직을 재광화하고, 새로운 우식 병변의 형성으로부터 치아 구조를 보호할 수 있는 효과적인 제제입니다.
SDF를 사용하면 충치에 강한 치아 구조를 만들 수 있습니다.
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S-PRG 필러는 압축강도와 F- 및 B 방출 산 완충능이 가장 좋은 조성이었다.
새로운 시멘트로 사용하기에 가장 유망한 것으로 밝혀졌습니다.
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실험적: 치근 우식 병변이 있는 환자는 PRG 배리어 코트로 치료할 것입니다.
PRG 배리어 코트는 Shofu의 Giomer 바니시입니다.
수지 매트릭스에 내장된 다기능 유리 코어가 있는 광중합 표면 부분 반응 유리(S-PRG) 필러 입자입니다.
즉각적이고 오래 지속되는 효과가 있습니다.
(S-PRG)는 유리 이오노머와 유사한 방식으로 치아 구조의 재광화 및 보호를 돕는 불소 이온의 방출 및 재충전을 선호합니다.
불소 이온은 구강의 산도를 중화시키고 플라크 축적을 감소시킵니다.
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S-PRG 필러는 압축강도와 F- 및 B 방출 산 완충능이 가장 좋은 조성이었다.
새로운 시멘트로 사용하기에 가장 유망한 것으로 밝혀졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식 정지의 평가
기간: 1년
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시각적 촉각 평가에 의한 우식 정지의 평가.
(SDF 및 S-PRG 바니시 둘 다의 적용 후 단단하고 매끄럽고 플라크가 없는 정지된 우식 병변의 평균 수).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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